действующие вещества: декстран 40 для инъекций, натрия хлорид,
100 мл раствора содержат: декстрана 40 для инъекций - 10 г, натрия хлорида - 0,9 г;
вспомогательные вещества: вода для инъекций.
Раствор для инфузий.
Основные физико-химические свойства : прозрачная, бесцветная жидкость
теоретическая осмолярность - около 311 мосмоль / л; рН 4-6,5.
Кровезаменители и перфузионные растворы. Декстран.
Код АТХ В05А А05.
Фармакодинамика.
Плазмозамещающее коллоидный раствор декстрана (полимера глюкозы), фармакологическое действие которого проявляется в улучшении реологических свойств крови, снижении ее вязкости, восстановлении микроциркуляторного кровотока, предотвращении и устранении агрегации форменных элементов, нормализации артериального и венозного кровообращения. При быстром введении Реополиглюкина объем плазмы может увеличиться на величину, почти в 2 раза превышает объем вводимого препарата, поскольку каждые 10 мл препарата способствуют перераспределению 20-25 мл жидкости из тканей в кровяное русло.
Фармакокинетика.
Период полувыведения составляет 6:00. Выводится в основном почками: за первые 6:00 - около 60%, за 24 часа - 70%. Остальное количество поступает в ретикулоэндотелиальную систему и печень, где постепенно расщепляется альфа-глюкозидазы к глюкозе, однако не является источником углеводного питания.
Профилактика и лечение гиповолемического, дистрибутивного шока.
Трансплантационные сосудистые и пластические операции.
Приложение к перфузионной жидкости в аппаратах искусственного кровообращения при операциях на сердце.
Гипергидратация, гиперволемия, тромбоцитопения (уровень тромбоцитов 80 × 10 9 / л и ниже), заболевания почек, сопровождающиеся олигурией, анурией, декомпенсированная сердечно-сосудистая недостаточность II-III стадии, синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови (ДВС-синдром), склонность к аллергических реакций, повышенная чувствительность к декстрана. Реополиглюкин с 0,9% раствором натрия хлорида не следует вводить при патологических изменениях в почках, а с 5% раствором глюкозы - при нарушении углеводного обмена, особенно при сахарном диабете.
Состояния, при которых нельзя вводить жидкость в больших объемах.
При одновременном применении с антикоагулянтами необходимо уменьшить их дозы. Наличие декстрана в крови может повлиять на результаты определения количества билирубина, белка, группы крови. Поэтому указанные исследования следует проводить перед введением препарата.
Применять только под контролем врача.
Реополиглюкин можно вводить только после предварительного проведения внутрикожной пробы, кроме случаев оказания неотложной (ургентной) помощи при шоковом состоянии. В таких случаях нужно иметь необходимые препараты для устранения всех возможных аллергических реакций.
Внутрикожная проба для определения индивидуальной чувствительности к Реополиглюкину проводится за 24 часа до введения препарата. Для этого из бутылки с препаратом, соблюдая правила асептики, шприцем отобрать 0,2-0,3 мл Реополиглюкина. После замены иглы на шприце на стерильную иглу для инъекций внутрикожно ввести 0,05 мл препарата в среднюю треть внутренней поверхности предплечья.
Правильность введения препарата контролируется визуально (получение «лимонной корки»). Оценку реакции врач осуществляет через 24 часа.
Наличие местной реакции в виде покраснения (пятно, диаметр которой более 1,5 см), возникновение папулы или симптомов общей реакции организма (тошнота, рвота, головокружение, болевые ощущения, одышка, повышение температуры) свидетельствуют о повышенной чувствительности организма к Реополиглюкину и невозможность применения препарата для данного больного.
В случае отсутствия каких-либо реакций больному ввести необходимое количество препарата той же серии, что была использована для проведения внутрикожной пробы. Результаты пробы регистрируют в истории болезни.
Внутрикожная проба не позволяет выявить сенсибилизацию к Реополиглюкину у 100% больных. Поэтому первые 5-10 минут в течение внутривенного введения препарата необходимо внимательно следить за состоянием больного.
При необходимости срочного введения Реополиглюкина с целью оказания неотложной помощи после медленного введения первых 10 капель прекратить введение на 3-5 минут, затем ввести еще 30 капель и снова прекратить введение на 3-5 минут. В случае отсутствия реакции продолжать введение препарата. Результаты введения регистрировать в истории болезни.
Применять с осторожностью введения больным с нарушенной выделительной функции почек, при необходимости ограничения введения натрия хлорида назначать Реополиглюкин с 5% раствором глюкозы. При нарушениях углеводного обмена и других состояниях, при которых противопоказано введение углеводов, Реополиглюкин применять с 0,9% раствором натрия хлорида. С осторожностью применять для введения больным с гипертонической болезнью в связи с возможностью повышения артериального давления и больным с нарушением сердечной деятельности.
Содержимое флакона можно использовать только для одного пациента. После нарушения герметичности флакона неиспользованную часть его содержимого следует выбросить.
Препарат применять по жизненным показаниям и с учетом соотношения риск / польза.
Не исследовалась, но следует учитывать вероятность таких побочных эффектов как общая слабость и головокружение.
Назначать внутривенно капельно. Перед введением раствор подогревать до 35-37 ° С. Дозы и скорость введения препарата определяют индивидуально.
При нарушении капиллярного кровотока (различные формы шока) максимальная суточная доза для взрослых составляет 20 мл / кг, для детей - 5-10 мл / кг (при необходимости - до 15 мл / кг).
При операциях с искусственным кровообращением добавлять в кровь из расчета 10-20 мл / кг для заполнения насоса оксигенатора; концентрация декстрана в перфузионной растворе не должен превышать 3%. В послеоперационный период препарат применять в таких же дозах, как при нарушении капиллярного кровотока.
Препарат вводить, не смешивая с другими препаратами. По жизненным показаниям препарат следует вводить быстро, даже струйно, из расчета 15 мл / кг.
Пациентам с геморрагическим инсультом, черепно-мозговыми травмами препарат следует вводить из расчета 10-15 мл / кг и не более.
Препарат можно применять детям; доза определяется с учетом массы тела.
Возможно возникновение гиперволемии, гипокоагуляции.
Особенности применения.
Аллергические реакции: анафилактический шок, ангионевротический отек, сыпь, зуд, ощущение жара, лихорадка, повышение потоотделения, реакции гиперчувствительности.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: колебания артериального давления, тахикардия, одышка, отеки.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, сухость во рту, боль в животе.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тремор.
Со стороны мочевыделительной системы: как правило, особенно при гиповолемии, препарат вызывает увеличение диуреза. Однако иногда при применении Реополиглюкина наблюдается уменьшение диуреза, моча становится вязкой, что указывает на дегидратацию организма больного. В этом случае необходимо ввести внутривенно кристаллоидные растворы для восстановления и поддержания осмотичности плазмы.
При применении препарата из расчета более 15 мл / кг возникает гиперосмолярность, которая может стать причиной некроза почечных канальцев с последующим развитием острой почечной недостаточности. Соответственно наблюдается уменьшение диуреза, моча становится вязкой.
Со стороны крови: акроцианоз, гиперемия, снижение функции тромбоцитов. Препарат затрудняет определение группы крови.
Другие: общая слабость, отек конечностей, боль в пояснице, боль за грудиной, чувство нехватки воздуха, судороги.
В случае побочных реакций (в зависимости от клинической ситуации) следует немедленно прекратить введение препарата и, не вынимая иглы из вены, начать все предусмотренные соответствующими инструкциями неотложные меры по ликвидации трансфузионной реакции (введение сердечно-сосудистых препаратов, кортикостероидов, антигистаминных средств, кристаллоидных растворов, при коллапсе - вазопрессоров и кардиотоников).
4 года.
Хранить при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Учитывая возможную физико-химическую несовместимость, нельзя добавлять любые другие лекарственные средства к раствору Реополиглюкина.
По 200 мл или 250 мл, или 400 мл, или 500 мл в бутылках.
По рецепту.
Закрытое акционерное общество «Инфузия».
Украина, г.. Винница, ул. А. Иванова, д. 55.
Украина, г.. Киев, Московский проспект, д. 21-А.
Людям с нарушением зрения 