Состав:
действующие вещества: 1 мл раствора содержит сорбитола 60,0 мг, натрия (S)-лактата раствора (в пересчете на 100% вещество) 19,0 мг, натрия хлорида 6,0 мг, кальция хлорида дигидрата (в пересчете на кальция хлорид) 0,1 мг, калия хлорида 0,3 мг, магния хлорида гексагидрата (в пересчете на магния хлорид) 0,2 мг;
вспомогательные вещества: вода для инъекций.
Лекарственная форма. Раствор для инфузий.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.
Теоретическая осмолярность: 891 мОсмоль/л; рН 6,0-7,6;
Ионный состав: 1 л препарата содержит Nа + – 272,20 ммоль, К + – 4,02 ммоль, Са ++ – 0,90 ммоль, Мg ++ – 2,10 ммоль, Сl – – 112,69 ммоль, Lac - – 169,55 ммоль.
Фармакотерапевтическая группа. Растворы, влияющие на электролитный баланс. Электролиты в сочетании с другими препаратами. Код АТХ В05В В04.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Лекарственное средство Реодар имеет реологическое, противошоковое, дезинтоксикационное и защелачивающее действие и стимулирует перистальтику кишечника. Основными фармакологически активными веществами лекарственного средства являются сорбит и натрия лактат. В печени сорбитол сначала превращается в фруктозу, которая затем превращается в глюкозу, а затем в гликоген. Часть сорбитола используется для срочных энергетических нужд, другая часть откладывается как запас в виде гликогена. Изотонический раствор сорбитола оказывает дезагрегантное действие и таким образом улучшает микроциркуляцию и перфузию тканей.
В отличие от раствора бикарбоната, коррекция метаболического ацидоза с помощью натрия лактата проходит более медленно в меру включения его в обмен веществ, не возникает резких колебаний рН. Действие натрия лактата проявляется через 20-30 мин после введения.
Натрия хлорид оказывает регидратационное действие, восполняет дефицит ионов натрия и хлора при различных патологических состояниях.
Кальция хлорид восполняет дефицит ионов кальция. Ионы кальция необходимы для осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, деятельности миокарда, формирования костной ткани, свертывания крови. Снижает проницаемость клеток и сосудистой стенки, предотвращает развитие воспалительных реакций, повышает устойчивость организма к инфекциям.
Калия хлорид восстанавливает водно-электролитный баланс. Оказывает отрицательное хроно- и батмотропное действие, в высоких дозах – отрицательное ино-, дромотропное и умеренное диуретическое действие. Участвует в процессе проведения нервных импульсов. Повышает содержание ацетилхолина и приводит к возбуждению симпатического отдела вегетативной нервной системы. Улучшает сокращение скелетных мышц при мышечной дистрофии, миастении.
Фармакокинетика.
Сорбитол быстро включается в общий метаболизм, 80-90% его утилизируется в печени и накапливается в виде гликогена, 5% откладывается в тканях мозга, сердечной мышцы и скелетной мускулатуре, 6-12% выделяется с мочой. При введении в сосудистое русло из натрия лактата высвобождается натрий, СО2 и Н2О, образующие бикарбонат натрия, что приводит к увеличению щелочного резерва крови. Активной считается только половина введенного натрия лактата (изомер L), а вторая половина (изомер D) не метаболизируется и выделяется с мочой.
Натрия хлорид быстро выводится из сосудистого русла, лишь временно увеличивая объем циркулирующей крови. Усиливает диурез.
Клинические свойства.
Показания.
Для улучшения капиллярного кровотока с целью профилактики и лечения травматического, операционного, гемолитического, токсического и ожогового шока, при острой кровопотере, ожоговой болезни; при инфекционных заболеваниях, сопровождающихся интоксикацией, при обострении хронического гепатита; при сепсисе; для предоперационной подготовки и в послеоперационный период; для улучшения артериального и венозного кровообращения с целью профилактики тромбозов, тромбофлебитов, эндартериитов, болезни Рейно.
Противопоказания.
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства. Реодар не применять при алкалозе, а также в случаях, когда противопоказано вливание больших объемов жидкости (кровоизлияние в мозг, тромбоэмболия, сердечно-сосудистая декомпенсация, артериальная гипертензия III степени, декомпенсированные пороки, терминальная почечная недостаточность).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.
Не применять в качестве растворителя-носителя для других лекарственных средств.
Особенности применения.
Применяя лекарственное средство следует контролировать показатели кислотно-щелочного состояния и электролитов крови, функционального состояния печени и артериального давления. С осторожностью вводить больным калькулезным холециститом.
Важная информация о вспомогательных веществах .
Лекарственное средство содержит сорбит, поэтому не следует применять пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Данных по противопоказаниям в период беременности или кормления грудью нет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Поскольку лекарственное средство применяют в условиях стационара, данных о таких воздействиях нет.
Способ применения и дозы.
Реодар вводить взрослым внутривенно капельно со скоростью 40-60 капель в минуту. При необходимости допускается струйное введение лекарственного средства после проведения пробы путем капельного введения со скоростью 30 кр/мин. После введения 15 капель применение лекарственного средства следует прекратить, а через 3 мин, при отсутствии реакции, Реодар вводить струйно.
При травматическом, ожоговом, послеоперационном и гемолитическом шоках взрослым вводить по 600-1000 мл (10-15 мл/кг массы тела больного) однократно и повторно по 600-1000 мл (10-15 мл/кг массы тела). затем капельно. При хронических гепатитах взрослым вводить по 400 мл (6-7 мл/кг массы тела) капельно. При острой кровопотере взрослым вводить по 1500-1800 мл (до 25 мл/кг массы тела). В этом случае инфузии Реодара ® рекомендуется проводить на допитальном этапе в специализированной машине скорой помощи. В предоперационный период и после различных хирургических вмешательств – в дозе 400 мл (6-7 мл/кг массы тела) капельно в течение 3-5 дней. При тромбооблитерирующих заболеваниях кровеносных сосудов из расчета 8-10 мл/кг массы тела капельно, повторно, через день, до 10 инфузий на курс лечения.
Дети .
Данных об опыте применения детям недостаточно.
Передозировка.
Возникают явления алкалоза, которые быстро исчезают самостоятельно при немедленном прекращении введения лекарственного средства, иногда коллапс, обезвоживание (за счет усиления диуреза). При превышении скорости введения возможно развитие тахикардии, повышение АД, одышка, головная боль, боль за грудиной, боль в животе. Указанные симптомы быстро исчезают после прекращения или снижения скорости введения раствора.
Побочные реакции.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота.
Со стороны нервной системы: тремор, головные боли, головокружение, общая слабость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение или снижение АД, тахикардия, одышка, акроцианоз.
Со стороны иммунной системы: анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, гипертермия.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, крапивница, ощущение зуда.
Общие нарушения и реакции в месте введения: изменения в месте введения, включая боль и жжение.
Сообщения о подозреваемых побочных реакциях.
Сообщения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства являются важной процедурой. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения «польза/риск» для соответствующего лекарственного средства. Медицинским работникам необходимо сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему фармаконадзора.
Срок годности. 1,5 года.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Несовместимость.
Лекарственное средство Реодар нельзя смешивать с фосфато- и карбонатовсодержащими растворами.
Упаковка.
По 200 мл во флаконе.
Категория отпуска. По рецепту.
Производитель. ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».
Местонахождение производителя и адрес места его деятельности.
Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13
Людям с нарушением зрения 