действующее вещество: L-клоперастину фендизоат;
100 мл оральной суспензии содержат 708 мг L-клоперастину фендизоату (что эквивалентно 400 мг клоперастину гидрохлорида)
Вспомогательные вещества: ксантановая камедь, макрогол стеарат, ксилит, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), эссенция банановая (содержит натуральные и идентичные натуральным ароматизаторы, мальтодекстрин, гуммиарабик (Е 414)), вода очищенная.
Лекарственная форма. Суспензия оральная.
Основные физико-химические свойства: густая суспензия белого цвета.
Противокашлевые препараты.
Код АТХ R05D B.
Фармакологические.
Действующее вещество препарата - L-клоперастин - есть противокашлевым средством преимущественно центрального действия, которая заключается в селективном подавлении кашлевого нервного центра, не сопровождается угнетением дыхательных центров.
Кроме того, за счет ингибирования высвобождения воспалительных медиаторов и наличия протибронхоспастичнои / миорелаксантного и антисеротонинового действия, препарата присуща седативное действие по отношению к периферической нервной системы, поддерживает кашлевые стимулы. В дополнение к этому препарат положительно влияет на патологии, сопровождающиеся бронхоспазмом и воспалением - явлениями, которые способствуют появлению и длительному сохранению кашлевого рефлекса.
Фармакокинетика.
Действующее вещество препарата абсорбируется в кишечнике и выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов. Максимальные концентрации действующего вещества в плазме крови достигается через 90-120 минут после применения, сопровождается интенсивным распределением L-клоперастину к тканям, в первую очередь - в легкие.
Острый или хронический кашель различной этиологии.
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
Несмотря на существенно снижен вторичный влияние L-клоперастину на центральную нервную систему, препарат может взаимодействовать с препаратами антидепрессантов и стимуляторов центральной нервной системы.
При одновременном применении также следует учитывать возможность усиления действия антигистаминных и антисеротониновых препаратов и в меньшей степени - миорелаксантов, например папаверина.
В клинических исследованиях было показано, что лечение препаратом Привитус хорошо сочетается со всеми видами терапии основного заболевания, в том числе с применением противобактериальных и жаропонижающее средств.
При наличии у пациентов продуктивного кашля препарат можно применять как в виде монотерапии, так и в сочетании с другими противокашлевыми препаратами, поскольку препарат Привитус не влияет на состав и вязкость бронхиального секрета и на процесс отхождения мокрота.
Результаты клинических исследований подтвердили, что у пациентов, у которых развитие кашля был спровоцирован применением препаратов - ингибиторов АПФ, применение L-клоперастину приводило к быстрому уменьшению интенсивности кашля, особенно в ночное время, что давало возможность продолжать основную терапию.
Исходя из общих соображений, существенных противопоказаний для применения препарата отдельными группами пациентов не существует. Но поскольку специальных исследований применения препарата у пациентов с печеночной или почечной недостаточностью не проводили, в таких случаях препарат следует назначать с осторожностью.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Применять препарат в течение первого триместра беременности не рекомендуется. В течение следующего периода беременности препарат следует применять под непосредственным наблюдением врача и только в тех случаях, когда ожидаемая польза явно превышает риски такого лечения.
Из-за отсутствия клинических данных препарат не следует применять в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
При применении препарата в рекомендованных дозах он не проявляет седативного эффекта и не влияет на способность пациента управлять автомобилем или работать с механизмами.
Взрослым и детям старше 15 лет назначают по 5 мл препарата 3 раза в сутки.
Детям в возрасте от 2 до 4 лет назначают по 2 мл препарата 2 раза в сутки; детям в возрасте от 4 до 7 лет - по 3 мл препарата 2 раза в сутки; детям в возрасте от 7 до 15 лет - по 5 мл препарата 2 раза в сутки.
Обычно продолжительность лечения составляет 7-10 дней.
Для предотвращения образования конгломератов (комочков) перед применением следует тщательно взболтать флакон с суспензией.
Дети.
Поскольку опыт применения препарата у детей до 2 лет отсутствует, его не следует применять для лечения этой возрастной категории пациентов.
В общем при надлежащем применении препарата передозировка или развития симптомов интоксикации не ожидается. Исходя из фармакологических свойств препарата, в случае острой передозировки рекомендуется проведение стандартных процедур (промывание желудка, прием активированного угля) и наблюдение для выявления возможного развития признаков перевозбуждения.
В клинических исследованиях препарата наблюдались лишь единичные случаи желудочно-кишечных расстройств, проходивших в легкой форме, но их связь с применением препарата является сомнительным.
При применении препарата в рекомендуемых дозах не наблюдалось признаков и симптомов, которые были бы связаны с его седативным или стимулирующим действием по отношению к центральной нервной системы.
Могут наблюдаться отдельные случаи аллергических реакций, в том числе отсроченного типа.
5 лет.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Препарат можно применять в течение 4 недель после вскрытия флакона.
Хранить при температуре не выше 25 в С. Хранить в недоступном для детей месте.
По 100 мл или 200 мл оральной суспензии во флаконах из темного стекла с пластиковой крышкой с защитой от детей; 1 флакон с мерной ложечкой помещен в картонную коробку.
По рецепту.
Митим С.р.л. / Mitim Srl
Виа Качамали, 34-38 - 25125 Брешиа, Италия / Via Cacciamali, 34-38 - 25125 Brescia, Italy.
Ескулапиус Фармасьютичи С.р.л. / Aesculapius Farmaceutici Srl
Виа Чефалониа 70 - 25124 Брешиа, Италия / Via Cefalonia 70 - 25124 Brescia, Italy.
Людям с нарушением зрения 