действующие вещества: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит глюкозамина сульфата натрия хлорид в пересчете на глюкозамина сульфат 500 мг, хондроитина сульфата натрия 400 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, тальк, натрия кроскармеллоза, гипромеллоза, полиэтиленгликоль (ПЭГ-6000), титана диоксид (Е 171), тартразин (Е 102), масло касторовое гидрогенизированное.
Таблетки, покрытые оболочкой.
Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, желтого цвета, овальной формы, двояковыпуклые, с насечкой с одной стороны.
Средства, применяемые при патологии опорно-двигательного аппарата.
Код АТХ M09А X.
Фармакодинамика.
Глюкозамин является субстратом построения суставного хряща и стимулирует регенерацию хрящевой ткани. Глюкозаминогликанами и протеогликаны является частью сложной матрицы, из которой состоит хрящ.
Глюкозамин входит в состав эндогенных глюкозаминогликанов хрящевой ткани и стимулирует выработку протеогликанов и увеличивает поглощение сульфата суставным хрящом. Таким образом, глюкозамин восполняет эндогенный дефицит глюкозамина. Участвует в биосинтезе протеогликанов и гиалуроновой кислоты, чем противодействует прогрессированию дегенеративных процессов в суставах, позвоночнике и окружающих мягких тканях. Стимулирует образование хондроитинсерной кислоты, нормализует отложение кальция в костной ткани, способствует восстановлению суставных функций и исчезновению болевого синдрома.
Хондроитин является высокомолекулярным мукополисахаридами, что проявляет хондропротекторное противовоспалительное и анальгезирующее действие. Также стимулирует регенерацию хрящевой ткани и влияет фосфорно-кальциевый обмен в ней. Хондроитин замедляет резорбцию костной ткани и снижает потери кальция, замедляет процессы дегенерации хрящевой ткани. Препятствует сжатию соединительной ткани и «смазывает» суставные поверхности, нормализует выработку суставной жидкости.
Фармакокинетика.
При пероральном применении глюкозамин быстро и полностью всасывается из пищеварительного тракта, биодоступность составляет 25-26%. Примерно 90% глюкозамина, который поступил в организм пероральным путем, в виде соли глюкозамина всасывается в тонкой кишки и через портальный кровоток поступает в печень. Метаболизируется в печени с образованием мочевины, воды и углекислого газа. Около 30% принятой дозы длительно персистирует в соединительной ткани. Выводится почками, и в очень незначительном количестве - кишечником.
При пероральном применении биодоступность хондроитина составляет 13-15%. Максимальная концентрация в плазме крови (С mах ) достигается через 3-4 часа, в синовиальной жидкости - через 4-5 часов (после однократного применения). Накапливается преимущественно в хрящевой ткани (максимальная концентрация в суставном хряще достигается через 48 часов); синовиальная оболочка не является препятствием для его проникновения в полость сустава. Выводится почками в течение 24 часов.
Дегенеративно-дистрофических заболеваний суставов и позвоночника; первичный и вторичный остеоартроз, остеохондроз, плечелопаточный периартрит; переломы (для ускорения образования костной мозоли).
Повышенная чувствительность к действующим веществам или другим компонентам препарата склонность к кровотечениям; тромбофлебит; сахарный диабет недостаточность функции почек / печени в стадии декомпенсации.
При одновременном применении с другими лекарственными средствами возможны следующие взаимодействия:
с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантами, фибринолитиками - возможно усиление действия последних; при одновременном применении следует контролировать показатели свертывания крови
с нестероидными противовоспалительными средствами, кортикостероидами - снижение потребности в них, а также в обезболивающих средствах.
с препаратами группы тетрациклинов - увеличение абсорбции последних;
с пенициллинами, хлорамфениколом - уменьшение абсорбции последних.
Эффективность лечения повышается при обогащении диеты витаминами А, С и солями марганца, магния, меди, цинка и селена.
При применении препарата не следует превышать рекомендуемых доз.
При необходимости препарат можно применять в составе комбинированной терапии с ГКС и НПВП.
Препарат применять с осторожностью больным бронхиальной астмой, так как возможно ухудшение симптомов заболевания. Следует проводить мониторинг состояния таких пациентов и предупредить их о возможности усиления симптомов астмы.
Препарат применять с осторожностью больным с нарушениями функции печени и / или почек.
Безопасность и эффективность применения не установлены, поэтому препарат не следует применять в период беременности и кормления грудью. При необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью.
Исследований о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом или другими механизмами не проводилось. В случае появления при применении препарата сонливости, утомляемости, головокружение и / или нарушений зрения следует воздержаться от управления автотранспортом или другими механизмами.
Препарат применять взрослым в течение первых 3 недель в дозе 1 таблетка 3 раза в сутки, в дальнейшем - 1 таблетка 2 раза в сутки. Продолжительность лечения составляет 2-3 месяца. Курс следует повторять 2-3 раза в год.
Безопасность и эффективность применения не установлены, поэтому препарат не следует применять детям.
Случаи передозировки не описаны. Возможно усиление проявлений побочных реакций. В случае появления симптомов передозировки рекомендуется симптоматическая терапия.
Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, головная боль, бессонница, ощущение усталости, слабость, расстройства зрения.
Со стороны пищеварительного тракта: боль в эпигастральной области умеренной или средней тяжести, метеоризм, диарея, запор, тошнота, рвота, диспепсия.
Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: реакции гиперчувствительности, в том числе сыпь, зуд, эритема, крапивница, ангионевротический отек дерматит, экзема, выпадение волос.
Другие: отеки.
Все проявления умеренные и проходят после отмены препарата.
3 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.
По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в пачке из картона;
по 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в пачке из картона; по 3 пачки в пачке из картона;
по 60 таблеток в контейнерах; по 1 контейнеру в пачке из картона.
Без рецепта.
Оптимус Дженерикс Лимитед / Optimus Generics Limited.
Плот № Эс-8, Эс-9, Эс-13 и Эс-14, Эй Пи Ай Ай Си, Фарма Эс И Зет, Грин Индастриал Парк Полепалли (ВИ), Едчерла (Еm), Махабубнагар, ИH - 509301, Индия /
Plot No S-8, S-9, S-13 & S-14 APIIC, Pharma Sez, Green Industrial Park, Polepally (V), Jadcherla (M), Mahabubnagar, In-509301, India.
Людям с нарушением зрения 