действующие вещества: 1 таблетка содержит 680 мг кальция карбоната (272 мг элементарного кальция) и 80 мг магния карбоната тяжелого;
вспомогательные вещества: сахароза, крахмал кукурузный кукурузный, крахмал картофельный, тальк, магния стеарат, масло минеральное легкое, мятный ароматизатор, лимонный ароматизатор.
Таблетки жевательные.
Основные физико-химические свойства: кремово-белые квадратные таблетки с вогнутыми поверхностями, выбита надпись «RENNIE» с обеих сторон, с запахом ментола.
Антациды, другие комбинации.
Код АТС А02А Х.
Фармакодинамика.
Ренни ® - это комбинация двух антацидов: кальция карбоната и магния карбоната, которые оказывают местное действие за счет нейтрализации кислоты желудка, не зависит от системного всасывания. Кальция карбонат имеет длительную и сильную нейтрализующей активностью. Этот эффект усиливается благодаря магния карбоната, который также имеет мощную нейтрализующей активностью. Общая нейтрализующий емкость препарата иn vitro составляет 16 mEq H + (титрование до конечной точки рН 2,5).
У здоровых волонтеров начало нейтрализации быстрый. Назначение 2 таблеток Ренни ® натощак приводило к повышению более чем на 1 единицу рН в течение 5 мин и повышения рН содержимого желудка выше базовой линии рН, которое достигалось в течение 2 мин.
В желудке кальция карбонат и магния карбонат реагируют с желудочным соком и образуют воду и растворимые минеральные соли.
CaCO 3 + 2HCl → CaCl 2 + H 2 O + CO 2
MgCO 3 + 2HCl → MgCl 2 + H 2 O + CO 2
Фармакокинетика.
Кальций и магний могут всасываться в форме своих растворимых солей. Уровень абсорбции кальция и магния из этих соединений зависит от дозы препарата. Максимальный уровень абсорбции - 10% кальция и 15 - 20% магния. У здоровых лиц небольшое количество абсорбированного кальция и магния выводится почками. При нарушении их функции уровень концентрации кальция и магния в плазме крови может возрастать. В кишечнике из растворимых солей образуются нерастворимые соединения, которые удаляются с калом.
Взрослым и детям старше 15 лет для облегчения симптомов, связанных с повышенной кислотностью желудочного сока (например, изжога, желудочно-пищеводный рефлюкс), приводящие к нарушению пищеварения и диспепсии.
Другие лекарственные средства рекомендуется применять по 1 - 2:00 до или после применения Ренни ® .
В случае одновременного применения Ренни ® с антибиотиками (тетрациклин, хинолоны) и сердечными гликозидами (дигоксин), фосфатами, соединениями фтора и железосодержащими продуктами, левотироксином и ельтромбопагом происходит снижение всасывания последних.
Тиазидные диуретики уменьшают экскрецию с мочой кальция и повышают его уровень в сыворотке крови. За повышенного риска гиперкальциемии при одновременном применении тиазидных диуретиков необходимо регулярно проверять уровень кальция в сыворотке крови.
Также надо делать перерыв 2:00 между применением Ренни ® и следующими препаратами: антигистаминные, атенолол, метопролол или пропанолол, хлорохин, дифлюнизал, дигоксин, дифосфонаты, фексофенадин, глюкокортикоиды (преднизолон и дексаметазон), индометацин, кетоконазол, фенотиазидни нейролептики, пеницилламин, тироксин.
Если симптомы не исчезают, частично сохраняются или усиливаются через 10 дней лечения, необходимо провести обследование, чтобы выяснить их природу и пересмотреть схему лечения. Курс лечения Ренни ® не должен превышать 10 дней. Препарат не следует принимать одновременно с употреблением большого количества молока или молочных продуктов. Длительное применение Ренни ® может повышать риск образования камней в почках. При применении от 4 до 5 таблеток в день курс лечения должен быть коротким, лечение следует прекратить сразу после исчезновения симптомов.
Рекомендуется обратиться к врачу в случае: потери массы тела, проблем с глотанием или постоянным ощущением дискомфорта в животе, признаками нарушений пищеварения, если они появились впервые или изменили свой характер, почечной недостаточности (необходимо контролировать уровень кальция и магния).
Кальция карбонат и магния карбонат не следует применять при гиперкальциурии. Это лекарственное средство следует применять с осторожностью больным с нарушенной функцией почек. Если кальция карбонат и магния карбонат необходимо применять у этих больных, то нужно регулярно проверять содержание уровня кальция, фосфора и магния в плазме крови.
Больным с наследственными заболеваниями, сопровождающимися непереносимостью фруктозы, при глюкозо-галактозы мальабсорбции или цукрозно-изомальтозний недостаточности не следует применять этот препарат, потому что он содержит 475 мг сахарозы. Это также следует учитывать больным сахарным диабетом.
Применение в период беременности или кормления грудью.
До сих пор после назначения кальция карбоната и магния карбоната течение беременности не наблюдалось повышения риска пороков развития плода. Ренни ® можно назначать во время беременности, если применять препарат согласно инструкции, но длительного применения высоких доз нужно избегать. Следует также учитывать, что наличие солей магния может вызвать диарею, а наличие кальция в повышенных дозах, применяемых длительное время, увеличивает риск гиперкальциемии с кальцинозом различных органов, в частности почек.
Нужно учитывать, что в течение беременности и кормления грудью кальция карбонат и магния карбонат обеспечивают значительное количество кальция в дополнение к тому объему, который поступает с пищей. Поэтому беременные женщины должны ограничить применение Ренни ® до 1 недели и во время применения препарата избегать постоянного употребления молока (1 л содержит до 1,2 г элементарного кальция), а также молочных продуктов для предупреждения избытка кальция, который может приводить к так называемому молочно щелочного синдрома (синдрома Бернета), что является редким, но тяжелым заболеванием, которое нуждается в медицинской помощи.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Не влияет.
Препарат для перорального применения взрослым и детям старше 15 лет. Рекомендуемая доза составляет 1-2 таблетки жевательные в период болевых ощущений или изжоги; в случае боли дозу можно увеличить на короткий период до 5 таблеток в день. Продолжительность лечения не должна превышать 10 дней.
Дети.
Не применять детям до 15 лет.
Длительное применение высоких доз кальция карбоната и магния карбоната, особенно больными с нарушением функции почек, может привести к почечной недостаточности, гипермагниемии, гиперкальциемии и алкалоза, проявляется в виде симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, запор) и мягкие мышечной слабости. В этих случаях следует прекратить применение препарата и обеспечить достаточное поступление жидкости в организм. В тяжелых случаях передозировки (например, при синдроме Бернета) необходимо проконсультироваться с врачом, так как может потребоваться дополнительная регидратация (например, инфузии). В случае передозировки возможно также развитие диареи.
Со стороны иммунной системы.
Очень редко сообщалось о реакции гиперчувствительности, которые проявлялись в виде сыпи, крапивницы, ангионевротического отека и анафилаксии.
Расстройства метаболизма и питания .
У больных, особенно с нарушенной функцией почек, длительное применение высоких доз может приводить к гипермагниемии (при применении антацидов, содержащих магний) или гиперкальциемии и алкалоза, который проявляется в виде симптомов со стороны желудка и мышечной слабости.
Со стороны желудочно-кишечного тракта.
Может наблюдаться тошнота, рвота, дискомфорт в желудке и диарея.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани.
Может наблюдаться мышечная слабость.
Побочные эффекты, наблюдаемые только при молочно-щелочной синдроме (синдром Бернета):
2 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 2 таблетки в стрипе из полиэтилентерефталата, алюминия и полиэтилена, 18 стрипов, помещенные в картонную коробку.
Без рецепта.
Байер Биттерфельд ГмбХ, Германия
Bayer Bitterfeld GmbH, Germany
Ортштайль Греппин, Сейлгастер Шоссе 1, 06803 Биттерфельд-Вольфен, Германия /
Ortsteil Greppin, Salegaster Chaussee 1, 06803 Bitterfeld-Wolfen, Germany
Байер Консьюмер Кер АГ, Швейцария / Bayer Consumer Care AG, Switzerland.
Петер Мэриан-Штрассе 84, 4052 Базель, Швейцария /
Peter Merian-Strasse 84, 4052 Basel, Switzerland.
Людям с нарушением зрения 