действующие вещества: 1 г мази содержит 50 мг Буфексамак 50 мг висмута субгалату 50 мг титана диоксида, 5 мг лидокаина гидрохлорида моногидрата;
вспомогательные вещества: твердый жир, масло минеральное легкое, сорбитансексвиолеат, изопропилпальмитат, вода очищенная, масло минеральное, полиэтилен сорбита раствор не кристаллизуется, 70%.
Мазь.
Основные физико-химические свойства: мягкая мазь желтого цвета.
Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения.
Код АТХ C05AD.
Фармакодинамика.
Специальная комбинация действующих веществ обеспечивает в течение короткого времени существенное уменьшение боли. Местный анестетик лидокаина гидрохлорид быстро облегчает болезненные проявления и обременительные жжение и зуд. Висмут обладает вяжущим действием, из-за чего уменьшается склонность к кровотечениям. Поврежденные ткани защищаются от дальнейших раздражений, поверхность их мокнет. Заживлению и восстановлению здоровой слизистой оболочки способствует ингибитор воспаления буфексамак. Препарат обеспечивает быстрое уменьшение геморроидального боли, уменьшения и затухания геморроя. Стул происходит легче и менее болезненно. Титана диоксид потенцирует терапевтическое действие висмута субгалату и Буфексамак.
Фармакокинетика.
Лидокаин имеет среднюю силу действия, средней продолжительности и быстрое начало действия по сравнению с другими местными анестетиками. Лидокаин быстро абсорбируется со слизистой оболочки. Биодоступность составляет примерно 50% после ректального применения. Максимальные концентрации в плазме крови, примерно 0,70 мкг / мл, наблюдались через 112 минут после применения одного суппозитория. Метаболизм в печени является быстрым, метаболиты выводятся с мочой и составляют менее 10% неизмененного лидокаина. При ректальном применении Буфексамак в сыворотке крови было определено <0,2 μg / ml Буфексамак и <0,5 μg / ml п-бутоксифенилоцтовои кислоты. Лидокаин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и через слизистые оболочки или поврежденную кожу.
Местное лечение симптомов геморроя I и II степеней, трещины анального отверстия (острые анальные трещины), острые и хронические экземы анального отверстия, воспалительные процессы в области анального отверстия и прямой кишки (проктит).
Пациентам, принимающим антиаритмические препараты, необходимо применять лидокаин с осторожностью.
Следует проинформировать врача, если пациент применяет или недавно использовал любые лекарственные средства, даже те, которые отпускаются без рецепта.
Учитывая то, что лидокаин быстро абсорбируется со слизистой оболочки, возможны проявления системного действия.
Одновременное применение препарата Проктозан и презерватива может привести к снижению его эластичности и устойчивости к разрыву, что уменьшает его надежность.
При длительном применении препарата необходим контроль показателей крови. Рекомендуется тщательно вымыть руки после применения препарата.
Препарат не следует применять в период беременности и кормления грудью.
Исследования не проводились.
а) Наружное применение: мазь Проктозан наносить дважды в сутки на пораженный участок анального отверстия и легко массировать. Перед применением кожу необходимо промыть теплой водой (без мыла) и вытереть мягкой салфеткой.
б) Введение в анальное отверстие или кишку: мазь Проктозан вводить дважды в сутки в анальное отверстие или кишку с помощью аппликатора, по возможности - после опорожнения.
Мазь следует применять до стихания острых раздражений. После уменьшения острого воспаления рекомендуется продолжить терапию для закрепления результатов лечения.
Лечения должен длиться не дольше 7 дней. Для более длительного лечения использовать препараты, не содержащие местных анестетиков.
Имеет клинического опыта применения препарата Проктозан детям, поэтому его не следует назначать пациентам этой возрастной категории.
Данные о передозировке препаратом Проктозан неизвестные и маловероятны, если препарат применять по назначению (то есть местно на ограниченных участках).
При превышении рекомендуемых доз возможно усиление побочных эффектов, описанных в разделе «Побочные эффекты».
Лечение - отмена препарата, симптоматическая терапия. Обязательно следует обратиться к врачу.
При применении высоких доз и в случае быстрого всасывания лидокаина или при повышенной чувствительности, идиосинкразии или снижении переносимости, могут развиться побочные реакции, присущие местным анеситетикам амидного типа при системном применении.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: изжога.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая отек кожи с последующим образованием пузырьков, выделения, шелушение, жжение, покраснение, зуд, эритема. Также в этих реакций могут быть привлечены участки кожи, которые не подлежали лечению. Редко эти симптомы могут быть четко выражены.
Вследствие гиперчувствительности к компонентам препарата могут быть поражены обширные участки кожи. Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата обычно проявляется как локальное раздражение (эритема, покраснение, зуд).
При появлении реакций гиперчувствительности, а также при резком ухудшении состояния кожи следует немедленно прекратить применение препарата.
Твердый жир может вызвать местные кожные реакции (такие как контактный дерматит).
Препарат может вызывать послабляющее действие, появление ощущения жжения в заднем проходе. При длительном применении могут развиться реакции со стороны крови (метгемоглобинемия).
5 лет.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 20 г мази в алюминиевой тубе с аппликатором, в картонной коробке.
Без рецепта.
СТАДА Арцнаймиттель АГ, Германия.
Стадаштрассе 2-18, 61118 Бад Фильбель, Германия.
Людям с нарушением зрения 