действующие вещества: амброксол, лоратадин;
1 таблетка содержит амброксола гидрохлорида 60 мг, лоратадин 5 мг
вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, натрия крахмала (тип А).
5 мл готовой суспензии содержат амброксола гидрохлорида 30 мг, лоратадин 5 мг
вспомогательные вещества: натрия бензоат (Е 211), натрия метабисульфит (Е 223), трилон Б, ксантановая камедь, цукралоза, ароматизатор клубничный, кремния диоксид коллоидный, ментол, сахароза.
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с насечкой с одной стороны.
Порошок для оральной суспензии.
Основные физико-химические свойства: порошок белого цвета приготовленная суспензия белого цвета.
Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Отхаркивающие средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средства.
Код АТХ R05С.
Фармакодинамика.
Пульмолор ® оказывает выраженное отхаркивающее действие, смягчает и успокаивает сухой кашель, облегчает дыхание, нормализует секрецию бронхиальной слизи, улучшает отхождение мокроты, уменьшает воспаление дыхательных путей, оказывает противоэкссудативное действие, ослабляет спазм гладких мышц бронхов и отек тканей, в том числе слизистой оболочки носа, горла, гайморовых пазух и дыхательных путей, уменьшает проницаемость капилляров, уменьшает заложенность носа, жидкий насморк, слезотечение, чихание, зуд неба и носа, покраснение глаз.
Амброксола гидрохлорид - синтетический секретолитическое и секретомоторное средство. Имеет выраженный отхаркивающее и незначительный противокашлевое эффект. Стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает количество слизистого секрета и, таким образом, изменяет нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов. Это приводит к нормализации реологических показателей мокроты, снижая ее вязкость и адгезивные свойства. Непосредственно стимулирует двигательную активность мерцательного эпителия бронхов, предупреждает его слипание и улучшает мукоцилиарный эвакуацию мокроты. Амброксол повышает содержание сурфактанта в легких, а также предупреждает его деструкцию в пневмоцитах. Как муколитическое средство и как экспекторант, амброксол улучшает функцию внешнего дыхания. Препарат снижает гиперреактивность мышц бронхов больных астмой. Амброксол обладает противовоспалительным эффектом, антиоксидантными свойствами, стимулирует местный иммунитет и возобновление природного слоя сурфактанта. При приеме амброксола значительно уменьшаются жалобы пациентов на кашель и мокрота в соответствии с интенсивностью лечения. Амброксола гидрохлорид повышает концентрацию антибиотиков в легких и, таким образом, улучшает течение заболеваний дыхательных путей при бактериальных инфекциях легких.
Лоратадин - селективный блокатор периферических H 1 -гистаминовых рецепторов пролонгированного действия без центральной седативного действия. Оказывает противоаллергическое действие, уменьшает спазм гладкой мускулатуры бронхов, уменьшает чувствительность бронхов к гистамину, устраняет сухой кашель аллергической этиологии, уменьшает проницаемость капилляров, уменьшает отек тканей, насморк, слезотечение, чихание, зуд неба и носа, покраснение глаз. Предотвращает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Его действие происходит через конкурентное блокирование H 1 рецепторов на эффекторных клетках за счет подавления потока кальция в клетки, угнетение высвобождения гистамина (мембраностабилизирующее функция), угнетение хемотаксиса эозинофилов и накопления их в слизистой оболочке. Антигистаминный эффект лоратадина проявляется через 1-3 часа после приема, достигает максимума через 8-12 часов и продолжается до 24 часов. После 28 дней приема лоратадина привыкания не наблюдается.
Симптоматическая терапия при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей со спастическим и аллергическим компонентом, связанных с нарушением бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи. Назначать при остром и хроническом бронхите, хронических обструктивных заболеваниях легких, пневмонии, при состояниях, сопровождающихся гиперреактивностью бронхов. В ЛОР-практике с целью разжижения секрета и уменьшение отека назначать при рините, в том числе аллергическом, в комплексном лечении синуситов и отитов.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Одновременный прием Пульмолору ® с антибиотиками имеет преимущество перед назначением только антибиотика. Пульмолор ® повышает концентрацию антибиотиков в легких и, таким образом, улучшает течение заболеваний дыхательных путей при бактериальных инфекциях легких.
Препарат потенцирует эффекты алкоголя.
Не принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, затрудняющих выведение мокроты.
Потенциальная взаимодействие может иметь место при применении всех известных ингибиторов CYP3A4 или CYP2D6, что приводит к повышению уровней лоратадина, а это в свою очередь может быть причиной повышения частоты возникновения побочных реакций.
В контролируемых исследованиях сообщалось о повышении концентрации лоратадина в плазме крови после одновременного применения с кетоконазолом, эритромицином и циметидином, не сопровождалось клинически значимыми изменениями (в том числе на ЭКГ).
Другие препараты, которые подавляют функцию печени, следует назначать с осторожностью при одновременном применении.
Перед проведением кожных проб на реактивность следует прекратить прием препарата за 48 часов.
Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы и галактозы не следует принимать этот препарат.
Всего несколько сообщений поступило о тяжелых поражениях кожи: синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), связанные с применением отхаркивающих средств, таких как амброксола гидрохлорид. В основном их можно было объяснить тяжестью течения основного заболевания у пациентов и одновременным применением другого препарата. Также на начальной стадии синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла у пациентов могут быть неспецифические, подобные признаков начала гриппа симптомы, такие как, лихорадка, ломота, ринит, кашель и боль в горле. Ошибочно при таких неспецифических, подобных признаков начала гриппа симптомах можно применить симптоматическое лечение препаратами против кашля и простуды. Поэтому при появлении новых поражений кожи или слизистых оболочек следует немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить лечение амброксола гидрохлорид.
Поскольку амброксол может усиливать секрецию слизи, препарат следует применять с осторожностью при нарушении бронхиальной моторики и усиленной секреции слизи (например, при таком редком заболевании как первичная цилиарная дискинезия).
Пациентам с нарушением функции почек или печени (например, желтуха, гепатиты, гепатонекроз) принимать препарат только после консультации с врачом; препарат следует применять с осторожностью (а именно интервал между применением следует увеличить или дозу следует уменьшить). У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью ожидается накопление метаболитов, образующихся в печени.
5 мл готовой суспензии содержат 0,75 г сахарозы, что следует учитывать в общем количестве потребленной сахарозы в сутки больным сахарным диабетом и при соблюдении диеты с низким содержанием сахара.
Поскольку опыт применения препарата беременным недостаточен, не рекомендуется принимать его в период беременности.
Поскольку препарат проникает в грудное молоко, не рекомендуется применять в период кормления грудью.
В общем препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Однако пациента нужно проинформировать об очень редкие случаи сонливости, которые могут влиять на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.
Для таблеток.
Применять взрослым и детям старше 12 лет по 1 таблетке 2 раза в сутки.
Для порошка для оральной суспензии.
Дети от 6 до 12 лет по 2,5 мл 2-3 раза в сутки.
Взрослые и дети старше 12 лет: по 5 мл 2 раза в сутки.
Приготовления суспензии. Для приготовления суспензии добавить кипяченой охлажденной воды до метки на бутылке и взболтать.
Перед каждым применением взбалтывать.
Принимать после еды.
Продолжительность лечения - до 14 дней. Следует проконсультироваться с врачом, если через 14 дней симптомы не исчезают и / или усиливаются.
Таблетки не применять детям до 12 лет.
Порошок для оральной суспензии не применять детям до 6 лет.
Симптомы: тахикардия, головная боль, сонливость, тошнота, рвота, диарея, снижение артериального давления.
Лечение. В случае передозировки рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение. Рекомендуются стандартные мероприятия по удалению препарата, не впитался из желудка: промывание желудка, прием измельченного активированного угля с водой.
Лоратадин не выводится путем гемодиализа, также неизвестно, выводится лоратадин путем перитонеального диализа.
После неотложной помощи пациент должен оставаться под контролем.
Обычно препарат переносится хорошо.
Со стороны кожи: алопеция.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая сыпь, крапивницу, зуд, анафилактические реакции (включая анафилактический шок), ангионевротический отек, одышка (как симптом реакции гиперчувствительности), эритема; тяжелые поражения кожи: синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Поскольку таблетки содержат метилпарабен и пропилпарабен, возможно развитие аллергических реакций (возможно замедленных) и бронхоспазма.
Из-за содержания натрия метабисульфита в порошке для оральной суспензии возможно развитие реакций гиперчувствительности и бронхоспазма.
Со стороны нервной системы: дисгевзия (расстройство вкуса), головокружение, судороги, головная боль, нервозность, усталость, сонливость, бессонница.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, снижение чувствительности в ротовой полости, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во рту и горле, запор, слюнотечение, гастрит.
Со стороны дыхательной системы: ринорея.
Со стороны пищеварительной системы: нарушение функции печени.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, пальпитация.
Со стороны мочевыделительной системы: дизурия.
Общие нарушения: лихорадка, реакции со стороны слизистых оболочек, усиление аппетита.
3 года.
Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. После приготовления суспензию хранить 14 суток при температуре от 2 до 8 ° С.
По 10 таблеток в блистере, по 1 или 2 блистера в картонной упаковке.
Порошок для приготовления оральной суспензии 60 или 100 мл в бутылке с мерным стаканчиком на крышечке в картонной коробке.
Без рецепта.
Валлес Фармасьютикалс ПВТ. Лтд.
Индия, Бхатиан, Налагарх, дистро. Солана, Эйч. Пи.
Языке Хелс ГмбХ.
35 Егериштрассе, Баар, 6340, Швейцария.
Людям с нарушением зрения 