Стерильный гель для внутрисуставных инъекций: 1 мл геля содержит гиалуроната натрия 12 мг.
Вспомогательные вещества: дигидрофосфат натрия дигидрат; натрия фосфат додекагидрат; натрия хлорид; вода для инъекций.
проФЛЕКС ИНТРА содержит гиалуронат натрия, синтезированный и структурированный методами биоинженерии из метаболитов стрептококковой ферментации, обладающий высокой вязкоэластичной, смазочной способностью, физической изменчивостью и высокой биосовместимостью. проФЛЕКС ИНТРА – стерильный, свободный от пирогенов, аллергенов, генетической токсичности и не оказывает раздражающего действия на кожу. проФЛЕКС ИНТРА может быть использован в качестве ортопедического имплантата для улучшения функции суставов. При использовании в виде инъекций в полость сустава проФЛЕКС ИНТРА объемно замещает синовиальную жидкость, стимулирует синовиальную оболочку вырабатывать собственный высокомолекулярный гиалуронат, который повышает подвижность сустава, действует как амортизатор, облегчает боль, уменьшает проявления синовита замедляет прогрессирование заболевания.
Активное вещество проФЛЕКС ИНТРА – гиалуронат натрия является важным компонентом экстрацеллюлярного матрикса, восстанавливает физиологический гомеостаз и реологические свойства синовиальной жидкости, нормализует состав синовиальной жидкости, активируя биосинтез гиалуроновой кислоты в клетках синовиальной оболочки.
проФЛЕКС ИНТРА в качестве ортопедического имплантата используют для облегчения подвижности суставов (как амортизатор), защиты суставных хрящей и для симптоматического лечения:
Медицинское изделие проФЛЕКС ИНТРА предназначено для внутрисуставных инъекций.
Место инъекции перед введением необходимо обработать антисептиком и дать высохнуть. При наличии экссудата рекомендуется выполнить аспирацию перед введением профлекса интра. Проверьте сохранение индивидуальной стерильной защитной упаковки. Возьмите шприц, соблюдая правила асептики. Навинтите инъекционную иглу на шприц типа Luer Lock. Введите необходимое количество профлекса ИНТРА в полость сустава. Введение должен производить только квалифицированный специалист в медицинском учреждении.
После введения препарата шприц и иглу следует выбросить.
Рекомендуемая доза
Для концентрации 12 мг/мл (2,5 мл) вводят по 1 инъекции 1 раз в неделю до 4-5 инъекций, в зависимости от тяжести дегенеративных изменений сустава.
Для концентрации 20 мг/мл (3 мл) вводят 1 шприц в 1 сустав однократно.
При необходимости по назначению врача лечение проФЛЕКС ИНТРА может быть продолжено.
Положительный эффект курса лечения профлекс интра может наблюдаться в течение 9-12 мес, в зависимости от начальной степени тяжести изменений в суставах.
Не применять препарат для лечения пациентов с острым и хроническим пиогенным артритом, туберкулезом синовиальной оболочки и суставов, геморрагиями и гемофилией.
Не применять препарат у лиц с известной гиперчувствительностью к компонентам медицинского изделия.
Не применять препарат у пациентов с инфекциями или заболеваниями кожи в месте инъекции.
Особые указания
1. С целью предотвращения инфицирования при введении медицинского изделия следует строго соблюдать правила асептики.
2. Предварительно наполненный шприц предназначен только для одноразового ввода. Содержимое шприца должно быть использовано сразу после открытия упаковки. При остатке геля после инъекции его необходимо утилизировать. Повторное использование может привести к инфицированию.
3. Не использовать, если стерильная упаковка повреждена.
4. Контейнер шприца с гиалуронатом натрия сделан из стекла. Будьте осторожны при использовании.
5. Одновременно не вводить с лекарственными средствами, содержащими бензалкония хлорид.
6. Избегать использования инструментов, стерилизованных растворами четвертичных аммониевых солей или дезинфицирующих средств, содержащих соли четверти аммония.
7. Не использовать для в/в инъекций.
8. Вводить только в полость сустава, не вводить в синовиальную оболочку или связки.
9. Не предназначен для использования у детей младше 16 лет. Доказательств, подтверждающих безопасное использование у беременных и кормящих грудью женщин, нет.
10. При наличии суставного выпота (внутрисуставная жидкость) перед инъекцией рекомендуется выполнить аспирацию.
11. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к продукту, хранящемуся в оригинальной упаковке при температуре 2-25°С.
При использовании в месте инъекции возможны реакции в виде легкой мимолетной боли, припухлости, покраснения, артралгии и скованности сустава. Эти симптомы исчезают в течение нескольких дней без медицинского вмешательства. Если в течение этого периода симптомы не исчезают, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.
В оригинальной упаковке при температуре 2-25°С и относительной влажности не более 80% в хорошо проветриваемых и чистых помещениях, в защищенном от света месте. Избегать воздействия агрессивных газов. Не замораживайтесь.
Гель для инъекций 12 мг/мл шприц 2,5 мл, №1.
Людям с нарушением зрения 