Инструкция к препарату ПУЛЬМОЛОР ТАБ.#20(10Х2)
- Производитель:
- Код АТХ:
- Действующее вещество:Амброксол, Лоратадин
Описание
Пульмолор – комбинированное лекарственное средство, которое состоит из амброксола гидрохлорида и лоратадина. Производитель – Movi Health (Швейцария). Эффекты препарата обусловлены его составляющими.
Амброксол – секретолитическое средство синтетического происхождения, стимулирует отхождение мокроты путем ее разжижения и нормализации подвижности мерцательного эпителия. Помимо отхаркивающего действия, препятствует развитию воспалительного процесса в дыхательных путях и нормализует продукцию сурфактанта, который защищает клетки эпителия от проникновения в них патогенных микроорганизмов.
Лоратадин – противоаллергическое средство, не обладает центральным седативным эффектом, избирательный блокатор Н1- гистаминных рецепторов. Устраняет спазмы гладкой мускулатуры, снимает отечность слизистых оболочек носа и околоносовых пазух. Уменьшает слезотечение, насморк, покраснение глаз. Предупреждает возникновение сухого раздражающего кашля аллергического происхождения. Предотвращает развитие аллергических реакций.
Комбинация муколитической, антибактериальной и противоаллергической терапии является стандартом в лечении пациентов с острым отитом и синуситом. Клинические исследования показали, что лекарственный препарат ускоряет выздоровление пациентов, принимающих антибактериальные средства. Наличие в составе амброксола увеличивает концентрацию в слизистой оболочке антибиотиков.
Благодаря комбинированному составу увеличиваются возможности применения Пульмолора при острых и хронических патологиях дыхательной системы, которые характеризуются спастическими и аллергическими проявлениями, а также нарушением отхождения густой слизи. В комплексном лечении применяют при рините, синуситах и отите.
Пульмолор существует в виде таблеток и порошка для приготовления оральной суспензии.
- Таблетки содержат 60 мг амброксола и 5 мг лоратадина, их можно применять детям старше 12 лет.
- Суспензия предназначена для детей от 6 лет, в составе 5 мл раствора содержится амброксола 30 мг и лоратадина 5 мг.
При соблюдении рекомендаций лечащего врача препарат хорошо переносится и нежелательные эффекты возникают редко. Стоит обратить внимание на возможные пищеварительные расстройства, учащение сердцебиения, головную боль и утомляемость.
Использование Пульмолора в комплексной терапии предупреждает переход заболевания в хроническую форму, а также снижает риск рецидивов.
Состав
Действующие вещества: | 1 таблетка |
амброксола гидрохлорид | 60 мг |
лоратадин | 5 мг |
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмалгликолят (тип А). |
Лекарственная форма
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с насечкой с одной стороны.
Фармакологическая группа
Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Отхаркивающие средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средства.
Код АТХ R05С.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Пульмолор оказывает выраженное отхаркивающее действие, смягчает и успокаивает сухой кашель, облегчает дыхание, нормализует секрецию бронхиальной слизи, улучшает отхождение мокроты, уменьшает воспаление дыхательных путей, оказывает противоэкссудативное действие, ослабляет спазм гладких мышц бронхов и отек тканей, в том числе слизистой оболочки носа, горла, гайморовых пазух и дыхательных путей, уменьшает проницаемость капилляров, уменьшает заложенность носа, жидкий насморк, слезотечение, чихание, зуд нёба и носа, покраснение глаз.
Амброксола гидрохлорид - синтетическое секретолитическое и секретомоторное средство. Имеет выраженный отхаркивающий и незначительный противокашлевой эффект. Стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает количество слизистого секрета и, таким образом, изменяет нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов. Это приводит к нормализации реологических показателей мокроты, снижает ее вязкость и адгезивные свойства. Непосредственно стимулирует двигательную активность мерцательного эпителия бронхов, предупреждает его слипание и улучшает мукоцилиарную эвакуацию мокроты. Амброксол повышает содержание сурфактанта в легких, а также предупреждает его деструкцию в пневмоцитах. Как муколитическое средство и как экспекторант амброксол улучшает функцию внешнего дыхания. Препарат снижает гиперреактивность мышц бронхов у больных астмой. Амброксол обладает противовоспалительным эффектом, антиоксидантными свойствами, стимулирует местный иммунитет и обновление природного слоя сурфактанта. При приеме амброксола значительно уменьшаются жалобы пациентов на кашель и мокроту в соответствии с интенсивностью лечения. Амброксола гидрохлорид повышает концентрацию антибиотиков в легких и, таким образом, улучшает течение заболеваний дыхательных путей при бактериальных инфекциях легких.
Лоратадин - селективный блокатор периферических H1 -гистаминовых рецепторов пролонгированного действия без центрального седативного действия. Оказывает противоаллергическое действие, уменьшает спазм гладкой мускулатуры бронхов, уменьшает чувствительность бронхов к гистамину, устраняет сухой кашель аллергической этиологии, уменьшает проницаемость капилляров, уменьшает отек тканей, насморк, слезотечение, чихание, зуд нёба и носа, покраснение глаз. Предотвращает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Его действие происходит путем конкурентного блокирования H1-рецепторов на эффекторных клетках за счет подавления потока кальция в клетки, угнетения высвобождения гистамина (мембраностабилизирующая функция), угнетение хемотаксиса эозинофилов и накопления их в слизистой оболочке. Антигистаминный эффект лоратадина проявляется через 1-3 часа после приема, достигает максимума через 8-12 часов и продолжается до 24 часов. После 28 дней приема лоратадина привыкания не наблюдается.
Показания
Симптоматическая терапия при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей со спастическим и аллергическим компонентом, связанных с нарушением бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи. Назначать при остром и хроническом бронхите, хронических обструктивных заболеваниях легких, пневмонии, при состояниях, сопровождающихся гиперреактивностью бронхов.
В ЛОР-практике с целью разжижения секрета и уменьшения отека назначать при рините, в том числе аллергическом, в комплексном лечении синуситов и отитов.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Одновременный прием Пульмолора с антибиотиками имеет преимущество перед назначением только антибиотика. Пульмолор повышает концентрацию антибиотиков в легких и, таким образом, облегчает течение заболеваний дыхательных путей при бактериальных инфекциях легких.
Применение препарата не следует сочетать с употреблением алкоголя.
Не принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, затрудняющими выведение мокроты.
Потенциальное взаимодействие возможно при применении всех известных ингибиторов CYP3A4 или CYP2D6, что приводит к повышению уровней лоратадина, а это, в свою очередь, может быть причиной повышения частоты возникновения побочных реакций.
В контролируемых исследованиях сообщалось о повышении концентрации лоратадина в плазме крови после одновременного применения с кетоконазолом, эритромицином и циметидином, что не сопровождалось клинически значимыми изменениями (в том числе на ЭКГ).
Особенности по применению
Перед проведением кожных проб на реактивность следует прекратить прием препарата за 48 часов.
Были отдельные сообщения о тяжелых реакциях со стороны кожи (мультиформная эритема, синдром Стивенса - Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и острый генерализованный экзантематозный пустулез), совпавшие по времени с применением амброксола гидрохлорида. В основном их можно было объяснить тяжестью течения основного заболевания у пациентов и одновременным применением другого препарата. Также на начальной стадии синдрома Стивенса - Джонсона или синдрома Лайелла у пациентов могут быть неспецифические, подобные признакам начала гриппа, симптомы, такие как лихорадка, ломота, ринит, кашель и боль в горле. Ошибочно при таких неспецифических, подобных признакам начала гриппа, симптомах можно применить симптоматическое лечение препаратами против кашля и простуды. Поэтому при появлении новых поражений кожи или слизистых оболочек следует немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить лечение амброксола гидрохлоридом.
Поскольку амброксол может усиливать секрецию слизи, препарат следует применять с осторожностью при нарушении бронхиальной моторики и усиленной секреции слизи (например, при таком редком заболевании, как первичная цилиарная дискинезия).
Пациентам с нарушением функции почек или тяжелой степенью печеночной недостаточности препарат следует применять с осторожностью (а именно - интервал между применением следует увеличить или дозу следует уменьшить). У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью ожидается накопление метаболитов, образующихся в печени.
Вспомогательные вещества.
Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с установленной непереносимостью некоторых сахаров следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат.
Применение в период беременности или кормления грудью
Поскольку опыт применения препарата беременным недостаточен, не рекомендуется принимать его в период беременности.
Поскольку препарат проникает в грудное молоко, не рекомендуется применять в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
В общем препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Однако пациента нужно проинформировать об очень редких случаях сонливости, которые могут влиять на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.
Способ применения и дозы
Применять взрослым и детям старше 12 лет по 1 таблетке 2 раза в сутки.
Принимать после еды и запивать достаточным количеством жидкости.
Продолжительность лечения - до 14 дней. Следует проконсультироваться с врачом, если через 14 дней симптомы не исчезают и/или усиливаются.
Препарат не следует применять дольше 4-5 дней без консультации с врачом.
Дети
Не применять детям до 12 лет.
Передозировка
Симптомы: тахикардия, головная боль, сонливость, тошнота, рвота, диарея, снижение артериального давления.
Лечение. В случае передозировки рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение. Рекомендуются стандартные мероприятия по удалению препарата, который не всосался из желудка: промывание желудка, прием измельченного активированного угля с водой.
Лоратадин не выводится путем гемодиализа, также неизвестно, выводится ли лоратадин путем перитонеального диализа.
После неотложной помощи пациент должен оставаться под медицинским контролем.
Побочные эффекты
Обычно препарат переносится хорошо.
Со стороны кожи: | алопеция. |
Со стороны иммунной системы: | реакции гиперчувствительности, включая сыпь, крапивницу, зуд, анафилактические реакции (включая анафилактический шок), ангионевротический отек, серьезные кожные побочные реакции (мультиформная эритема, синдром Стивенса - Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и острый генерализованный экзантематозный пустулез). |
Со стороны нервной системы: | дисгевзия (расстройство вкуса), головокружение, судороги, головная боль, нервозность, усталость, сонливость, бессонница. |
Со стороны пищеварительного тракта: | тошнота, снижение чувствительности в ротовой полости, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во рту и горле, запор, слюнотечение, гастрит. |
Со стороны дыхательной системы: | ринорея, одышка (как симптом реакции гиперчувствительности). |
Со стороны пищеварительной системы: | нарушение функции печени. |
Со стороны сердечно-сосудистой системы: | тахикардия, пальпитация. |
Со стороны мочевыделительной системы: | дизурия. |
Общие нарушения: | лихорадка, увеличение массы тела, усиление аппетита, реакции со стороны слизистых оболочек. |
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере, по 1 или 2 блистера в картонной упаковке.
Категория отпуска
Без рецепта.