Инструкция к препарату Простатилен Цинк суппозитории (свечи) №10
- Производитель:
- Код АТХ:
- Лекарственная форма:Супозиторії ректальні
- Форма выпуска:Супозиторії ректальні по 5 супозиторіїв у блістері; по 1 або 2 блістери у пачці з картону
- Условия отпуска:Без рецепта
- Температура хранения:от 15°C до 25°C
- Действующее вещество:Простатилен
Состав лекарственного средства
действующие вещества: 1 суппозиторий содержит простатилена 30 мг (0,03 г), цинка сульфата гептагидрата 100 мг (0,1 г), витамина-Э-ацетата (DL-альфа-токоферола ацетата) 100 мг (0,1 г);
Вспомогательные вещества: вода очищенная, спирт цетостеариловый, полисорбат 80, твердый жир.
Лекарственная форма
Суппозитории ректальные.
Суппозитории белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета, шарообразной формы. Допускается наличие налета на поверхности суппозитория.
Название и местонахождение производителя
АО «Лекхим-Харьков». Украина, 61115, г.. Харьков, ул. 17-го Партсъезда, 36.
Фармакологическая группа
Средства, применяемые при доброкачественной гипертрофии предстательной железы. Код АТС G04СХ.
Комбинированный препарат, который применяется для лечения заболеваний предстательной железы. Простатилен, что входит в состав суппозиториев, оказывает органотропное действие на предстательную железу (простатопротекторный эффект), противовоспалительное действие, уменьшая отек и лейкоцитарную инфильтрацию железы, улучшает процессы микроциркуляции и тромбоцитарно-сосудистый гемостаз, положительно влияет на функциональную активность сперматозоидов. Простатилен также стимулирует активность гуморального звена иммунитета и некоторых факторов резистентности организма, влияет на тонус мышц мочевого пузыря, включая тонус детрузора.
Цинк предотвращает развитие добро- и злокачественных процессов в предстательной железе, способствует сохранению целостности сперматозоидов, повышает половое влечение, является фактором иммунной защиты, необходим для созревания специфических иммунных клеток, синтеза цитокинов, резистентности организма. Дефицит цинка, который присущ, в частности, пожилым людям, приводит к импотенции, регрессии мужских половых желез и яичек, снижению количества спермы.
Витамин Е поддерживает биологическую активность сперматозоидов, имеет антикоагулянтные свойства, предотвращает внутрисосудистого свертывания крови, поскольку обладает способностью к связыванию протромбина, оказывает также противовоспалительное и выраженное антиоксидантное действие, предотвращает развитие атеросклероза.
Компоненты препарата эффективно всасываются в кишечнике. Витамин Е в крови связывается с липопротеидами и частично с альбумином, депонируется в надпочечниках, гипофизе, семенниках, жировой и мышечной тканях, печени. Выводится преимущественно с желчью. Цинк не кумулирует, выводится с калом (85%), а также с мочой и потом. Информация о фармакокинетики простатилена отсутствует. Ректальное введение препаратов обеспечивает их эффективное поступление в локальный кровоток органов малого таза и к мужским репродуктивным органам.
Показания
Лечение и профилактика хронического простатита, доброкачественной гиперплазии предстательной железы; осложнений после операций на предстательной железе, а также половых расстройств, мужского бесплодия.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, почечная недостаточность, инфаркт миокарда, кардиосклероз. Повышенная чувствительность к белкам крупного рогатого скота.
Надлежащие меры безопасности при применении
С осторожностью назначать при атеросклерозе, повышенном риске развития тромбоэмболии.
При применении препарата необходимо соблюдать дозировку и продолжительности курса лечения, назначенных врачом, для предотвращения передозировки и возникновения гипервитаминоза Е.
При длительном применении высоких доз препарата необходимо контролировать время свертывания крови.
Применение в период беременности и кормления грудью
Препарат применяют женщинам.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Данные о влиянии препарата на способность управлять автомобилем или механизмами отсутствуют. Однако у некоторых пациентов препарат может вызвать головокружение и помутнение зрения, поэтому во время лечения рекомендуется воздерживаться от занятий, требующих повышенной концентрации внимания и скорости (включая управление транспортными средствами и механизмами).
Дети
Препарат не применяют детям.
Способ применения и дозы
Перед применением суппозитория необходимо:
- по линии перфорации блистерной упаковки оторвать один суппозиторий в первичной упаковке;
- дальше держитесь за края пленки, разрывая ее в разные стороны, и освободить суппозиторий от первичной упаковки.
Взрослым суппозиторий вводить глубоко в задний проход.
С лечебной целью применять по 1 свече 2 раза в день (утром и вечером) в течение 5-10 дней.
С целью профилактики - по 1 свече 1 раз в день.
Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от характера и тяжести заболевания, достигнутого терапевтического эффекта, характера терапии (монотерапия или комплексное лечение). При необходимости курс лечения можно повторить через 1-6 месяцев.
Передозировка
О случаях передозировки суппозиториев с простатиленом не сообщалось. При передозировке цинка сульфата отмечается лихорадка, нарушение функции легких, дегидратация, дисбаланс электролитов в плазме крови, почечная недостаточность.
При приеме высоких доз препарата (более 400 мг в сутки в течение длительного времени) возможны диспепсические расстройства, ощущение усталости, общая слабость, головная боль, креатинурия, повышение активности КФК, увеличение концентрации холестерина, триглицеридов, снижение концентрации тироксина и трийодтиронина в сыворотке крови, увеличение содержания эстрогенов и андрогенов в моче. Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое.
Побочные эффекты
Аллергические реакции, включая зуд, гиперемия кожи, кожные высыпания, изменения в месте введения, включая чувство жжения. При длительном применении больших доз витамина Е возможны явления снижение свертываемости крови, кровотечения в желудочно-кишечном тракте, увеличение печени, креатинурия, появление чувства усталости, слабость, головная боль, тошнота, головокружение, затуманивание зрения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Нельзя применять вместе с препаратами железа, серебра, средствами, имеющими щелочную среду (натрия гидрокарбонат, трисамин), антикоагулянтами непрямого действия (дикумарин, неодикумарин).
Витамин Е усиливает действие стероидных и нестероидных противовоспалительных препаратов (натрия диклофенак, ибупрофен, преднизолон) снижает токсическое действие сердечных гликозидов (дигитоксин, дигоксин), витаминов А и D. Применение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме. Витамин Е и его метаболиты оказывают антагонистическое действие в отношении витамина К. Витамин Е повышает эффективность противоэпилептических лекарственных средств у больных эпилепсией. Холестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание витамина Е.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.
Упаковка
По 5 суппозиториев в блистере, по 1 или 2 блистера в пачке.
Категория отпуска
Без рецепта.