Инструкция к препарату Респиброн таблетки №10

Общая характеристика:

основные физико-химические свойства: круглые плоские беловатые таблетки с насечкой с одной стороны, с коричневыми вкраплениями, с легким характерным запахом.

Качественный и количественный состав:

действующее вещество: 1 таблетка содержит 7 мг лиофилизированного бактериального лизата, что соответствует: Staphylococcus aureus 6x10 ⁹ КОЕ, Streptococcus pyogenes 6x10 ⁹ КОЕ, Streptococcus viridans 6x10 ⁹ КОЕ, Klebsiella pneumoniae 6x10 ⁹ КОЕ, Klebsiella ozaenae 6x10 ⁹ КОЕ, Haemophilus influenzae В 6x10 КОЕ , Neisseria catarrhalis 6x10 ⁹ КОЕ, Streptococcus pneumoniae 6x10 ⁹ КОЕ (содержит до последнего компонента входят по 1x10 ⁹ КОЕ следующих типов - TY1 / EQ11, TY2 / EQ22, TY3 / EQ14, TY5 / EQ15, TY8 / EQ23, TY47 / EQ24) и 43 мг гликоля для процесса лиофилизации;

вспомогательные вещества: коллоидный гидратированный кремний, целлюлоза микрокристаллическая, кальция фосфат двухосновной, магния стеарат, аммония глицеризинат, эссенция ментолового порошка.

Форма выпуска.

Таблетки сублингвальные.

Код АТС : J07AX.

Иммунологические и биологические свойства:

Респиброн - это иммуномодулятор на основе бактериального лизата, который повышает сопротивляемость организма к инфекциям благодаря увеличению количества сывороточных и секреторных антител, активации клеточных и гуморальных факторов неспецифического иммунитета. Это приводит к снижению частоты развития и тяжести протекания респираторных инфекций, предотвращает необходимость применения антибиотиков. Респиброн имеет двойной механизм действия

• активирует неспецифическую резистентность (быстрый защиту в течение 2-4 недель от начала приема Респиброну) за счет мембранных антигенов, входящих в состав препарата, путем активации дендритных клеток, нейтрофилов, макрофагов и NK-клеток; индукции фагоцитоза и клеточного лизиса за счет стимуляции адгезии макрофагов на бактериях;
• активирует специфический иммунитет (длительную защиту, в течение нескольких лет) путем повышения уровня продукции ИЛ-2, специфических сывороточных IgA, IgG, IgM и slgA, активации эффекторных CD4 и CD8 Т-лимфоцитов, активации В-лимфоцитов.

Респиброн хорошо абсорбируется в слизистой оболочке ротовой полости.

Показания к применению

• острые, подострые, рецидивирующие или хронические инфекции и заболевания верхних дыхательных путей (ОРВИ, грипп, ринит, в том числе аллергический фарингит, назофарингит, тонзиллит, синусит, ларингит, эпиглоттит, ангина)
• острые, подострые, рецидивирующие или хронические инфекции и заболевания нижних дыхательных путей, в том числе обструктивные (трахеит, трахеобронхит, бронхит, бронхоэктазы, ХОБЛ и др.).

Благодаря своей иммуномодулирующим действием Респиброн снижает количество и интенсивность случаев ОРЗ у детей, часто и длительно болеющих, а также снижает количество обострений ХОБЛ в год и тяжесть их течения. Респиброн применяется для лечения инфекций, резистентных к антибиотикотерапии, и для лечения осложнений бактериальных и вирусных инфекций. Препарат разрешается применять в комбинации с другими лекарственными средствами (антибиотиками и муколитическими средствами).

Способ применения и дозы.

Для перорального применения взрослым и детям от 2 лет.

Лечение острых процессов: 1 таблетку рассасывать под языком в течение 1-2 мин. 1 раз в сутки (следует воздерживаться от приема пищи в течение не менее 30 минут). Принимать ежедневно в течение не менее 10 дней до исчезновения симптомов. Лечебный курс предусматривает прием 10 таблеток.

Профилактическое лечение: 1 таблетку рассасывать под языком в течение 1-2 мин. 1 раз в сутки непрерывно в течение 10 дней. После 20-дневного перерыва повторить 10-дневный курс приема препарата на следующий месяц. Полный курс профилактического лечения, при котором достигается максимальный иммунотерапевтических эффект, составляет 3 месяца. В течение полного курса нужно принять 30 таблеток Респиброну. Иначе говоря, Респиброн принимают тремя декадными курсами в течение трех месяцев с двумя 20-дневными перерывами между ними. Детям младшего возраста рекомендуется предварительно измельчить таблетку, смочить ее кипьяченою водой комнатной температуры и полученную пастообразную смесь положить в ротовой полости.

Побочное действие

Обычно хорошо переносится. Редко возможно возникновение кожных аллергических реакций (зуд, раздражение).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Меры предосторожности.

Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и другими механизмами. Применение при беременности и лактации

Хотя токсические эффекты Респиброну на животных не наблюдалось, рекомендуется избегать применения препарата в течение первых трех месяцев подтвержденной или предполагаемой беременности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Взаимодействие с другими лекарственными средствами, в т. Ч. С антибиотиками, не отмечено.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ° С в месте, недоступном для детей.

Срок годности

3 года.

Условия отпуска

Без рецепта.

Упаковка

3 блистера по 10 таблеток в картонной упаковке или 1 блистер по 10 таблеток в картонной упаковке.

Производитель

Bruschettini SRL, Italy / Брусчеттини С.Р.Л., Италия

Адрес

Via Isonzo 6, Genova / Bia Исонзо 6, Генуя.

Заявитель

Lallemand Pharma International, Switzerland / Лаллеманд Фарма Интернационал, Швейцария

Адрес

Poststrasse 30 6300 ZUG./ Постштрассе 30 6300 ЗУГ.

Произведено для «Мили Хелскере Лимитед», Великобритания (+380 44 498-13-34).

В случае побочного действия (осложнения) после применения медицинского иммунобиологического препарата необходимо направить срочное сообщение до

• Управление лекарственных средств и медицинской продукции Министерства здравоохранения Украины (01601, г.. Киев, ул. Грушевского, 7, тел. (044) 200-07-86)
• ГП «Государственный экспертный центр МЗ Украины» (03151, г.. Киев, ул. Ушинского, 40, тел. (044) 393-75-86)
• и в адрес предприятия-изготовителя.