действующие вещества: 1 г мази содержит гидрокортизона ацетата 5,58 мг фрамицетина сульфата 10,00 мг гепарина натрия 100,00 МЕ Эскулозид 10,00 мг бензокаину 10,00 мг бутамбену 10,00 мг
вспомогательные вещества: холестерин, масло минеральное, парафин белый мягкий, полисорбат 80, пропиленгликоль, полиэтиленгликоль 400, полиэтиленгликоль 4000, полиэтиленгликоль 1500.
Мазь.
Основные физико-химические свойства: почти белого цвета с зеленоватым или желтоватым оттенком мягкая и однородная, способная к растекания нежирная мазь без ощутимых крупинок.
Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Другие препараты, комбинации. Код АТХ С05А X03.
Фармакодинамика.
Проктоседил ® - комбинированный препарат для лечения геморроя и других заболеваний аноректальной зоны, терапевтическое действие которого обусловлено фармакологическими свойствами активных веществ, входящих в его состав.
Гидрокортизон - ГКС, оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие, уменьшает серозные выделения.
Фрамицетин - антибиотик группы аминогликозидов для местного применения. Проявляет бактерицидную активность в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая St. aureus, Str. faecalis, Str. pneumonie, Proteus, Pseudomonas, E. coli, Klebsiella, Aerobacter .
Гепарин - антикоагулянт, что предупреждает тромботические осложнения геморроя.
Эскулозид уменьшает повышенную ломкость капилляров.
Бензокаин и бутамбен - местные анестетики. Они устраняют боль, зуд и спазм аноректального сфинктера.
Фармакокинетика.
Гидрокортизон, который входит в состав препарата, частично абсорбируется в прямой кишке. Период полувыведения составляет около 90 минут.
Другие вещества практически не всасываются и действуют местно.
Внешний и внутренний геморрой; перианальная экзема, проктит.
Туберкулезное поражение аноректальной зоны; вирусное, грибковое поражение или паразитарные инфекции аноректальной зоны, новообразования в области заднего прохода; повышенная чувствительность к компонентам препарата или к другим амидных местноанестезирующих средств.
Взаимодействие препарата Проктоседил ® с другими препаратами не описано.
С осторожностью назначать препарат больным артериальной гипертензией, пациентам с хронической сердечной недостаточностью.
При применении препарата Проктоседил ® в больших дозах и / или длительное время повышается риск возникновения системных побочных эффектов, обусловленных гидрокортизоном.
Как и при применении всех препаратов, в состав которых входят стероиды для наружного применения, необходимо учитывать возможность системной абсорбции; может развиться недостаточность надпочечников.
Гидрокортизон может вызвать истончение и повреждения кожи, особенно лица.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Применение препарата в период беременности и кормления грудью противопоказано.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.
Проктоседил ® применять в течение короткого времени (не более 7 дней).
Мазь в небольшом количестве наносить пальцем на участки локализации зуда или боли, утром и вечером, а также после каждого акта дефекации. Для более глубокого введения мази к горловине тюбика присоединять аппликатор (насадку), который ввести в прямую кишку до упора, а затем осторожно нажимать на тюбик в нижней его части, выдавливая мазь и постепенно вынимать тюбик с аппликатором.
Дети. Применение препарата Проктоседил ® детям в возрасте до 3 лет противопоказано.
Длительное применение в больших дозах усиливает резорбцию и повышает риск развития системных эффектов гидрокортизона.
Местные реакции: редко - жжение, сухость слизистой оболочки прямой кишки, возникновения вторичной инфекции, замедление заживления ран. Проктоседил ® может вызвать местные кожные реакции, перианальный дерматит, сопровождающийся или не сопровождающийся атрофией кожи, дискомфорт в области заднего прохода. Возможно возникновение аллергических реакций, включая случаи раздражения, сыпи, сухости кожи, пустулезной акне.
Хотя угнетение функции надпочечников при наружном применении гидрокортизона маловероятно, он может вызвать такую побочное действие при его нанесении на достаточно большой участок, особенно на поврежденную кожу на длительное время или под окклюзионную повязку.
Системные побочные эффекты, связанные с гидрокортизоном, возможны при применении препарата более 7 дней. При длительном применении в высоких дозах возможны эндокринные нарушения: адренокортикальная супрессия.
2 года.
Хранить при температуре не выше 25 ° С в сухом месте, недоступном для детей.
№ 1: по 10 г мази в алюминиевой тубе. По 1 тубе вместе с аппликатором в картонной коробке.
По рецепту.
Енкьюб Етикалз Прайвит Лимитед, Индия.
Участок № С-1, Мадкайм Индастриал Эстейт, Мадкайм Пост Мардол, Понда, Гоа - 403404, Индия.
Людям с нарушением зрения 