действующее вещество: dextran;
1 мл раствора содержат декстрана 40 100,0 мг, натрия хлорида 9,0 мг
вспомогательные вещества: вода для инъекций.
Раствор для инфузий.
Кровезаменители и перфузионные растворы. Код АТС В05А А05.
Профилактика и лечение гиповолемического, дистрибутивного шока.
Трансплантационные сосудистые и пластические операции.
Приложение к перфузионной жидкости в аппаратах искусственного кровообращения при операциях на сердце.
Гипергидратация, гиперволемия, тромбоцитопения (уровень тромбоцитов 80 x 10 9 / л и ниже), заболевания почек, сопровождающиеся олигурией, анурией, декомпенсированная сердечно-сосудистая недостаточность II-III стадии, ДВС-синдром, склонность к выраженным аллергическим реакциям, гиперчувствительность к декстрана . Реополиглюкин с 0,9% раствором натрия хлорида не следует вводить при патологических изменениях в почках, а с 5% раствором глюкозы - при нарушении углеводного обмена, особенно при сахарном диабете.
Состояния, при которых нельзя вводить жидкость в больших объемах.
Назначать внутривенно капельно. Перед введением раствор подогревать до 35-37 ° С. Дозы и скорость введения препарата определяются индивидуально.
При нарушении капиллярного кровотока (различные формы шока) максимальная суточная доза для взрослых составляет 20 мл / кг, для детей - 5-10 мл / кг (при необходимости - до 15 мл / кг).
При операциях с искусственным кровообращением добавляют в кровь из расчета 10-20 мл / кг для заполнения насоса оксигенатора; концентрация декстрана в перфузионной растворе не должен превышать 3%. В послеоперационный период препарат применять в таких же дозах, при нарушении капиллярного кровотока.
Препарат вводить, не смешивая с другими препаратами. По жизненным показаниям препарат следует вводить быстро, даже струйно из расчета 15 мл / кг.
Пациентам с геморрагическим инсультом, черепно-мозговыми травмами препарат следует вводить из расчета 10-15 мл / кг и не больше!
Аллергические реакции. Анафилактический шок, ангионевротический отек, сыпь, зуд, ощущение жара, лихорадка, повышение потоотделения, реакции гиперчувствительности.
Со стороны сердечно-сосудистой системы. Колебания артериального давления, тахикардия, одышка, отеки.
Со стороны пищеварительного тракта. Тошнота, рвота, сухость во рту, боль в животе.
Со стороны нервной системы. Головная боль, головокружение, тремор.
Со стороны мочевыделительной системы. Как правило, особенно при гиповолемии, препарат вызывает увеличение диуреза. Однако иногда при применении Реополиглюкина наблюдается уменьшение диуреза, моча становится вязкой, что указывает на дегидратацию организма больного. В этом случае необходимо ввести внутривенно кристаллоидные растворы для восстановления и поддержания осмотичности плазмы.
При применении препарата из расчета более 15 мл / кг возникает гиперосмолярность, которая может стать причиной ожога канальцев с последующим развитием острой почечной недостаточности. Соответственно наблюдается уменьшение диуреза, моча становится вязкой.
Со стороны крови. Акроцианоз, гиперемия, снижение функции тромбоцитов. Препарат затрудняет определение группы крови.
Др. Общая слабость, отек конечностей, боль в пояснице, боль за грудиной, чувство нехватки воздуха, судороги.
В случае побочных реакций (в зависимости от клинической ситуации) следует немедленно прекратить введение препарата и, не вынимая иглы из вены, начать все предусмотренные соответствующими инструкциями неотложные меры по ликвидации трансфузионной реакции (введение сердечно-сосудистых препаратов, кортикостероидов, антигистаминных средств, кристаллоидных растворов, при коллапсе - вазопрессоры и кардиотоники).
Возможно возникновение гиперволемии, гипокоагуляции.
Лечение. Особенности применения.
Препарат применять по жизненным показаниям и с учетом соотношения риск для матери / польза для плода.
Препарат можно применять детям; доза определяется с учетом массы тела.
Применять только под контролем врача.
Реополиглюкин можно вводить только после предварительного проведения внутрикожной пробы, кроме случаев оказания неотложной (ургентной) помощи при шоковом состоянии. В таких случаях нужно иметь необходимые препараты для устранения всех возможных аллергических реакций.
Внутрикожная проба для определения индивидуальной чувствительности к Реополиглюкину осуществляется за 24 часа до введения препарата. Для этого из бутылки с препаратом, соблюдая правила асептики, шприцем отобрать 0,2-0,3 мл Реополиглюкина. После замены иглы на шприце на стерильную иглу для инъекций внутрикожно ввести 0,05 мл препарата в среднюю треть внутренней поверхности предплечья.
Правильность введения препарата контролируется визуально (получение «лимонной корки»). Оценку реакции врач осуществляет через 24 часа.
Наличие местной реакции в виде покраснения (пятно, диаметр которой более 1,5 см), возникновение папулы или симптомов общей реакции организма (тошнота, рвота, головокружение, болевые ощущения, одышка, повышение температуры) свидетельствуют о повышенной чувствительности организма к Реополиглюкину и невозможность применения препарата для данного больного.
В случае отсутствия каких-либо реакций больному ввести необходимое количество препарата той серии, которая была использована для проведения внутрикожной пробы. Результаты пробы регистрируются в истории болезни.
Внутрикожная проба не позволяет выявить сенсибилизацию к Реополиглюкину у 100% больных. Поэтому первые 5-10 мин в течение внутривенного введения препарата необходимо внимательно следить за состоянием больного.
При необходимости срочного введения Реополиглюкина с целью оказания неотложной помощи после медленного введения первых 10 капель прекратить введение на 3-5 мин, затем ввести еще 30 капель и снова прекратить введение на 3-5 мин. В случае отсутствия реакции продолжать введение препарата. Результаты пробы регистрируют в истории болезни.
Применять с осторожностью введения больным с нарушенной выделительной функции почек, при необходимости ограничения введения натрия хлорида назначать Реополиглюкин с 5% раствором глюкозы. При нарушениях углеводного обмена и других состояниях, при которых противопоказано введение углеводов, Реополиглюкин применять с 0,9% раствором натрия хлорида. С осторожностью применять для введения больным с гипертонической болезнью в связи с возможностью повышения артериального давления и больным с нарушением сердечной деятельности.
Содержимое флакона может быть использован только для одного пациента. После нарушения герметичности флакона неиспользованную часть его содержимого следует утилизировать в соответствии с действующими требованиями.
Не исследовалась. Но следует учитывать вероятность таких побочных эффектов как общая слабость и головокружение.
При одновременном применении с антикоагулянтами необходимо уменьшить их дозы. Наличие декстрана в крови может повлиять на результаты определения количества билирубина, белка, группы крови, поэтому указанные исследования следует проводить перед введением препарата.
Фармакодинамика.
Плазмозамещающее коллоидный раствор декстрана (полимера глюкозы), фармакологическое действие которого проявляется в улучшении реологических свойств крови, снижении ее вязкости, восстановлении микроциркуляторного кровотока, предотвращении и устранении агрегации форменных элементов, нормализации артериального и венозного кровообращения. При быстром введении Реополиглюкина объем плазмы крови может увеличиться на величину, почти в 2 раза превышает объем вводимого препарата, поскольку каждые 10 мл препарата способствуют перераспределению 20-25 мл жидкости из тканей в кровяное русло.
Фармакокинетика.
Период полувыведения составляет 6:00. Выводится в основном почками: за первые 6:00 - около 60%, за 24 часа - 70%. Остальное количество поступает в ретикулоэндотелиальную систему и печень, где постепенно расщепляется альфа-глюкозидазы к глюкозе, однако не является источником углеводного питания.
прозрачная бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость.
Учитывая возможную физико-химическую несовместимость, нельзя добавлять любые другие лекарственные средства к раствору Реополиглюкина.
4 года.
Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.
Бутылки из стекла по 200 мл или 400 мл.
По рецепту.
ООО «Юрия-Фарм».
03680, г.. Киев, ул. М. Амосова, 10 Телефон / факс: (044) 275-01-08; 275-92-42.
Людям с нарушением зрения 