Инструкция к препарату Ретиналамин лиофилизированный порошок флакон 5мг № 10
- Производитель:
- Код АТХ:
- Лекарственная форма:Порошок ліофілізований для ін'єкцій
- Форма выпуска:Ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 5 мг у флаконах № 10
- Условия отпуска:По рецепту
- Температура хранения:от 8°C до 15°C
- Действующее вещество:Ретиналамин
Состав
действующее вещество: 1 флакон содержит 5 мг ретиналамину ® ;
вспомогательные вещества: глицин.
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций.
Основные физико-химические свойства : стерильный лиофилизированный порошок или пористая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакологическая группа
Офтальмологические средства. Код АТХ S01X A.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Механизм действия препарата определяется его метаболической активностью: препарат улучшает метаболизм тканей глаза и нормализует функции клеточных мембран, улучшает внутриклеточный синтез белка, регулирует процессы перекисного окисления липидов, способствует оптимизации энергетических процессов.
Комплекс полипептидов с молекулярной массой, не превышающей 10 кДа, выделенных из сетчатки глаз крупного рогатого скота в возрасте не более 12 месяцев или свиней. Препарат проявляет тканеспецифическое стимулирующее действие на фоторецепторы и клеточные элементы сетчатки глаза; способствует улучшению функционального взаимодействия пигментного эпителия и наружных сегментов фоторецепторов при дистрофических изменениях сетчатки; ускоряет восстановление световой чувствительности сетчатки; активизирует репаративные процессы при заболеваниях или травмах сетчатки глаза, уменьшает проявления воспалительной реакции, нормализует проницаемость сосудов, а также проявляет иммуномодулирующее действие.
Фармакокинетика .
Вследствие многокомпонентного состава препарата, представленного биологически активными пептидами и аминокислотами, которые проявляют суммарным многофункциональным действием и высокой тропностью к тканям сетчатки глаза, обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов и исследование фармакокинетики препарата невозможны.
Показания
Компенсирована первичная открытоугольная глаукома, диабетическая ретинопатия, центральная дистрофия сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральная дистрофия сетчатки, миопическая болезнь (в составе комплексной терапии), центральная и периферическая тапеторетинальная абиотрофия.
Противопоказания
Чувствительность к препарату.
Особые меры безопасности
Использовать РЕТИНАЛАМИН ® только по назначению врача.
Флакон с растворенным лекарственным препаратом нельзя хранить и использовать после хранения. Раствор препарата РЕТИНАЛАМИН ® не рекомендуется смешивать с другими растворами.
В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, а провести следующую инъекцию, как обычно, в намеченный день.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Взаимодействие с другими лекарственными средствами не описано.
Применение в период беременности и кормления грудью
В период беременности и кормления грудью применять препарат противопоказано.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет на способность работать с механизмами и управлять транспортом.
Способ применения и дозы
При диабетической ретинопатии, центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии парабульбарные или внутримышечно по 5-10 мг 1 раз в сутки. Курс лечения - 5-10 дней, при необходимости повторить через 3-6 месяцев.
При компенсированной первичной открытоугольной глаукоме парабульбарные или внутримышечно по 5 мг 1 раз в сутки. Курс лечения - 10 дней, при необходимости повторить через 3-6 месяцев.
При миопическом болезни парабульбарные по 5 мг 1 раз в сутки. Курс лечения - 10 дней. Рекомендуется в сочетании с ангиопротекторными средствами и витаминами группы В.
Препарат растворить в 1-2 мл воды для инъекций, 0,9% раствора натрия хлорида или 0,5% раствора прокаина (новокаина), направляя иглу к стенке флакона, чтобы избежать пенообразования.
При использовании в качестве растворителя 0,5% раствора прокаина (новокаина) для внутримышечного введения следует придерживаться информации о противопоказаниях, меры и возрастные ограничения, изложенные в инструкции к применению прокаина (новокаина).
Дети
Опыт применения у детей отсутствует.
Передозировка
Случаи передозировки препарата не описаны.
Побочные реакции
Возможны аллергические реакции. В очень редких случаях при парабульбарном введении препарата возможно возникновение отека, гиперемии, боли в области век.
Срок годности
3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
В оригинальной упаковке при температуре от +2 до + 20 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
Лиофилизированный порошок по 5 мг действующего вещества (ретиналамина) во флаконе. По 5 флаконов в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 2 контурные упаковки в картонной пачке с инструкцией по применению.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ООО «Герофарм».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Российская Федерация, 142279, Московская обл., Серпуховской район, с. Оболенских, корпус 83, лит. ААН