Инструкция к препарату ПРИМАТЕКС СУППОЗ.ВАГ.2Г#10

Состав

1вагинальный суппозиторий содержит:
Активное вещество: бензалкония хлорид 18,9 мг.
Вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза, полусинтетические глицериды – до 2,0 г.

Вагинальные суппозитории цилиндроконической формы, белого или белого с желтоватым оттенком цвета. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня, и воронкообразного углубления.

Фармакотерапевтическая группа и код АТХ

Интравагинальные контрацептивы.
Код АТХ: G02B BB

Фармакологические свойства
Фармакодинамика

Cпермицид и антисептик для местного применения, со свойствами сурфактанта. Взаимодействует с липопротеидами и нарушает проницаемость клеточных мембран сперматозоида и разрушает их, снижая подвижность и жизнеспособность сперматозоидов, вызывает коагуляцию шеечной слизи, которая становится непроницаемой для сперматозоидов.
В условиях in vitro была продемонстрирована активность препарата в отношении многих возбудителей, вызывающих заболевания, передающиеся половым путем, особенно Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia spp., Trichomonas vaginalis, Staphylococcus aureus, Herpes simplex тип 2, ВИЧ; препарат не активен в отношении Mycoplasma spp. и слабо активен в отношении Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Haemophilus ducreyi и Treponema pallidum. Препарат не влияет на сапрофитную микрофлору влагалища, в т.ч. на Bacillus Doderlein.
Фармакокинетика
Бензалкония хлорид распределяется на поверхности стенок влагалища, не абсорбируется и затем выводится физиологическими выделениями или устраняется простым промыванием водой. Эффект развивается через 5 мин после введения во влагалище. Длительность действия препарата 4 часа.

Показания

Местная контрацепция для любой женщины репродуктивного возраста, не имеющей к этому противопоказаний, а также в случаях:
– наличия временных или абсолютных противопоказаний к применению пероральных контрацептивов или внутриматочной спирали;
– в послеродовом периоде и во время кормления грудью;
– после прерывания беременности;
– в период, предшествующий менопаузе;
– при необходимости эпизодического предохранения от беременности;
– при постоянном использовании пероральных контрацептивов в случае пропуска или опоздания в приеме таблетки.

Способ применения и дозы

Интравагинально. Вагинальный суппозиторий вводят глубоко во влагалище, в положении лежа, не менее чем за 5 минут до полового акта. Длительность действия препарата 4 часа.
ВНИМАНИЕ! Один вагинальный суппозиторий рассчитан на один половой акт. Обязательно следует вводить новый вагинальный суппозиторий перед каждым повторным половым актом.

Побочные действия

Местные реакции: аллергические реакции - жжение, зуд, контактный дерматит; в случае их возникновения следует прекратить использование препарата.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к бензалконию хлориду или к другим компонентам препарата, кольпит, эрозии и раздражение слизистой оболочки влагалища и матки; невозможность правильного использования контрацептива, в том числе при нарушениях психики.

Передозировка

В настоящее время симптомы передозировки не описаны.

Меры предосторожности и особенности применения
Применение препарата не исключает риск беременности.
Эффективность контрацепции связана исключительно со строгим соблюдением правил его использования:
– применять перед каждым половым актом независимо от фазы менструального цикла;
– подождать полного растворения пессария – не менее 5 мин, чтобы действующее вещество было полностью высвобождено;
– обязательно вводить новый пессарий перед каждым повторным половым актом;
– запрещается использование мыла для туалета половых органов за 2 ч до полового акта и в течение 2 ч после полового акта, т.к. мыло, даже в остаточных количествах, разрушает действующее вещество;
– непосредственно до и сразу после полового акта возможен только наружный туалет половых органов чистой водой;
– с пессарием, введенным во влагалище, нельзя принимать ванны, купаться в море, бассейне и водоемах из-за опасности снижения контрацептивного действия;
- возможно, применение препарата совместно с влагалищной диафрагмой или ВМС;
- во время использования препарата Приматекс, следует воздержаться от применения других вагинальных препаратов, так как возможно инактивирование спермицидного действия активного вещества препарата;
– в случае если возникает необходимость лечения заболевания влагалища и/или назначения какого-либо другого лекарственного средства интравагинально, необходимо окончить лечение, после чего можно применять контрацепцию с помощью ПРИМАТЕКСА.
Беременность и период лактации
В экспериментальных исследованиях не было выявлено тератогенного действия бензалкония хлоридa на плод.
В экспериментальных исследованиях было продемонстрировано, что бензалкония хлорид не проникает в кровь и молоко, что позволяет использовать спермицид во время грудного вскармливания.
Влияние на способность к вождению и управлению механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарствами, другие взаимодействия

Бензалкония хлорид несовместим с мылами, другими сурфактантами, цитратами, йодидами, нитратами, перманганатами, салицилатами.
Любое лекарственное средство применяемое интравагинально может инактивировать спермицидное действие основного вещества препарата ПРИМАТЕКС.

Форма выпуска, упаковка

По 5 вагинальных суппозиторив в блистере из ПВХ/ПЭ пленки.
По 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке

Условия хранения

Хранить в сухом и защищенном от света месте, при температуре 15-25˚С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускать без рецепта врача.