действующие вещества: 1 пакет содержит 2,5 г калия хлорида, 3,5 г натрия хлорида, 2,9 г натрия цитрата, 10 г глюкозы безводной.
Порошок дозированный.
Основные физико-химические свойства: кристаллический порошок белого цвета без запаха.
Препараты электролитов с углеводами. Солевые составы для пероральной регидратации.
Код АТХ А07С А.
Фармакодинамика.
Раствор препарата Регидрон применять для корректировки потери электролитов и жидкости при диарее и рвоте. Глюкоза способствует абсорбции солей, цитраты помогают откорректировать баланс при метаболическом ацидозе. Осмолярность раствора препарата Регидрон составляет 235-255 мОсм / л, рН слабощелочная - 8,2.
Раствор препарата Регидрон содержит (на 1 л раствора):
По сравнению со стандартными растворами для пероральной регидратации, рекомендованными ВОЗ, осмолярность препарата Регидрон и концентрация натрия является несколько ниже (доказано, что растворы для регидратации со сниженной осмолярностью являются более эффективными; снижена концентрация натрия необходима для предупреждения развития гипернатриемии), а содержание калия - выше ( для ускорения восстановления уровня калия). Согласно пониженной концентрации натрия, терапия Гипоосмолярная солевыми растворами для пероральной регидратации может быть ассоциирована с гипонатриемией, которая обычно асимптоматической и кратковременной.
Фармакокинетика.
Фармакокинетика воды, электролитов и глюкозы, входящих в состав препарата Регидрон, соответствуют естественной фармакокинетике этих веществ в организме.
Восстановление водно-электролитного баланса, коррекция ацидоза при острой диарее легкой и средней степени дегидратации (например, потеря массы тела у детей 3-9%), при тепловых поражениях, сопровождающихся нарушением водно-электролитного обмена.
С профилактической целью: тепловые и физические нагрузки, приводящие к интенсивному потоотделению.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелая дегидратация, гемодинамический шок, неукротимая рвота, потеря сознания, непроходимость кишечника, илеус.
Информации о взаимодействии препарата Регидрон с другими препаратами не существует. рН раствора препарата - слабощелочная, поэтому может влиять на лекарственные препараты, всасывание которых зависит от рН содержимого кишечника. Также абсорбция лекарственных средств может быть изменена при диарее, главным образом препаратов, которые абсорбируются в тонком или толстом кишечнике, или при их кишечно-печеночной циркуляции.
Тяжелая дегидратация (потеря веса более 9% у детей, анурия) должна быть пролечена в первую очередь с применением внутривенных препаратов для регидратации. После этого Регидрон может быть назначен для продолжения терапии.
Рекомендуемые дозы препарата не следует превышать, если потребность пациента в дополнительном введении электролитов не подтверждена лабораторными исследованиями.
Препарат применять перорально, используя для его растворения воду. Содержание 1 пакета препарата Регидрон следует растворять в 1 л воды. В раствор нельзя добавлять сахар. Прием пищи возможен сразу после регидратации. При рвоте следует подождать 10 минут и дать выпить раствор медленно, небольшими глотками.
При превышении дозы у пациента может развиться гипернатриемия.
Пациенты, у которых дегидратация развилась на фоне почечной недостаточности, диабета или других хронических заболеваний, нарушающих кислотно-щелочной, электролитный или углеводный баланс, требуют тщательного мониторинга при проведении терапии препаратом Регидрон и могут потребовать госпитализации.
Следует проявлять осторожность при лечении препаратом Регидрон пациентам с заболеваниями печени, пациентам, находящимся на диете с ограниченным содержанием натрия или калия. Диарея может существенно повлиять на баланс жидкости и глюкозы у пациентов с диабетом, почечной недостаточностью или некоторыми другими хроническими заболеваниями. Поэтому пока симптомы диареи сохраняются, такие пациенты нуждаются в более тщательном мониторинге лабораторным оценкам и госпитальной дегидратационной терапией на базе больницы.
Регидрон применять с осторожностью в случаях почечной недостаточности в период олигурии или анурии, в случаях парентеральной регидратационной терапии.
Не следует применять препарат детям в возрасте до 6 месяцев без консультации с врачом.
У новорожденных острая диарея может вызвать обезвоживание и электролитные расстройства, что приводит к быстрому ухудшению состояния пациента. Обо всех случаях диареи и дегидратации у младенцев необходимо как можно быстрее информировать врача.
Ситуации во время применения препарата Регидрон, требующие вмешательства врача:
Регидрон содержит калий, натрий, что необходимо учитывать при применении раствора пациентам со сниженной функцией почек, находящихся на диете с контролем потребления калия или натрия.
Поскольку препарат содержит глюкозу, пациенты с таким редкими наследственными заболеваниями как нарушение мальабсорбции глюкозы-галактозы не должны принимать этот препарат.
Препарат разрешен к применению в рекомендуемых дозах в период беременности и кормления грудью. Кормление грудью можно продолжать столько, сколько необходимо, даже в течение пероральной регидратации или его можно продолжить сразу после регидратации.
Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Порошок с 1 пакетика препарата Регидрон растворить в 1 литре кипяченой, охлажденной до комнатной температуры воды. В раствор нельзя добавлять никаких других компонентов, чтобы не нарушить действие препарата. Раствор принимать внутрь или вводить под наблюдением врача через назогастральный зонд.
Перед началом лечения пациента необходимо взвесить для определения потери массы тела и степени обезвоживания.
Необходимо избегать жирной пищи и пищи с высоким содержанием простых сахаров.
Терапию Регидрон необходимо начинать после начала диареи.
Готовый раствор следует принимать после каждого жидкого стула, небольшими глотками. За 6-10 часов доза раствора препарата Регидрон может составлять 30-60 мл / кг массы тела. Обычно принимать препарат необходимо не дольше чем 3-4 дня, применение препарата необходимо прекратить после окончания диареи. При тошноте или рвоте целесообразно принимать охлажденный раствор небольшими повторяющихся дозами.
Регидратация: для коррекции дегидратации препарат необходимо принимать в течение первых 6-10 часов в количестве, вдвое превышает потерю массы при диарее, то есть если потери составляют 400 г, количество препарата составляет 800 мл. Во время терапии препаратом Регидрон нет необходимости в применении других жидкостей.
Дальнейшее применение: если диарея продолжается, после коррекции дегидратации в течение 24 часов возможен прием препарата Регидрон и других жидкостей согласно данным таблицы:
Регидрон можно применять детям. Нет ограничений по возрасту, с которого детям можно применять данное лекарственное средство.
При введении очень большого количества или очень концентрированного раствора препарата Регидрон возможно возникновение гипернатриемии. У пациентов с нарушением функции почек возможно возникновение метаболического алкалоза и гиперкалиемии. Симптомы гипернатриемии включают слабость, нейромышечное возбуждение, сонливость, спутанность сознания, кому, иногда даже остановку дыхания. Метаболический алкалоз может проявляться в снижении вентиляции легких, нейромышечном возбуждении и тетанических судорогах.
В случае сильной передозировки с выраженными последствиями введения препарата Регидрон следует прекратить. Необходима консультация врача. Коррекция баланса электролитов и жидкости должна проводиться на основании данных лабораторных исследований.
При соблюдении рекомендуемых доз развитие побочных реакций маловероятно. Потенциально возможно развитие аллергических реакций. У пациентов с нормальной функцией почек риск возникновения гипернатриемии или гипергидратации при применении препарата Регидрон является низким. Возможно возникновение рвоты, свидетельствует о слишком быстрое введение препарата.
3 года.
Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Готовый раствор хранить в холодильнике при температуре 2-8 ° C в течение 24 часов.
По 18,9 г порошка в пакете; по 20 пакетов в картонной коробке.
Без рецепта.
Орион Корпорейшн / Orion Corporation.
или
AT Рецифарм Паретс / Recipharm Parets, SL
Орионинтие 1, 02200 Эспоо, Финляндия / Orionintie 1, 02200 Espoo, Finland.
Рамон-и-Кахаль, 2, Паретс дел Валлес, 08150 Барселона, Испания / C / Ramon y Cajal, 2, Parets del Valles, 08150 Barcelona, Spain.
Людям с нарушением зрения 