действующее вещество: 1 мягкая капсула содержит густого спиртового экстракта из плодов пальмы пилообразной (Serenoa repens) (9-11: 1) 320 мг
оболочка капсулы мягкой: желатин сукцинильований, глицерин, вода очищенная, титана диоксид (Е 171), железа оксид черный (Е172), кошениль красная А 80% (Е 124).
Капсулы мягкие.
Основные физико-химические свойства : овальные, мягкие желатиновые капсулы с светонепроницаемой, двухцветной красно-черной оболочкой, содержащие зеленовато-коричневого цвета жидкость с характерным запахом.
Средства для лечения доброкачественной гипертрофии предстательной железы. Код АТХ G04C X02.
Фармакодинамика. В этиологии доброкачественной гиперплазии предстательной железы существенную роль играет увеличение образования андрогена дигидротестостерона (ДГТ), что влечет за собой рост ткани предстательной железы путем связывания с цитоплазматическими рецепторами андрогена. ДГТ образуется из тестостерона путем активации фермента 5-a-редуктазы. Действие экстракта из плодов пальмы пилообразной (Serenoa repens) связывается с его антиандрогенным эффектом, а именно с блокированием связывания ДГТ с рецептором, что приводит к торможению активности 5-a-редуктазы. Другие факторы, которые также могут тормозить рост тканей предстательной железы торможение связывание рецепторов пролактина и нарушение процессов передачи сигнала, противовоспалительное действие за счет торможения действия 5-липооксигеназы, торможение пролиферации эпителия предстательной железы, противоотечное действие.
Простамол ® Уно не влияет на половую функцию.
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы может иметь следующие симптомы:
̶ необходимость в более частом мочеиспускании, особенно ночью;
̶ слабое или прерывистое мочеиспускание;
̶ ощущение полностью стула мочевого пузыря;
̶ болевого ощущения при мочеиспускании
̶ нарушение половой функции.
Большинство из перечисленных симптомов причиной увеличением предстательной железы, в результате пережатия уретры (образование, через которое моча выходит из мочевого пузыря).
Простамол ® Уно предупреждает дальнейшее увеличение ткани предстательной железы.
Фармакокинетика. После перорального применения экстракт быстро всасывается и максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,5 часа.
Расстройства мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии предстательной железы I и II стадии и хроническом простатите по классификации Alken
Классификация доброкачественной гиперплазии простаты по стадиям (по Alken *):
* Alken CE. Leitfaden der Urologie. Stuttgart: Thieme, 1973 180-2
Повышенная чувствительность к действующему веществу, красителя кошенили красной А (Е124) или другим вспомогательным веществам.
При появлении крови в моче, постоянном подтекании мочи вследствие переполнения мочевого пузыря и при болевых позывах к мочеиспусканию, сочетающиеся с внезапным невозможностью мочеиспускания (острая задержка мочи), надо срочно обратиться к врачу.
Данных нет.
Пациентам рекомендуется поговорить с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать Простамол ® Уно. Надо помнить, что Простамол ® Уно только облегчает страдания при увеличении предстательной железы, но не устраняет именно ее увеличения. Поэтому больные должны регулярно обращаться к врачу для контроля состояния предстательной железы.
Простамол ® Уно не следует использовать при доброкачественной гиперплазии предстательной железы в фазе декомпенсации.
Кошениль красная A (E 124) может вызвать аллергические реакции.
Лекарственное средство применяется мужчинами.
Препарат не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.
Применять по 1 мягкой капсуле препарата Простамол ® Уно ежедневно в одно и то же время. Мягкую капсулу глотать целиком после приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости. Продолжительность лечения зависит от вида, степени тяжести и течения заболевания и не ограничена временем. Регулярное ежедневное потребление особенно важно для успеха лечения. Уменьшение проявлений симптомов заболевания можно ожидать только через 6 недель лечения. Полная эффективность может быть достигнута не ранее чем через 3 месяца. Если проявления симптомов заболевания не уменьшается или, наоборот, увеличиваются, то надо обратиться к врачу.
Лекарственное средство применять взрослым мужчинам.
При анализе побочных эффектов за основу приняты следующие значения частоты возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10), иногда (≥ 1/1000 до <1/100), редко (≥ 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (доступна информация не позволяет оценить данный эффект).
Со стороны пищеварительного тракта: редко - гастроинтестинальные расстройства, включая чувство дискомфорта со стороны пищеварительного тракта, тошнота, боль в желудке.
Со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции, например кожные высыпания или отек кожи. Краситель кошениль красная (Е 124) может вызвать аллергические реакции.
Со стороны репродуктивной системы: неизвестно - оборотная гинекомастия.
3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Специальные условия хранения не требуются. Хранить в недоступном для детей месте.
По 15 мягких капсул в блистере, по 2 или по 4 блистера в картонной коробке.
Без рецепта.
БЕРЛИН-Хеми АГ
Глиникер Вег 125, 12489, Берлин, Германия.
Людям с нарушением зрения 