действующие вещества: 1 таблетка содержит 680 мг кальция карбоната (272 мг элементарного кальция) и 80 мг магния карбоната тяжелого;
вспомогательные вещества: сорбит (Е 420), крахмал кукурузный кукурузный, крахмал картофельный, тальк, магния стеарат, масло минеральное легкое, ароматизатор мятный, сахарин натрия.
Лекарственная форма. Таблетки жевательные с мятным вкусом.
Кремово-белые квадратные таблетки с вогнутыми поверхностями, с тисненым надписью на обеих сторонах «RENNIE», с запахом мяты.
Дельфарм Гайард, 33 ул. Индастри, 74240, Гайард, Франция /
Delpharm Gaillard, 33 rue de l'Industrie, 74240 Gaillard, France
Антациды в сочетании с другими препаратами.
Код АТС А02А Х.
Ренни ® без сахара - это комбинация двух антацидов: кальция карбоната и магния карбоната, которые местно действуют за счет нейтрализации кислоты желудка, не зависит от системного всасывания. Кальция карбонат имеет длительную и сильную нейтрализующей активностью. Этот эффект усиливается благодаря магния карбоната, который также имеет мощную нейтрализующей активностью. Общая нейтрализующий емкость препарата иn vitro составляет 16 mEq H + (титрование до конечной точки рН 2,5).
У здоровых волонтеров начало нейтрализации быстрый. Назначение 2 таблеток Ренни ® без сахара натощак приводило к повышению более чем на 1 единицу рН в течение 5 минут и повышения рН содержимого желудка выше базовой линии рН, которое достигалось в течение 2 минут.
В желудке кальция карбонат и магния карбонат реагируют с желудочным соком и образуют воду и растворимые минеральные соли. Кальций и магний могут всасываться в форме своих растворимых солей. Уровень абсорбции кальция и магния из этих соединений зависит от дозы препарата. Максимальный уровень абсорбции - 10% кальция и 15 - 20% магния. У здоровых лиц небольшое количество абсорбированного кальция и магния выводится почками. При нарушении их функции уровень концентрации кальция и магния в плазме крови может возрастать. В кишечнике из растворимых солей образуются нерастворимые соединения, которые удаляются с калом.
Взрослым и детям старше 15 лет для симптоматического облегчения симптомов, связанных с повышенной кислотностью желудочного сока (например, изжога, желудочно-пищеводный рефлюкс), приводящие к нарушению пищеварения и диспепсии.
Этот лекарственный препарат противопоказан в следующих случаях:
повышенная чувствительность к компонентам препарата
гиперкальциемия и / или состояния, приводящие к гиперкальциемии;
нефролитиаз, обусловленный отложением камней, содержащих кальций;
выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 30 мл / мин);
гипофосфатемия.
Если симптомы не исчезают, частично сохраняются или усиливаются через 10 дней лечения, необходимо провести обследование, чтобы выяснить их природу и пересмотреть схему лечения. Курс лечения Ренни ® без сахара не должна превышать 10 дней. Ренни ® без сахара не следует принимать одновременно с употреблением большого количества молока или молочных продуктов. Длительное применение Ренни ® без сахара может повышать риск образования камней в почках. При применении от 4 до 5 таблеток в день курс лечения должен быть коротким, лечение следует прекратить сразу после исчезновения симптомов.
Рекомендуется обратиться к врачу в случае: потери массы тела, проблем с глотанием или постоянным ощущением дискомфорта в животе, признаками нарушений пищеварения, если они появились впервые или изменили свой характер, почечной недостаточности (необходимо контролировать уровень кальция и магния).
Кальция карбонат и магния карбонат не следует применять при гиперкальциурии. Это лекарственное средство следует применять с осторожностью больным с нарушениями функции почек. Если кальция карбонат и магния карбонат необходимо применять этим больным, то нужно регулярно проверять содержание уровня кальция, фосфора и магния в плазме крови.
Этот продукт содержит сорбит, что может быть вредным для больных с непереносимостью сорбита.
Больным сахарным диабетом 1 таблетка Ренни ® без сахара содержит 400 мг сорбита и сахарин, поэтому препарат можно применять пациентам с сахарным диабетом.
До сих пор после назначения кальция карбоната и магния карбоната течение беременности не наблюдалось повышения риска пороков развития плода. Ренни ® без сахара можно назначать во время беременности, если применять препарат согласно инструкции, но длительного применения высоких доз нужно избегать. Следует также учитывать, что наличие солей магния может вызвать диарею, а наличие кальция в повышенных дозах, применяемых длительное время, увеличивает риск гиперкальциемии с кальцинозом различных органов, в частности почек.
Нужно учитывать, что в период беременности и кормления грудью кальция карбонат и магния карбонат обеспечивают значительное количество кальция в дополнение к тому объему, который поступает с пищей. Поэтому беременным женщинам следует ограничить применение Ренни ® без сахара до 1 недели и во время применения препарата избегать постоянного употребления молока (1 л содержит до 1,2 г элементарного кальция), а также молочных продуктов для предупреждения избытка кальция, который может приводить к так называемому молочно-щелочного синдрома (синдрома Бернета), что является редким, но тяжелым заболеванием, которое нуждается в медицинской помощи.
Не влияет.
Не применять детям до 15 лет.
Препарат для перорального применения взрослым и детям старше 15 лет. Рекомендуемая доза составляет 1-2 таблетки жевательные в период болевых ощущений или изжоги; в случае боли дозу можно увеличить на короткий период до 5 таблеток в день.
Продолжительность лечения не должна превышать 10 дней.
Длительное применение высоких доз кальция карбоната и магния карбоната, особенно больным с нарушением функции почек, может привести к почечной недостаточности, гипермагниемии, гиперкальциемии и алкалоза, проявляется в виде симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, запор) и мягкие мышечной слабости. В этих случаях следует прекратить применение препарата и обеспечить достаточное поступление жидкости в организм. В тяжелых случаях передозировки (например, при синдроме Бернета) необходимо проконсультироваться с врачом, так как может потребоваться дополнительная регидратация (инфузии). В случае передозировки возможно также развитие диареи.
Со стороны иммунной системы.
Очень редко сообщалось о реакции гиперчувствительности, которые проявлялись в виде сыпи, крапивницы, ангионевротического отека и анафилаксии.
Расстройства метаболизма и питания .
У больных, особенно с нарушениями функции почек, длительное применение высоких доз может приводить к гипермагниемии (при применении антацидов, содержащих магний) или гиперкальциемии и алкалоза, который проявляется в виде симптомов со стороны желудка и мышечной слабости.
Со стороны желудочно-кишечного тракта.
Может наблюдаться тошнота, рвота, дискомфорт в желудке и диарея.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани.
Может наблюдаться мышечная слабость.
Побочные эффекты, наблюдаемые только при молочно-щелочной синдроме (синдром Бернета):
желудочно-кишечные расстройства (агевзия)
общие расстройства (кальциноз и астения)
расстройства со стороны нервной системы (головная боль)
нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей (азотемия).
Другие лекарственные средства рекомендуется применять за 1-2 часа до или после применения Ренни ® без сахара.
В случае одновременного применения Ренни ® без сахара с антибиотиками (тетрациклин, хинолоны) и сердечными гликозидами (дигоксин), фосфатами, соединениями фтора и железосодержащими продуктами, левотироксином и ельтромбопагом происходит снижение всасывания последних.
Тиазидные диуретики уменьшают экскрецию с мочой кальция и повышают его уровень в сыворотке крови. За повышенного риска гиперкальциемии при одновременном применении тиазидных диуретиков необходимо регулярно проверять уровень кальция в сыворотке крови.
Также надо делать перерыв 2:00 между применением Ренни ® без сахара и следующими препаратами: антигистаминные, атенолол, метопролол или пропанолол, хлорохин, дифлюнизал, дигоксин, дифосфонаты, фексофенадин, глюкокортикоиды (преднизолон и дексаметазон), индометацин, кетоконазол, фенотиазидни нейролептики, пеницилламин, тироксин.
3 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 6 таблеток в блистерах из ПВХ и алюминия, 2 или 4 блистера, помещенные в картонную коробку.
Или по 12 таблеток в блистерах из ПВХ и алюминия с перфорацией, 1 или 2 блистера, помещенные в картонную коробку.
Без рецепта.
Людям с нарушением зрения 