действующие вещества: tribenoside, lidocaine base;
1 суппозиторий содержит Трибенозид 400 мг, лидокаина основы 40 мг
вспомогательные вещества: твердый жир №1 (витепсол Е 85), твердый жир №2 (витепсол W35).
Суппозитории ректальные.
Основные физико-химические свойства : желтовато-белого цвета торпедообразное суппозитории, без борозд, плотные, не мягкие, слегка маслянистые, со слабым характерным запахом.
Препараты для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Другие препараты, комбинации. Код АТХ С05А Х03.
Фармакодинамика.
Прокто-гливенол - комбинированный препарат для местного лечения наружного и внутреннего геморроя.
Трибенозид уменьшает проницаемость капилляров, улучшает микроциркуляцию, повышает тонус сосудов, обладает противовоспалительными свойствами. Антагонистическое действие направлено на некоторые эндогенные вещества, выполняющие роль медиаторов при развитии воспаления и боли.
Лидокаин является местным анестетиком, ослабляет зуд, жжение и боль, вызванные геморроем.
Фармакокинетика.
Прокто-гливенол действует местно и практически не оказывает системного действия.
После ректального введения трибенозид достигает терапевтической концентрации в области применения и только небольшое количество этого вещества всасывается в системный кровоток. Биодоступность Трибенозид при ректальном применении составляет 30%. Максимальная концентрация Трибенозид при местном применении достигается после 2:00 после применения одного свече и составляет 1 мкг / мл сыворотки крови.
Трибенозид быстро метаболизируется в организме человека и от 20% до 27% Трибенозид выводится с мочой в виде метаболитов.
Лидокаин быстро абсорбируется со слизистой оболочки и плохо абсорбируется из неповрежденной кожи. Биодоступность составляет примерно 50% после ректального применения. Максимальные концентрации в плазме крови - около 0,70 мкг / мл - наблюдались через 112 минут после применения 1 суппозитория, составляет 300 мг лидокаина.
Препарат быстро метаболизируется в печени. 10% неизмененного лидокаина и метаболитов выводится с мочой.
Местное лечение наружного и внутреннего геморроя.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, в том числе в амидных местноанестезирующих лекарственных средств.
Пациентам, принимающим антиаритмические препараты I класса (например, токаинид, мексилетин) или другие местные анестетики, следует применять препарат с осторожностью, поскольку возможный риск возникновения совокупных системных эффектов из-за наличия лидокаина. Ингибиторы МАО усиливают мисцевоаналгезуючу действие лидокаина.
Прокто-гливенол следует применять с осторожностью пациентам с тяжелыми сердечной недостаточностью, почечной недостаточностью и печеночной недостаточностью.
Пациентам рекомендуется обратиться к врачу, если состояние не улучшается после одной недели применения или в случае, если появились какие-либо другие симптомы, не наблюдавшиеся ранее, с целью исключения других возможных причин этих нарушений.
Кроме того, при лечении геморроя препаратом Прокто-гливенол суппозитории ректальные рекомендуется выполнять правила гигиены заднего прохода, соблюдать подвижного образа жизни и правил здорового питания для обеспечения стула мягкой консистенции.
Прокто-гливенол не следует применять в течение I триместра беременности.
Прокто-гливенол можно применять с 4-го месяца беременности и кормления грудью, при соблюдении рекомендованной дозировки, учитывая возможный риск как для матери, так и для ребенка.
Применение Прокто-гливенол не оказывает или оказывает незначительное влияние на скорость психомоторных реакций при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Применять ректально.
Применять по 1 свече 2 раза в сутки.
1 суппозиторий вводить утром, второй - вечером до исчезновения острых симптомов. После этого дозу можно уменьшить до 1 суппозитория в сутки. Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от тяжести течения заболевания.
Не применять детям, поскольку данные по применению препарата в этой возрастной группе отсутствуют.
Нет данных о передозировке препарата Прокто-гливенол. При случайном приеме внутрь необходимо быстро очистить желудок. Лечение должно быть симптоматическим общим поддерживающими средствами.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
редко (≥1 / 10000, <1/1 000): в месте введения ощущение дискомфорта, боль, легкое жжение, сыпь, зуд и крапивница, контактный дерматит.
Со стороны иммунной системы:
очень редко (<1/10 000): возможные реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции, ангионевротический отек, отек лица, бронхоспазм.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
очень редко (<1/10 000): сердечно-сосудистые расстройства.
Другие : лихорадка, геморроидальные геморрагии.
Учитывая то, что лидокаин быстро абсорбируется со слизистой оболочки, возможны проявления системного действия.
5 лет.
Хранить при температуре не выше 30 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 5 суппозиториев в алюминиевой фольге, ламинированной полиэтиленом и полипропиленом, по 2 блистера в картонной коробке.
Без рецепта.
Дельфарм Юнинг С.А.С.
26 рю де ля Шапель, 68330 Юнинг, Франция.
Людям с нарушением зрения 