действующие вещества: вит. А, вит. D 3 , вит. Е, вит. В 1 , вит. В 2 , вит. В 6 , вит. В 12 , вит. РР, вит. С, кальция пантотенат, фолиевая кислота, железа (II) фумарат, кальция гидрофосфат безводный
1 капсула содержит ретинола пальмитата (вит. А) 3000 МЕ колекальциферола (вит. D 3 ) 200 МЕ альфа-токоферола ацетата (вит. Е) 10 мг тиамина нитрата (вит. В 1 ) 1,5 мг рибофлавина (вит. В 2 ) 2,5 мг пиридоксина гидрохлорида (вит. В 6 ) 5 мг цианокобаламина (вит. В 12 ) 0,005 мг никотинамида (вит. РР) 15 мг аскорбиновой кислоты (вит. С) 75 мг кальция пантотената (в виде кальция пантотената типа S, содержит около 65% кальция пантотената и около 35% кальция лактата) 10 мг фолиевой кислоты 0,75 мг железа (II) фумарата 30 мг кальция гидрофосфата безводного 250 мг
Вспомогательные вещества: п-метоксиацетофенон, этилванилин, лецитин, воск желтый, масло соевое гидрогенизированное, масло соевое частично гидрогенизированное, масло рапсовое, желатин, масло арахисовое рафинированное, триглицериды средней цепи, глицерин (85%), титана диоксид (Е 171), железа оксид черный (Е172), кошениль красная А (Е 124), сорбит (E 420), манит (E 421), крахмала гидролизат кондитерский.
Капсулы мягкие.
Основные физико-химические свойства: содержимое капсул: желто-коричневая маслянистая масса;
оболочка: красно-коричневая непрозрачная продолговатая мягкая желатиновая капсула.
Поливитамины с микроэлементами. Код АТХ А11А А04.
Фармакологические.
Прегнавит - комбинированный витаминный препарат, содержащий минеральные вещества. Витамины и минеральные вещества, которые входят в состав препарата, восполняют их дефицит в случае повышенной потребности в период беременности или кормления грудью. Действие Прегнавит определяется компонентами, входящими в его состав.
Ретинол (витамин А) необходим для биосинтеза родопсина, роста организма (плода в период беременности), повышает устойчивость и уменьшает уязвимость эпителиальных клеток кожи и слизистых оболочек, стимулирует процессы регенерации.
Холекальциферол (витамин D 3 ) регулирует обмен кальция и фосфора в организме, а также процесс построения структуры костей; предотвращает развитие рахита у новорожденных.
Тиамин (витамин В 1 ) в качестве кофермента участвует в углеводном обмене, функционировании нервной системы.
Рибофлавин (витамин 2 ) важный катализатор процессов клеточного дыхания и зрительного восприятия. В период беременности ограничивает действие тератогенных факторов.
Пиридоксина гидрохлорид (витамин В 6 ) в качестве кофермента принимает участие в белковом обмене и синтезе нейромедиаторов. В период беременности особенно необходим женщинам, ранее принимавшим пероральные контрацептивы, истощают депо пиридоксина в организме.
Цианокобаламин (витамин В 12 ) участвует в синтезе нуклеотидов, является важным фактором нормального роста, кроветворения и развития эпителиальных клеток; необходим для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина.
Никотинамид (вит. РР) участвует в процессах тканевого дыхания, жирового и углеводного обменов.
Аскорбиновая кислота (витамин С) обеспечивает синтез коллагена; участвует в формировании и поддержании структуры и функции хрящей, костей, зубов; влияет на образование гемоглобина, созревание эритроцитов. Физиологический уровень аскорбиновой кислоты в организме беременной женщины имеет большое значение для нормального развития плаценты, а также для повышения сопротивляемости организма инфекциям.
Кислота пантотеновая (кальция пантотенат) как составная часть коэнзима А, играет важную роль в процессах ацетилирования и окисления; способствует развитию, регенерации эпителия и эндотелия.
Фолиевая кислота участвует в синтезе аминокислот, нуклеотидов, нуклеиновых кислот; необходима для нормального эритропоэза. В период беременности выполняет в определенной степени защитную функцию по тератогенных факторов.
α-токоферола ацетат (витамин Е) обладает антиоксидантной активностью, защищает вещества от окисления; поддерживает стабильность эритроцитов, предупреждает гемолиза; оказывает положительное влияние на функцию половых желез, нервной и мышечной тканей.
Железо (в виде железа двухвалентного фумарата) участвует в эритропоэза, в составе гемоглобина обеспечивает транспорт кислорода в ткани.
Кальций (главным образом из кальция фосфата кислого безводного, а также кальция пантотената и кальция лактата) необходим для формирования костного вещества, свертывания крови, осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, нормальной деятельности миокарда.
Фармакокинетика.
Действие Прегнавит является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических наблюдений не представляется возможным.
Ретинол (витамин А) в основном абсорбируется в средних отделах тонкой кишки. Норма концентрации витамина А в плазме крови составляет от 300 до 700 мкг / л. От 30% до 50% абсорбированного витамина А сохраняется в печени и активируется в случае необходимости, период полувыведения ретиноидов составляет от 50 до 100 дней. Ретинол частично выводится из организма в неизмененном виде и частично выводится с мочой и калом в Метаболизированный форме как глюкуронид.
Холекальциферол (витамин D 3 ) быстро и хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Холекальциферол трансформируется в печени в 25-гидроксихолекальциферол. В почках он подлежит дальнейшей трансформации в более эффективный 1,25-дигидроксихолекальциферол, который имеет первичную ответственность за действие витамина D.
Витамины группы В быстро и почти полностью абсорбируются в желудочно-кишечном тракте и распространяются по всем тканям организма, при этом значительного отложения почти не происходит. Выведение из организма происходит главным образом через почки, где выводится или же вещество, или, в случае с некоторыми представителями этой группы, также химически связанные метаболиты.
Аскорбиновая кислота (витамин С) абсорбируется в верхних отделах тонкой кишки через систему транспортировки, при этом процентное отношение абсорбированной количества снижается с увеличением дозы. Затем происходит переход к промежуточному метаболизма; происходит распространение во всех тканях организма. Особенно высокий уровень концентрации наблюдается в корковом веществе надпочечников и в гипофизе. Выведение с мочой в форме неизмененного вещества, а также в форме ряда метаболитов, среди которых также присутствует щавелевая кислота.
Фолиевая кислота абсорбируется главным образом в верхних отделах тонкой кишки (в двенадцатиперстной кишке, тощей кишке), и 64% связывается с белками. Вещество метаболизируется в печени и выводится из организма главным образом через почки, а также частично с калом.
α-токоферола ацетат (витамин Е) абсорбируется главным образом в средних отделах тонкой кишки. Нормальная концентрация витамина Е в плазме крови составляет от 10 до 15 мг / л. Витамин Е частично откладывается в жировой ткани, в печени и мышцах, и частично сочетается в печени с глюкуроновой кислотой и выводится из организма с желчью и мочой.
Железо абсорбируется в верхних отделах тонкой кишки. В сыворотке общий объем железа связывается с трансферрином, а затем используется для образования гемоглобина, миоглобина, цитохромоксидазы, каталазы и пероксидаз или откладывается в органах ретикулоэндотелиальной системы. Выводится из организма с калом, мочой и потом.
После абсорбирования в верхних отделах тонкой кишки кальций как основной электролит подлежит в организме комплексном контроля, который отвечает за кальциевый гомеостаз.
Повышенная потребность в витаминах и минералах в период беременности и после родов.
Гиперчувствительность к действующим веществам, арахиса, сои или другим компонентам препарата пернициозная анемия активная форма туберкулеза; саркоидоз, гипервитаминоз А и / или D, одновременный прием ретиноидов; гипервитаминоз Е; нарушение функции почек тяжелой степени; нарушение обмена железа нарушение обмена меди гиперкальциемия; гиперкальциурия тяжелой степени.
Лекарственное средство содержит соевое и арахисовое масло. Если у пациента аллергия на арахис или сою, не следует употреблять этот препарат.
Лекарственное средство содержит кошениль красный А (Е 124), которая может вызывать аллергические реакции.
Если установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат.
Прегнавит не рекомендуется назначать вместе с другими поливитаминами, поскольку возможна передозировка жирорастворимых витаминов (А, D 3 , Е) вследствие депонирования последних в организме.
Для предотвращения взаимного ухудшение всасывания продукты, содержащие железо, не следует принимать одновременно с антибиотиками тетрациклинового ряда, антацидными средствами, фторхинолонами, бисфосфонатами, леводопой, левотироксином, пенициламином, триентином. Если последние необходимо принимать обязательно, то интервал между приемами должен составлять не менее 2:00.
Лекарственные средства, содержащие кальций, могут взаимодействовать с антацидами, антибиотиками (тетрациклинами, фторхинолонами), леводопой, бисфосфонатами, пенициламином, тироксином, триентином, наперстянки, противовирусными препаратами и тиазидными диуретиками, предназначенными перорально. Пациентам, принимающим оба препарата, необходимо разделить их прием по крайней мере 2:00.
Тиазидные диуретики способны задерживать в организме кальций, поэтому повышается риск возникновения гиперкальциемии.
Фолиевая кислота усиливает метаболизм фенитоина.
Витамин С усиливает действие и побочные явления противомикробных препаратов из группы сульфаниламидов.
Всасывания витамина Е могут нарушать препараты железа, серебра.
Пиридоксина гидрохлорид (витамин В 6 ) может уменьшать эффективность леводопы.
Взаимодействие с продуктами питания. Так как щавелевая (содержится в шпинате и ревенем), а также фитиновая кислоты (содержится в цельных злаках) могут подавлять всасывание кальция, не рекомендуется применять препарат в течение 2:00 после употребления пищи, содержащей высокий уровень щавелевой и фитиновой кислот.
Не следует превышать рекомендованные дозы.
Препарат не рекомендуется назначать вместе с другими поливитаминами и микроэлементами, поскольку возможна передозировка.
Следует применять с осторожностью вместе с другими продуктами, содержащими витамин А, синтетические изомеры изотретиноин и Этретинат или бета-каротина, поскольку большие дозы этих компонентов считаются вредными для плода и могут вызвать гипервитаминоз А; следует применять с осторожностью с другими продуктами, содержащими витамин D, поскольку высокие суточные дозы могут вызвать гипервитаминоз D. Кальций, аскорбиновая кислота и витамин D могут вызывать формирование конкрементов, поэтому больным с нефролитиазом и уролитиаза следует применять витамины с осторожностью.
Женщинам, которые принимали высокие дозы ретинола (более 10000 МЕ), можно планировать беременность не ранее чем через 6-12 месяцев. Это связано с тем, что в течение этого времени существует риск нарушений развития плода под воздействием высокого содержания витамина А в организме.
С осторожностью применять при синдроме мальабсорбции глюкозы-галактозы, гипермагниемии.
Это лекарственное средство следует применять с осторожностью и под наблюдением врача при поражениях печени, хроническом гломерулонефрите, тромбоэмболии, тиреотоксикозе, декомпенсации сердечной деятельности, тромбофлебите, подагре, гиперурикемии, эритремии, эритроцитозе.
С осторожностью назначают при пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки, желчекаменной болезни, хроническом панкреатите, сахарном диабете, новообразованиях.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Препарат показан для применения в период беременности или кормления грудью.
Для беременных женщин и женщин репродуктивного возраста ежедневная доза витамина А составляет 5000 МЕ и 600 МЕ витамина D 3 ; эти дозы не следует превышать в связи с риском возникновения пороков развития у ребенка.
Витамин А в дозах более высоких, чем 10000 МЕ в сутки, предназначавшийся течение первого триместра беременности, может иметь тератогенный эффект.
Витамин D 3 и его метаболиты могут проникать в грудное молоко. Необходимо принимать во внимание поступления витамина D 3 и кальция в организм матери и ребенка из других источников. Следует соблюдать вышеупомянутых ограничений также во время кормления грудью.
Хроническое передозировки витамина D может быть вредным для плода. Необходимо предотвращать передозировки витамина D, поскольку постоянная гиперкальциемия может приводить к задержке физического и умственного развития, Надклапанный и аортального стеноза, а также ретинопатии у детей.
Нет данных о риске применения витамина 2 , фолиевой кислоты, никотинамида, витамина С и кальция пантотената в рекомендованных дозах. Исследования на животных репродуктивной токсичности при применении очень больших доз витамина В 6 .
Не рекомендуется применение высоких доз витамина А в период беременности.
Витамин В 1 и витамин В 6 экскретируются в грудное молоко.
Ретинол выводится в грудное молоко, поэтому не рекомендуется применение высоких доз витамина А в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
Препарат принимать по 1 капсуле 1 раз в сутки.
Капсулы следует глотать, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды во время еды. Прегнавит можно применять не только в период беременности и кормления грудью, а также в течение 2-3 месяцев подряд.
Дети.
Не назначают детям. Препарат показан для применения в период беременности или кормления грудью.
К симптомам острого отравления препаратом относятся: рвота, запор, понос, угнетение сознания.
Интоксикация возможна только в результате передозировки витаминами A и D. Передозировка основном связано с сопутствующим применением высоких доз монопрепаратов или мультивитаминов.
При длительном применении в высоких дозах могут возникнуть раздражение слизистой оболочки пищеварительного тракта, аритмия, парестезии, гипеурикемия, снижение толерантности к глюкозе, гипергликемия, транзиторное нарушение активности АСТ, ЛДГ, щелочной фосфатазы, нарушение функции почек, сухость и трещины на ладонях и ступнях, выпадение волосы, себорейная сыпь.
Симптомами острой передозировки витамином A являются головная боль, повышенная потливость, ощущение усталости, тошнота, папиллоэдема, гепатомегалия, массивная десквамация кожи через 24 часа после передозировки.
Симптомами хронического отравления являются сухость кожи; зуд десквамация кожи; нарушение роста волос; трещины кожи у уголков рта; ощущение усталости; кровотечение боль в костях нижних конечностей; гепатоспленомегалия; гипертрофия жировых клеток; фиброз; склероз центральных нервов; цирроз печени, обусловленный портальной гипертензией; асцит; псевдоопухоли головного мозга, обусловленные увеличением внутричерепного давления, повышение уровня щелочной фосфатазы; гиперкальциемия; тошнота папиллоэдема.
Гипервитаминоз витамина D 3 (до интоксикации приводит даже однократное передозировки) проявляется симптомами, обусловленными в основном гиперкальциемией, такими как анорексия, головная боль, рвота, запор, общая слабость, потеря веса, сенсорные нарушения, повышение температуры тела, жажда, полиурия, обезвоживание , апатия, задержка роста, инфицирование мочевых путей. Развитие гиперкальциемии связан с метастатической кальцификацией коркового слоя почек, миокарда, легких, поджелудочной железы.
Передозировка витамина С (применение в дозе, превышающей 15 г) может приводить к гемолитической анемии у определенных лиц с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Лечение - отмена препарата, постельный режим, диета с незначительным содержанием кальция, большое количество жидкости, прием слабительных средств.
При значительных симптомах гиперкальциемии - внутривенное введение значительного количества изотонического раствора натрия хлорида, введение фуросемида или производных этакриновой кислоты, препаратов кальцитонина, проведение гемодиализа.
Со стороны иммунной системы : реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, сыпь, зуд, анафилактический шок, отек лица, одышка, бронхоспазм, покраснение кожи, волдыри.
Со стороны желудочно-кишечного тракта : диспепсические расстройства, включая дискомфорт в желудке, желудочно-кишечный боль и боль в животе тошнота, рвота, диарея, вздутие живота, запор, изжога, окраска стула в черный цвет вследствие наличия в составе препарата железа.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: окрашивание мочи в желтый цвет вследствие наличия в составе препарата рибофлавина (витамин 2 ).
Нарушение метаболизма: гиперкальциурия, гиперкальциемия.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, бессонница, сонливость, гипертермия.
3 года.
Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.
По 10 капсул в блистере, по 3 или 6 блистеров в коробке.
Категория отпуска. Без рецепта.
Меркле ГмбХ.
Людвиг-Меркле-Штрассе, 3, 89143, Блаубойрен, Германия.
Людям с нарушением зрения 