Действующие вещества: 1 мл метамизола натрия -500 мг, питофенона гидрохлорида - 2 мг Фенпивериния бромид - 0,02 мг
вспомогательные вещества: 0,1 М раствор кислоты хлористоводородной, вода для инъекций
Раствор для инъекций.
Синтетические антихолинергические средства в комбинации с анальгетиками. Код АТС А03D A02.
Почечные, кишечные, печеночные колики; спастическая дисменорея, спазмы коронарных сосудов и сосудов мозга геморроидальный, ревматический, послеоперационная боль, ишиалгия, миалгия.
Повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион, трибузон, антипирин, амидопирин), другим компонентам препарата. Выраженные нарушения функции печени и почек. Генетическая отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Тахиаритмия. Закрытоугольная форма глаукомы. Гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи. Желудочно-кишечная непроходимость и мегаколон. Нарушения гемопоэза. Коллаптоидные состояния. Острая печеночная порфирия, гематологические заболевания (агранулоцитоз и лейкопения). Аденома простаты II и III степени, атония желчного или мочевого пузыря. Беременность и период кормления. Возраст до 15 лет.
Ренальган вводят взрослым и детям старше 15 лет внутримышечно или внутривенно. Внутривенно вводят 5 мл раствора, очень медленно: в течение 5-8 мин. При необходимости инъекции повторяют через 6-8 ч. Суточная доза не должна превышать 10 мл. Препарат применяют у взрослых не дольше 5 дней, у детей 15-18 лет - не более 3-4 дней.
Аллергические реакции: кропив`янка, (в том числе на кон`юктиви и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, в редких случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лейелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок, отек Квинке. Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет. Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления. Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированное повышение температуры, озноб, боль в горле, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита). Антихолинергические эффекты: сухость во рту, снижение потоотделения, парез аккомодации, тахикардия, затрудненное мочеиспускание. Местные реакции: при в введении возможны инфильтраты в месте введения.
Наблюдается рвота, сухость во рту, увеличение потоотделения. Нарушение аккомодации, артериальная гипотензия, сонливость, спутанность сознания, нарушение функции печени и почек, судороги. Лечение симптоматическое.
Препарат не рекомендуется применять во время беременности. Поскольку метаболиты метамизола экскретируются с молоком матери, Ренальган раствор не назначают во время кормления грудью. Если невозможно избежать его применения, следует прекратить кормление грудью на этот период.
Применяют детям в возрасте от 15 лет.
Ренальган раствор применяется с большой осторожностью из-за риска возникновения проявлений повышенной чувствительности, присущий лицам с пищевой, лекарственной (особенно на другие средства группы анальгетиков и антипиретиков, нестероидных противовоспалительных препаратов) аллергией или с другими атопическими заболеваниями (сенная лихорадка, бронхиальная астма). Для пациентов с перенесенными в прошлом гематологическими заболеваниями необходимо проводить строгую оценку соотношения польза / риск, а также контролировать картину крови во время лечения. При заболеваниях почек и печени следует индивидуализировать режим дозирования из-за возможных побочных влияния метамизола на почки и удлинение периода полувыведения метаболитов метамизола при нарушениях в функции гепатоцитов. В ходе лечения необходим динамический контроль гематологических показателей. С осторожностью применяют при лечении пациентов с АД ниже 100 мм рт. ст. В случае применения препарата нельзя употреблять алкоголь.
Через холинолитический эффект препарата при длительном его применении могут наблюдаться некоторые нарушения в аккомодации, поэтому назначать препарат водителям и лицам, работающим с механизмами, следует после строгой оценки риска.
Одновременное применение с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь и аллопуринол повышают токсичность препарата. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола. Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие Ренальган.
Фармакодинамика . Ренальган - комбинированный препарат. Метамизол натрий является производным пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Основной механизм действия - угнетение биосинтеза простагландина - модуляторов болевой чувствительности, терморегуляции и воспаления в центральной нервной системе и периферических тканях. Питофенон, подобно папаверина, имеет прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление. Фенпивериний за счет холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру. Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.
Фармакокинетика . При инъекционном введении в течение нескольких минут препарат равномерно распределяется в тканях. Метамизол метаболизируется в печени и выводится из организма почками. Период полувыведения его основного метаболита составляет 1,8 - 4,6 ч. Метамизол проходит через плаценту и проникает в грудное молоко.
Прозрачная, светло-желтого с легким зеленоватым оттенком, стерильная жидкость.
При применении Ренальган его не следует смешивать с другими препаратами в одном шприце.
1,5 года.
Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре от 8 до 15 ° С.
По 5 мл или по 2 мл в ампуле по 5 или 10 ампул в пачке.
По рецепту.
ПАО «ФАРМАСТАНДАРТ-БИОЛЕК
Украина, 61070, г.. Харьков, Помирки.
Людям с нарушением зрения 