действующее вещество: холина альфосцерат;
1 мл холина альфосцерат 250 мг
вспомогательные вещества: вода для инъекций.
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или с желтоватым оттенком цвета жидкость.
Средства, влияющие на нервную систему. Парасимпатомиметики. Холина альфосцерат.
Код АТХ N07A X02.
Фармакодинамика.
Ренейро является средством, которое относится к группе центральных холиномиметикив с преимущественным влиянием на ЦНС. Холина альфосцерат как носитель холина и предыдущий агент фосфатидилхолина имеет потенциальную способность предотвращать биохимическим повреждением, которые имеют особое значение среди патогенных факторов психоорганического инволюционного синдрома, и корректировать их, то есть может влиять на пониженный холинергический тонус и изменен фосфолипидный состав оболочек нервных клеток. На 40,5% препарат состоит из метаболически защищенного холина. Метаболический защиту обеспечивает высвобождение холина в головном мозге. Ренейро положительно влияет на функции памяти и познавательные способности, а также на показатели эмоционального состояния и поведения, ухудшение которых было вызвано развитием инволюционной патологии мозга.
Механизм действия основан на том, что при попадании в организм холина альфосцерат расщепляется под действием ферментов на холин и глицерофосфат: холин принимает участие в биосинтезе ацетилхолина - одного из основных медиаторов нервного возбуждения; глицерофосфат является предшественником фосфолипидов (фосфатидилхолина) нейронной мембраны. Таким образом, Ренейро улучшает передачу нервных импульсов в холинергических нейронах; положительно влияет на пластичность нейрональных мембран и функцию рецепторов. Ренейро улучшает церебральный кровоток, усиливает метаболические процессы в головном мозге, активирует структуры ретикулярной формации головного мозга и восстанавливает сознание при травматическом повреждении головного мозга.
Фармакокинетика.
При введении Ренейро в среднем абсорбируется около 88% дозы. Препарат накапливается преимущественно в мозге (45% от концентрации препарата в крови), легких и печени. Выведение препарата происходит главным образом через легкие в виде двуокиси углерода (СО 2 ). Лишь 15% выводится с мочой и желчью.
Острый период тяжелой черепно-мозговой травмы с преимущественно стволовым уровнем повреждения (нарушение сознания, коматозное состояние, очаговая ПОЛУШАРНЫМ симптоматика, симптомы повреждения ствола мозга).
Дегенеративно-инволюционные мозговые психоорганические синдромы или вторичные последствия цереброваскулярной недостаточности, то есть первичные и вторичные нарушения умственной деятельности у пожилых людей, которые характеризуются нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением способности к концентрации; изменения в эмоциональной сфере и сфере поведения: эмоциональная нестабильность, раздражительность, равнодушие к окружающей среде; псевдомеланхолия у людей пожилого возраста.
Клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено.
Возможно появление тошноты (главным образом как следствие допаминергической активации). Не требует отмены терапии, достаточно временного снижения дозы препарата.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Препарат противопоказан при беременности и в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Препарат не влияет на управление автотранспортом и работе с механизмами.
При острых состояниях Ренейро вводят внутримышечно или внутривенно (медленно) по 1 г
(1 ампула) в течение 15-20 дней. Затем, после стабилизации состояния больного, переходят на пероральную лекарственную форму холина альфосцерат.
Дети.
Опыт применения Ренейро детей отсутствует.
При передозировке Ренейро, которое может проявляться тошнотой, следует уменьшить дозу препарата. Особенности применения.
Как правило, препарат хорошо переносится даже при длительном применении.
Со стороны органов пищеварения: боль в животе, тошнота (см. Раздел «Особенности применения»).
Со стороны нервной системы: кратковременная спутанность сознания, тревога, бессонница, возбуждение, головная боль.
Со стороны иммунной системы: при индивидуальной гиперчувствительности к препарату возможно возникновение аллергических реакций.
Возможны реакции в месте введения.
3 года.
Хранить при температуре не выше 30 о С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.
Не следует применять в одной емкости с другими лекарственными средствами.
По 4 мл в ампулах, по 5 ампул в кассете в пачке из картона.
Или по 4 мл в ампулах, по 10 ампул (5х2) в кассетах в пачке из картона.
По рецепту.
Частное акционерное общество «Лекхим-Харьков» (ответственный за производство и контроль / испытания серии, не включая выпуск серии).
ООО Научно-производственная фирма «МИКРОХИМ» (ответственный за выпуск серии, не включая контроль / испытания серии).
Украина, 61115, г.. Харьков, ул. 17-го Партсъезда, 36 (Закрытое акционерное общество «Лекхим-Харьков»).
Украина, 93000, Луганская обл., Г.. Рубежное, ул. Ленина, 33 (ООО Научно-производственная фирма «МИКРОХИМ»).
ООО Научно-производственная фирма «МИКРОХИМ».
Украина, 93000, Луганская обл., Г.. Рубежное, ул. Ленина, 33.
Людям с нарушением зрения 