действующие вещества: 1 пакет содержит калия хлорида 2,5 г, натрия хлорида 3,5 г, натрия цитрата 2,9 г, глюкозы безводной 10 г.
Порошок для орального раствора.
Основные физико-химические свойства: кристаллический порошок белого цвета без запаха.
Препараты электролитов с углеводами. Солевые составы для пероральной регидратации. Код АТХ А07С А.
Фармакодинамика.
Раствор препарата Ре-соль применяют для корректировки потери электролитов и жидкости при диарее и рвоте. Глюкоза способствует абсорбции солей, цитраты помогают откорректировать баланс при метаболическом ацидозе. Осмолярность раствора препарата Ре-соль составляет 235-255 мОсм / л, рН слабощелочная - 8,2.
Раствор препарата Ре-соль содержит (на 1 л раствора):
По сравнению со стандартными растворами для пероральной регидратации, рекомендованными ВОЗ, осмолярность препарата Ре-соль и концентрация натрия является несколько ниже (доказано, что растворы для регидратации со сниженной осмолярностью являются более эффективными; снижена концентрация натрия необходима для предупреждения развития гипернатриемии), а содержание калия - выше (для ускорения восстановления уровня калия). Согласно пониженной концентрации натрия, терапия Гипоосмолярная солевыми растворами для пероральной регидратации может быть ассоциирована с гипонатриемией, которая обычно асимптоматической и кратковременной.
Фармакокинетика.
Фармакокинетика воды, электролитов и глюкозы, входящих в состав препарата Ре-соль, соответствует естественной фармакокинетике этих веществ в организме.
Восстановление водно-электролитного баланса, коррекция ацидоза при острой диарее легкой и средней степени дегидратации (например, потеря 3-9% массы тела у детей), при тепловых поражениях, сопровождающихся нарушением водно-электролитного обмена.
С профилактической целью: тепловые и физические нагрузки, приводящие к интенсивному потоотделению.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелая дегидратация, гемодинамический шок, неукротимая рвота, потеря сознания, непроходимость кишечника, илеус.
Информации о взаимодействии препарата Ре-соль с другими препаратами нет. рН раствора препарата является слабощелочная, поэтому может влиять на лекарственные средства, всасывание которых зависит от рН содержимого кишечника. Также абсорбция лекарственных средств может быть изменена при диарее, главным образом, препаратов, которые абсорбируются в тонком или толстом кишечнике, или при их кишечно-печеночной циркуляции.
Тяжелая дегидратация (потеря более 9% массы тела у детей, анурия) должна быть пролечена, в первую очередь, с применением внутривенных препаратов для регидратации. После этого Ре-соль может быть назначен для продолжения терапии.
Рекомендуемые дозы препарата не следует превышать, если потребность пациента в дополнительном введении электролитов не подтверждена лабораторными исследованиями.
Препарат применяют внутрь, используя для его растворения воду. Содержание 1 пакета препарата Ре-соль следует растворять в 1 л воды. В раствор нельзя добавлять сахар. Прием пищи возможен сразу после регидратации. При рвоте следует подождать 10 минут и дать выпить раствор медленно, небольшими глотками.
При превышении дозы у пациента может развиться гипернатриемия.
Пациенты, у которых дегидратация развилась на фоне почечной недостаточности, диабета или других хронических заболеваний, нарушающих кислотно-щелочной, электролитный или углеводный баланс, требуют тщательного мониторинга при проведении терапии препаратом Ре-соль и могут потребовать госпитализации.
Следует проявлять осторожность при лечении препаратом Ре-соль пациентам с заболеваниями печени, пациентам, находящимся на диете с ограниченным содержанием натрия или калия. Диарея может существенно повлиять на баланс жидкости и глюкозы у пациентов с диабетом, почечной недостаточностью или некоторыми другими хроническими заболеваниями. Поэтому пока симптомы диареи сохраняются, такие пациенты нуждаются в более тщательном мониторинге лабораторным оценкам и госпитальной дегидратационной терапией на базе больницы.
Ре-соль следует применять с осторожностью при почечной недостаточности в период олигурии или анурии, при парентеральной регидратационной терапии.
Не следует применять препарат детям в возрасте до 6 месяцев без консультации с врачом.
У новорожденных острая диарея может вызвать обезвоживание и электролитные расстройства, что приводит к быстрому ухудшению состояния пациента. Обо всех случаях диареи и дегидратации у младенцев необходимо как можно быстрее информировать врача.
Ситуации во время применения препарата Ре-соль, требующих вмешательства врача:
Ре-соль содержит калий, натрий, что необходимо учитывать при применении раствора пациентам со сниженной функцией почек, находящихся на диете с контролем потребления калия или натрия. Поскольку препарат содержит глюкозу, пациенты с редкими наследственными заболеваниями, как нарушение мальабсорбции глюкозы-галактозы, не должны принимать этот препарат.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Препарат разрешен к применению в рекомендуемых дозах в период беременности и кормления грудью. Кормление грудью можно продолжать столько, сколько необходимо, даже в течение пероральной регидратации или его можно продолжить сразу после регидратации.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Порошок с 1 пакетика препарата Ре-соль растворить в 1 литре кипяченой, охлажденной до комнатной температуры воды. В раствор нельзя добавлять никаких других компонентов, чтобы не нарушить действие препарата. Раствор принимать внутрь или вводить под наблюдением врача через назогастральный зонд.
Перед началом лечения пациента необходимо взвесить для определения потери массы тела и степени обезвоживания.
Необходимо избегать жирной пищи и пищи с высоким содержанием простых сахаров.
Терапию Ре-соль необходимо начинать после начала диареи.
Готовый раствор следует принимать небольшими глотками после каждого жидкого стула. За 6-10 часов доза раствора препарата Ре-соль может составлять 30-60 мл / кг массы тела. Обычно принимать препарат необходимо не дольше чем 3-4 дня, применение препарата необходимо прекратить после окончания диареи. При тошноте или рвоте целесообразно принимать охлажденный раствор небольшими повторяющихся дозами.
Регидратация. Для коррекции дегидратации препарат необходимо принимать в течение первых 6-10 часов в количестве, вдвое превышает потерю массы при диарее, то есть если потери составляют 400 г, количество препарата составляет 800 мл. Во время терапии препаратом Ре-соль нет необходимости в применении других жидкостей.
Дальнейшее применение. Если диарея продолжается, после коррекции дегидратации в течение 24 часов возможен прием препарата Ре-соль и других жидкостей согласно данным таблицы:
Дети.
Ре-соль можно применять детям. Нет ограничений по возрасту, с которого детям можно применять данное лекарственное средство.
При введении очень большого количества или очень концентрированного раствора препарата Ре-соль возможно возникновение гипернатриемии. У пациентов с нарушением функции почек возможно возникновение метаболического алкалоза и гиперкалиемии. Симптомы гипернатриемии включают слабость, нейромышечное возбуждение, сонливость, спутанность сознания, кому, иногда даже остановку дыхания. Метаболический алкалоз может проявляться в снижении вентиляции легких, нейромышечном возбуждении и тетанических судорогах.
В случае сильной передозировки с выраженными последствиями введения препарата Ре-соль следует прекратить. Необходима консультация врача. Коррекцию баланса электролитов и жидкости следует проводить на основании данных лабораторных исследований.
При соблюдении рекомендуемых доз развитие побочных реакций маловероятно. Потенциально возможно развитие аллергических реакций. У пациентов с нормальной функцией почек риск возникновения гипернатриемии или гипергидратации при применении препарата Ре-соль является низким. Возможно возникновение рвоты, свидетельствует о слишком быстрое введение препарата.
2 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Готовый раствор хранить в холодильнике при температуре 2-8 ° C в течение 24 часов.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 18,9 г порошка в пакете; по 10 или 20 пакетов в коробке.
Без рецепта.
Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания« Здоровье ».
Украина, 61013, Харьковская обл., Город Харьков, улица Шевченко, дом 22.
Людям с нарушением зрения 