действующие вещества: 1 пакетик содержит 0,75 г калия хлорида, 1,3 г натрия хлорида, 1,45 г натрия цитрата, 6,75 г глюкозы безводной;
вспомогательные вещества: калия ацесульфам (Е 950), лимонный ароматизатор.
Порошок для орального раствора.
Основные физико-химические свойства: кристаллический порошок белого цвета с характерным лимонным запахом.
Солевые составы для пероральной регидратации.
Код АТХ А07С А.
Фармакодинамика.
Раствор препарата Регидрон Оптим в соответствии с рекомендациями ВОЗ пониженную осмолярность, что составляет 245 мОсм / л, рН - слабощелочная. Раствор препарата применяется для корректировки потери электролитов и жидкости при диарее. Глюкоза способствует абсорбции солей, цитраты помогают откорректировать баланс при метаболическом ацидозе.
Фармакокинетика.
Фармакокинетика воды, электролитов и глюкозы, входящих в состав препарата Регидрон Оптим, соответствуют естественной фармакокинетике этих веществ в организме.
Восстановление водно-электролитного баланса, коррекция ацидоза при острой диарее (включая холеру), диареи с легкой или средней степенью дегидратации, при тепловых поражениях, связанных с нарушениями водно-электролитного обмена.
С профилактической целью: тепловые и физические нагрузки, приводящие к интенсивному потоотделению.
Гиперчувствительность к активным веществам или к любому другому компоненту препарата, тяжелая дегидратация, потеря сознания, гемодинамический шок, непроходимость кишечника, неукротимая рвота, илеус.
Информации о взаимодействии препарата Регидрон Оптим с другими препаратами не существует. Также абсорбция лекарственных средств может быть изменена при диарее, главным образом препаратов, которые абсорбируются в тонком или толстом кишечнике, или при их кишечно-печеночной циркуляции.
рН раствора препарата - слабощелочная, поэтому может влиять на лекарственные препараты, всасывание которых зависит от рН содержимого кишечника.
Препарат применять перорально, используя для его растворения воду. Содержимое 1 пакетика препарата Регидрон Оптим следует растворять в 0,5 л воды. При превышении дозы у пациента может развиться гипернатриемия. В раствор нельзя добавлять сахар. Прием пищи возможен сразу после регидратации. При рвоте следует подождать 10 минут и дать выпить раствор медленно, небольшими глотками.
Тяжелая дегидратация (потеря веса более 9% у детей, анурия) должна быть пролечена в первую очередь с применением внутривенных препаратов для регидратации. После этого Регидрон Оптим может быть назначен для продолжения терапии.
Рекомендуемые дозы препарата не следует превышать, если потребность пациента в дополнительном введении электролитов не подтверждена лабораторными исследованиями.
Пациенты, у которых дегидратация развилась на фоне почечной недостаточности, диабета или других хронических заболеваний, нарушающих кислотно-щелочной, электролитный или углеводный баланс, требуют тщательного мониторинга при проведении терапии препаратом Регидрон Оптим и могут потребовать госпитализации.
Не следует применять препарат детям в возрасте до 6 месяцев без консультации с врачом.
У новорожденных острая диарея может вызвать обезвоживание и электролитные расстройства, что приводит к быстрому ухудшению состояния пациента. Обо всех случаях диареи и дегидратации у младенцев необходимо как можно быстрее информировать врача.
Следует проявлять осторожность при лечении препаратом Регидрон Оптим пациентам с заболеваниями печени, а также пациентов, находящихся на диете с ограниченным содержанием натрия или калия. Диарея может существенно повлиять на баланс жидкости и глюкозы у пациентов с диабетом, почечной недостаточностью или некоторыми другими хроническими заболеваниями. Поэтому пока симптомы диареи сохраняются, такие пациенты нуждаются в более тщательном мониторинге лабораторным оценкам и госпитальной дегидратационной терапией на базе больницы.
Регидрон Оптим применять с осторожностью в случаях почечной недостаточности в период олигурии или анурии, в случаях парентеральной регидратационной терапии.
Ситуации во время применения препарата Регидрон Оптим, требующих вмешательства врача:
При лечении диареи, вызванной бактериями холеры и некоторыми другими бактериями, количество соли в препарате может быть недостаточно, чтобы заменить чрезмерную потерю солей, связанную с болезнью.
Регидрон Оптим содержит калий (0,41 г на 0,5 л раствора), что необходимо учитывать при применении раствора пациентам со сниженной функцией почек, находящихся на диете с контролем потребления калия.
Регидрон Оптим содержит глюкозу. Пациентам с глюкозо-галактозы мальабсорбцией не следует принимать данный препарат.
Регидрон Оптим содержит натрий, что необходимо учитывать при применении раствора пациентам со сниженной функцией почек, находящихся на диете с контролем потребления натрия.
Препарат разрешен к применению в рекомендуемых дозах в период беременности и кормления грудью. Кормление грудью можно продолжать столько, сколько необходимо, даже в течение пероральной регидратации или его можно продолжить сразу после регидратации.
Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Приготовление раствора: порошок 1 пакетика растворить в 0,5 л кипяченой, охлажденной до комнатной температуры воды. Раствор принимать внутрь или вводить под наблюдением врача через назогастральный зонд.
Лечение легкой и умеренной обезвоживания (заместительная терапия): доза зависит от массы тела пациента и степени обезвоживания и составляет 50-100 мл препарата на кг массы тела. Для устранения дефицита жидкости в организме Регидрон Оптим необходимо принимать в течение 4-х часов.
Взрослым и детям при легком и умеренном обезвоживании препарат следует принимать в соответствии с данными, приведенными в таблице:
Если диарея сохраняется после проведения заместительной терапии, применение раствора Регидрона Оптим продолжается в качестве поддерживающей терапии.
При тошноте и рвоте целесообразно принимать охлажденный раствор небольшими повторяющихся дозами. При необходимости сначала нужно употреблять небольшое количество раствора (используя например, чайную ложку, шприц), дозу можно увеличивать постепенно, в зависимости от переносимости. Быстрое введение препарата безопасно, но есть вероятность возникновения рвоты.
Во время терапии препаратом можно употреблять другие жидкости, но необходимо избегать жидкостей, содержащих много сахара, так как высокая концентрация сахара может усилить диарею.
Профилактика дегидратации (поддерживающая терапия).
Для предотвращения потери жидкости из организма и в качестве поддерживающей терапии применять меньшие дозы. Терапию Регидрон Оптим необходимо начинать в начале диареи. Обычно принимать препарат необходимо не более чем 3-4 дня, прием необходимо прекратить после окончания диареи.
Доза препарата зависит от массы тела:
При применении Регидрона Оптим можно употреблять другие жидкости и пищу.
Регидрон Оптим можно применять детям. Нет ограничений по возрасту, с которого детям можно применять данное лекарственное средство.
У пациентов с нарушением функции почек возможно возникновение гипернатриемии и гиперкалиемии.
При введении очень большого количества или очень концентрированного раствора препарата Регидрон Оптим возможно возникновение гипернатриемии. У пациентов с нарушением функции почек возможно возникновение метаболического алкалоза. Симптомы гипернатриемии включают слабость, нейромышечное возбуждение, сонливость, спутанность сознания, кому, иногда даже остановку дыхания. Метаболический алкалоз может проявляться в снижении вентиляции легких, нейромышечном возбуждении и тетанических судорогах.
В случае сильной передозировки с выраженными последствиями введения препарата Регидрон Оптим следует прекратить. Необходима консультация врача. Коррекция баланса электролитов и жидкости должна проводиться на основании данных лабораторных исследований.
При соблюдении рекомендуемых доз развитие побочных реакций маловероятно.
Потенциально возможно развитие аллергических реакций.
У пациентов с нормальной функцией почек риск возникновения гипернатриемии или гипергидратации при применении препарата Регидрон Оптим является низким. Возможно возникновение рвоты, свидетельствует о слишком быстрое введение препарата.
3 года.
Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Готовый раствор хранить в холодильнике при температуре 2-8 ° C в течение 24 часов.
По 10,7 г порошка в пакете; по 20 пакетов в картонной коробке.
Без рецепта.
Орион Корпорейшн / Orion Corporation.
или
АО Рецифарм Паретс / Recipharm Parets, SL
Орионинтие 1, 02200 Эспоо, Финляндия / Orionintie 1, 02200 Espoo, Finland.
Рамон-и-Кахаль, 2, Паретс дел Валлес, 08150 Барселона, Испания / C / Ramon y Cajal, 2, Parets del Valles, 08150 Barcelona, Spain.
Людям с нарушением зрения 