действующие вещества: 1 саше (9,45 г порошка) содержит: калия хлорида 1,25 г, хлорида натрия 1,75 г, натрия цитрата 1,45 г, безводной глюкозы 5,0 г.
Порошок для орального раствора.
Основные физикохимические свойства: кристаллический порошок белого цвета без запаха.
Препараты электролитов с углеводами. Солевые составы для пероральной регидратации.
Код АТХ А07С А.
Фармакодинамика.
Раствор лекарственного средства Регидратон применять для компенсации потери электролитов и жидкости при диарее и рвоте. Глюкоза способствует абсорбции солей, цитраты помогают откорректировать баланс при метаболическом ацидозе. Осмолярность раствора лекарственного средства Регидратон составляет 235-255 мОсм/л, рH слаболужная - 8,2.
Раствор лекарственного средства Регидратон содержит следующие концентрации действующих веществ:
По сравнению со стандартными растворами для пероральной регидратации, рекомендованными ВОЗ, осмолярность лекарственного средства Регидратон несколько ниже (доказано, что растворы для регидратации с пониженной осмолярностью более эффективны), а содержание калия — выше (для ускорения восстановления уровня калия).
Фармакокинетика.
Фармакокинетика воды, электролитов и глюкозы, входящих в состав лекарственного средства Регидратон, отвечают природной фармакокинетике этих веществ в организме.
Регидратон применять для восстановления водно-электролитного равновесия, коррекции ацидоза при острой диарее с дегидратацией легкой и умеренной степени (например, потеря 3-9% массы тела у детей), при тепловых поражениях, сопровождающихся нарушением водно-электролитного обмена.
С профилактической целью: при тепловых и физических нагрузках, приводящих к интенсивному потоотделению.
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, тяжелая дегидратация, гемодинамический шок, безудержная рвота, потеря сознания, непроходимость кишечника, илеус.
Информация о взаимодействии лекарственного средства Регидратон с другими препаратами нет. Раствор лекарственного средства слаболужный, поэтому может влиять на препараты, всасывание которых зависит от содержания кишечника кишечника. Также абсорбция лекарственных средств может изменяться при диарее, главным образом тех препаратов, которые абсорбируются в тонком или толстом кишечнике, или при их кишечно-печеночной циркуляции.
Тяжелая дегидратация (потеря веса более 9% массы тела у детей, анурия) должна быть пролечена в первую очередь с применением внутривенных препаратов для регидратации. После этого гидратон может быть предназначен для продолжения терапии.
Рекомендуемые дозы лекарственного средства не должны превышать, если потребность пациента в дополнительном введении электролитов не подтверждена лабораторными исследованиями.
Лекарственное средство применять перорально, используя для его растворения воду. Содержимое 1 саше следует растворять в 500 мл воды, если требуется большее количество раствора – растворить содержание 2 саше в 1000 мл воды. В раствор нельзя добавлять сахар. Прием пищи возможен сразу после регидратации. При рвоте следует подождать 10 минут и дать выпить раствор медленно, небольшими глотками.
При превышении дозы у пациента может развиться гипернатриемия.
Если дегидратация развилась на фоне почечной недостаточности, сахарного диабета или других хронических заболеваний, нарушающих кислотно-щелочной, электролитный или углеводный баланс, следует тщательно контролировать состояние пациента во время терапии лекарственным средством. Регидратон может потребоваться госпитализация.
Следует проявлять осторожность при лечении препаратом Регидратон пациентов с заболеваниями печени, пациентов, соблюдающих диету с ограниченным содержанием натрия или калия. Диарея может оказать существенное влияние на баланс жидкости и глюкозы у пациентов с сахарным диабетом, почечной недостаточностью или некоторыми другими хроническими заболеваниями. Поэтому пока симптомы диареи сохраняются, такие пациенты нуждаются в более тщательном мониторинге с лабораторными оценками и госпитальной дегидратационной терапией на базе больницы.
Регидратон применять с осторожностью при почечной недостаточности в период олигурии или анурии, при парентеральной регидратационной терапии.
Не следует применять лекарственное средство детям до 6 месяцев без консультации с врачом.
У младенцев острая диарея может повлечь за собой обезвоживание и электролитные расстройства, что приводит к быстрому ухудшению состояния пациента. Обо всех случаях диареи и дегидратации у младенцев необходимо как можно быстрее информировать врача.
Ситуации при применении лекарственного средства Регидратон, требующие вмешательства врача:
Регидратон содержит калий, натрий, который необходимо принимать во внимание при применении раствора пациентам с нарушением функции почек, соблюдающих диету с контролем употребления калия или натрия.
Поскольку лекарственное средство содержит глюкозу, пациенты с таким редким наследственным заболеванием, как нарушение мальабсорбции глюкозы-галактозы, не должны принимать его.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Лекарственное средство разрешено к применению в рекомендованных дозах в период беременности или кормления грудью. Кормление грудью можно продолжать столько, сколько необходимо даже в течение пероральной регидратации, или его можно продлить сразу после регидратации.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Лекарственное средство не влияет на быстроту реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Порошок из 1 саше лекарственного средства Регидратон растворить в 500 мл кипяченой охлажденной до комнатной температуры воды. При необходимости приготовления большего количества раствора нужно растворить содержание 2 саше в 1000 мл воды. В раствор нельзя добавлять никаких других компонентов, чтобы не нарушить действие препарата. Раствор принимать перорально или вводить под наблюдением врача через назогастральный зонд.
Перед началом лечения пациента следует взвесить для определения потери массы тела и меры обезвоживания.
Необходимо избегать жирной пищи и пищи с высоким содержанием простых сахаров.
Терапию лекарственным средством Регидратон следует начинать после начала диареи.
Готовый раствор следует принимать небольшими глотками после каждого жидкого стула. За 6–10 часов доза раствора лекарственного средства Регидратон может составлять 30–60 мл/кг массы тела. Обычно принимать препарат нужно не дольше 3–4 дней, применение препарата прекращают по окончании диареи. При тошноте или рвоте целесообразно принимать охлажденный раствор небольшими многократными дозами.
Регидратация: для коррекции дегидратации лекарственное средство необходимо принимать в течение первых 6–10 часов в количестве, вдвое превышающем потерю веса при диарее, т.е. если потери составляют 400 г, количество препарата составляет 800 мл. На протяжении терапии лекарственным средством Регидратон не нуждается в применении других жидкостей.
Дальнейшее применение: если диарея продолжается, после коррекции дегидратации в течение следующих 24 часов возможен прием лекарственного средства Регидратон и других жидкостей согласно таблице:
Дети.
Регидратон можно использовать детям. Нет ограничений по возрасту, с которого детям можно применять это лекарственное средство.
При введении очень большого количества или концентрированного раствора лекарственного средства Регидратон возможно возникновение гипернатриемии. У пациентов с пониженной функцией почек возможно возникновение метаболического алкалоза и гиперкалиемии. Симптомы гипернатриемии включают слабость, нейромышечное возбуждение, сонливость, спутанность сознания, запятую, иногда даже остановку дыхания. Метаболический алкалоз может проявляться в понижении вентиляции легких, нейромышечном возбуждении и тетанических судорогах.
При сильной передозировке с выраженными последствиями введения лекарственного средства Регидратон следует прекратить. Необходима консультация врача. Коррекция баланса электролитов и жидкости должна производиться на основании данных лабораторных исследований.
При соблюдении рекомендованных доз развитие побочных реакций маловероятно. Потенциально возможно развитие аллергических реакций. У пациентов с нормальной функцией почек риск возникновения гипернатриемии или гипергидратации при применении лекарственного средства Регидратон низкий. Возможно рвота, что свидетельствует о слишком быстром введении препарата.
2 года.
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Готовый раствор хранить в холодильнике при температуре 2–8 °C в течение 24 часов.
По 9,45 г порошка в саше; по 20 саше в пачке из картона.
Без рецепта.
ООО "Тернофарм".
Местонахождение производителя и адрес места его деятельности / местонахождение заявителя.
Украина, 46010, г. Тернополь, ул. Фабричная, 4.
Тел./факс: (0352) 521-444, www.ternopharm.com.ua
Людям с нарушением зрения 