Инструкция к препарату Римантадин таблетки 0.05г №20 Красная Звезда
- Производитель:ПАТ ХФЗ Червона зірка
- Код АТХ:
- Лекарственная форма:Таблетки
- Форма выпуска:Таблетки по 0,05 г, по 10 таблеток у блістері; по 2 блістери в пачці з картону
- Условия отпуска:Без рецепта
- Температура хранения:от 15°C до 25°C
- Действующее вещество:Римантадин
Состав лекарственного средства
действующие вещества: 1 таблетка содержит римантадина гидрохлорид - 50 мг (0,05 г);
вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.
Лекарственная форма
Таблетки.
таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Название и местонахождение производителя
ПАО «Химфармзавод« Красная звезда ».
61010, Украина, г.. Харьков, ул. Гордиенковская, 1.
Фармакологическая группа
Противовирусные средства прямого действия.
Код АТС J05А С02.
Римантадина гидрохлорид - производное амантадина, обладает выраженной противовирусной активностью. Эффективный в отношении различных вирусов гриппа типа А, а также оказывает антитоксическое действие при гриппе, вызванном вирусом типа В. Римантадин ингибирует репликацию вируса на ранних стадиях цикла за счет нарушения формирования вирусной оболочки. Генетические исследования показали, что важное значение в противовирусной действия римантадина в отношении вируса гриппа А имеет специфический белок гена М2 вириона. In vitro римантадин ингибирует репликацию всех трех выявленных у человека антигенных подтипов (H1N1, H2N2, H3N3) вируса гриппа. Римантадин не влияет на иммуногенные свойства инактивированной вакцины гриппа А.
Римантадин также эффективен по отношению к арбовирусов, которые являются возбудителями клещевого энцефалита.
После однократного и многократного приема препарата пациентами различных возрастных групп корреляция между концентрацией римантадина в плазме крови и его антивирусной активностью не установлена.
После приема внутрь препарат почти полностью всасывается.
Адсорбция - медленная. Связь с белками плазмы - около 40%.
Метаболизируется в печени. Период полувыведения - 24-36 часов; 75-85% от принятой дозы выводится почками в основном в виде метаболитов, 15% - в неизменном виде.
При хронической почечной недостаточности период полувыведения увеличивается в 2 раза. У лиц с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста концентрация действующего вещества может увеличиться до размера токсического.
У больных с хроническими заболеваниями печени легкой и средней степени снижение дозы препарата не требуется.
Показания
Профилактика и лечение гриппа, вызванного вирусом типа А, в период эпидемии гриппа у взрослых и детей старше 7 лет. Профилактика клещевого энцефалита вирусной этиологии у взрослых.
Противопоказания
повышенная чувствительность к соединениям группы адамантана и к любому из компонентов препарата.
Острые заболевания печени, острые и хронические заболевания почек, тиреотоксикоз.
Надлежащие меры безопасности при применении
С осторожностью назначают ремантадин-КР пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, нарушениями функции печени, тяжелыми заболеваниями сердца и нарушениями сердечного ритма, лицам пожилого возраста. В этих случаях рекомендуется снижение дозы препарата.
При показаниях в анамнезе на эпилепсию и противосудорожное терапию на фоне применения римантадина повышается риск развития эпилептического приступа. В этом случае дозу препарата снижают до 100 мг в сутки. Если развивается приступ, прием препарата прекращают.
Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.
Применение в период беременности и кормления грудью
Ремантадин-КР противопоказан в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
При применении препарата следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.
Дети
Противопоказано применение детям до 7 лет.
Способ применения и дозы
Режим дозирования ремантадина-КР индивидуальный в зависимости от показаний и возраста пациента. Конечно ремантадин-КР принимают внутрь после еды, запивая водой.
Для профилактики гриппа ремантадин-КР назначают взрослым и детям старше 7 лет по 1 таблетке (50 мг) 1 раз в сутки в течение 10-15 суток.
Для лечения гриппа ремантадин-КР назначают в течение 5 дней по следующим схемам:
- взрослым - в первый день по 2 таблетки (100 мг) 3 раза в сутки, на второй и третий дни - по 2 таблетки (100 мг) 2 раза в сутки, на четвертый и пятый дни - по 2 таблетки (100 мг) 1 раз в сутки. в первый день заболевания возможно применение препарата по 3 таблетки (150 мг) 2 раза в сутки или 6 таблеток (300 мг) на один прием.
Если состояние здоровья ухудшается либо не улучшается в течение 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
Перед применением препарата детям следует обязательно проконсультироваться с врачом.
- Детям в возрасте от 7 до 10 лет - по 1 таблетке (50 мг) 2 раза в сутки; от 11 до 14 лет - по 1 таблетке (50 мг) 3 раза в сутки. Продолжительность лечения - 5 дней.
Для профилактики клещевого энцефалита ремантадин-КР назначают по 2 таблетки (100 мг) 2 раза в сутки в течение 3 дней, в отдельных случаях - 5 дней сразу после укуса клеща, но не позднее 48 часов.
В отдельных случаях взрослым (группа риска, участники походов по лесистой местности, при проживании в палатках и т.п.) допускается назначение препарата по 1 таблетке (50 мг) 2 раза в сутки в течение 15 суток.
Передозировка
Симптомы : повышенное слезоотделение, учащение мочеиспускания, лихорадка, озноб, ажитация, запор, потливость, дисфагия, стоматит, гипестезия, боль в глазах.
Лечение : промывание желудка, симптоматическая терапия: меры по поддержанию жизненно важных функций. Римантадин частично выводится при гемодиализе.
Побочные эффекты
Ремантадин-КР обычно хорошо переносится. Частота побочных явлений, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта и центральной нервной системы, повышалась, если принимали дозы выше рекомендованных.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, потеря аппетита, изжога, боль в желудке, диарея, диспепсия, боль в эпигастральной области, метеоризм.
Со стороны ЦНС: тремор, галлюцинации, головная боль, нервозность, головокружение, сонливость, нарушение концентрации внимания, судороги, спутанность сознания, атаксия, бессонница, возбуждение, депрессия, эйфория, гиперкинез, изменение / потеря вкуса, паросмия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, повышение артериального давления (АД), церебрососудистый расстройства, сердечная недостаточность, отеки, нарушения проводимости сердца (блокады), тахикардия, обмороки, галакторея.
Со стороны кожи и подкожных тканей: бледность кожных покровов, сыпь, зуд, крапивница.
Со стороны вестибулярного аппарата и органов чувств: шум / звон в ушах.
Со стороны органов дыхания: кашель, бронхоспазм, одышка.
Со стороны печени: повышение уровня билирубина в крови.
Обычно побочные эффекты исчезают после окончания приема препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Ремантадин-КР усиливает возбуждающий эффект кофеина, снижает эффективность протиепилептич ных средств.
Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание Ремантадин-КР.
Ацидификуючи мочу средства (аммония хлорид, парацетамол, аскорбиновая кислота и т.д.) уменьшают эффективность действия Ремантадина-Кр вследствие быстрого выделения последнего почками.
Алкализуючи мочу средства (диакарб, натрия гидрокарбонат и т.д.) увеличивают эффективность Ремантадин-КР вследствие уменьшения его выведения почками.
Следует воздерживаться от применения напитков, содержащих алкоголь, поскольку могут возникнуть нежелательные реакции со стороны центральной нервной системы.
Срок годности
3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 о С.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в пачке из картона.
Категория отпуска
Без рецепта.