действующие вещества:
1 драже содержит:
витамина А 2500 МЕ
тиамина гидрохлорида (витамина В 1 ) 1 мг
рибофлавина (витамина В 2 ) 1 мг
аскорбиновой кислоты (витамина С) 35 мг
вспомогательные вещества: мука пшеничная, патока крахмальная, сахар, ароматизатор «мятный вкус», воск желтый, масло минеральное легкое, тальк.
Драже.
Основные физико-химические свойства: драже оранжевого цвета. По внешнему виду драже должно иметь шарообразную форму. Поверхность драже должна быть ровной, гладкой, однородной по окраске.
Витамины. Поливитаминные комплексы без добавок. Код АТХ А11В А.
Фармакодинамика.
Поливитаминный комплекс. Фармакологическое действие лекарственного средства определяется свойствами витаминов, входящих в его состав. Лекарственное средство регулирует метаболические процессы, нормализует обмен веществ.
Витамин А (ретинол) играет ключевую роль в синтезе белков-ферментов и структурных компонентов тканей, необходим для формирования эпителиальных клеток, костей и синтеза родопсина (зрительного пигмента), поддерживает разделение иммунокомпетентных клеток, нормальный синтез иммуноглобулинов и других факторов защиты от инфекций.
Витамин В 1 (тиамина гидрохлорид) - важный кофермент в метаболизме углеводов, участвует в функционировании нервной системы.
Витамин В 2 (рибофлавин) - важный катализатор процессов клеточного дыхания и зрительного восприятия.
Витамин С (аскорбиновая кислота) участвует в окислительно-восстановительных процессах организма, синтезе гемоглобина, влияет на обмен аминокислот, ускоряет абсорбцию железа из пищеварительного тракта, повышает неспецифическую резистентность организма, необходим для роста и формирования костей, кожи, зубов и для нормального функционирования нервной и иммунной системы.
Фармакокинетика.
После приема внутрь препарат хорошо абсорбируется в тонком кишечнике в системный кровоток, проникает во все органы и ткани.
Назначать как профилактическое и лечебное средство при состояниях, сопровождающихся повышенной потребностью организма в витаминах: повышенная физическая и нервно-психическая нагрузка, особенно в неблагоприятных условиях окружающей среды; период выздоровления после перенесенных заболеваний; для повышения общей резистентности организма к инфекционным заболеваниям (в том числе простудных).
Гиперчувствительность к компонентам препарата, непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, гипервитаминоз А, нарушение обмена железа или меди. Тромбоз, склонность к тромбозам, тромбофлебит, сахарный диабет, хронический гломерулонефрит, тяжелые заболевания почек, саркоидоз в анамнезе. Мочекаменная болезнь - при применении доз более 1 г в сутки.
Рев не рекомендуется назначать вместе с другими поливитаминами, поскольку возможна передозировка последних в организме.
Ретинол снижает противовоспалительное действие глюкокортикоидов. Нельзя применять одновременно с нитритами и холестирамином, потому что они нарушают всасывание ретинола. Витамин А нельзя назначать с ретиноидами, т.к. их комбинация является токсичной.
Тиамина гидрохлорид, влияя на процессы поляризации в области нервно-мышечных синапсов, может ослаблять курареподобное действие.
Рибофлавин несовместим со стрептомицином и уменьшает эффективность антибактериальных лекарственных средств (окситетрациклина, доксициклина, эритромицина, тетрациклина и линкомицина). Трициклические антидепрессанты, имипрамин и амитриптилин ингибируют метаболизм рибофлавина, особенно в тканях сердца.
Витамин С усиливает действие и токсичность сульфаниламидов (возможность кристаллурии), пенициллина, повышает всасывание железа, абсорбцию алюминия (учитывать при одновременном лечении антацидами, содержащими алюминий), снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов. Высокие дозы лекарственного средства уменьшают эффективность трициклических антидепрессантов, нейролептиков - производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина, нарушают вывод мексилетина почками, влияют на резорбцию витамина В 12 .
Одновременное применение витамина С и дефероксамина повышает тканевую токсичность железа, особенно в сердечной мышце, что может привести к декомпенсации системы кровообращения. Витамин С можно применять только через 2:00 после инъекции дефероксамина.
Длительное применение больших доз лекарственного средства снижает эффективность лечения дисульфирамином, тормозит реакцию дисульфирам-алкоголь.
Аскорбиновая кислота повышает общий клиренс этилового спирта. Витамин С усиливает выделение оксалатов с мочой, таким образом повышая риск формирования в моче оксалатных камней, повышает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами.
Всасывания витамина С уменьшается при одновременном применении с оральными контрацептивами, употреблении фруктовых или овощных соков, щелочного питья.
Лекарственные средства хинолинового ряда, кальция хлорид, салицилаты, кортикостероиды при длительном применении уменьшают запасы аскорбиновой кислоты в организме.
С осторожностью назначать пациентам с острым нефритом, при декомпенсации сердечной деятельности, желчекаменной болезни, хроническом панкреатите, аллергических заболеваниях, идиосинкразии.
При применении высоких доз и длительном применении препарата необходимо контролировать функцию почек и уровень артериального давления, а также функцию поджелудочной железы. Следует с осторожностью применять препарат пациентам с заболеваниями почек в анамнезе.
При мочекаменной болезни суточная доза аскорбиновой кислоты не должна превышать 1 г.
Не следует назначать большие дозы лекарственного средства пациентам с повышенной свертываемостью крови.
Поскольку аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа, ее применение в высоких дозах может быть опасным для пациентов с гемохроматозом, талассемией, полицитемией, лейкемией и сидеробластной анемией. Пациентам с высоким содержанием железа в организме следует применять препарат в минимальных дозах.
Одновременное применение лекарственного средства с щелочным питьем уменьшает всасывание аскорбиновой кислоты, поэтому не следует запивать драже щелочной минеральной водой. Также всасывания аскорбиновой кислоты может нарушаться при кишечных дискинезиях, энтеритах и ахилии.
Аскорбиновая кислота как восстановитель может влиять на результаты лабораторных исследований, например, при определении содержания в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, лактатдегидрогеназы.
Женщинам, которые применяли высокие дозы ретинола (более 10000 МЕ), можно планировать беременность не ранее чем через 6-12 месяцев. Это связано с тем, что в течение этого времени существует риск неправильного развития плода под воздействием высокого содержания витамина А в организме.
Возможно окрашивание мочи в желтый цвет, что является полностью безвредным фактором и объясняется наличием в составе лекарственного средства рибофлавина.
Препарат не рекомендуется назначать вместе с другими поливитаминами, поскольку возможна передозировка последних в организме.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Применение в период беременности и кормления грудью возможно только с профилактической целью после консультации врача со строгим соблюдением рекомендуемых доз. Для устранения витаминной недостаточности у беременных и кормящих грудью, следует отдавать предпочтение специализированным комплексам витаминов с минеральными веществами.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
Лекарственное средство применять внутрь через 10-15 минут после еды.
Взрослым с целью профилактики назначать по 1 драже 2 раза в сутки, с лечебной целью - по 2 драже 3 раза в сутки.
Беременным только по назначению и под наблюдением врача рекомендовано применение: I триместр - не более 1 драже в сутки, II-III триместр - не более 2 драже в сутки.
Детям в возрасте от 11 лет с целью профилактики назначать по 1 драже в сутки.
Детям в возрасте от 3 до 10 лет с лечебной целью назначать по 2 драже в сутки, от 11 до 14 лет - 3 драже в сутки.
Длительность применения определяет врач индивидуально и может составлять 1-2 месяца. Дозы лекарственного средства могут быть увеличены в зависимости от потребности организма в витаминах.
Дети.
Детям в возрасте до 3 лет применения лекарственного средства противопоказано.
Симптомы . При передозировке наблюдается усиление побочных действий препарата.
Аскорбиновая кислота хорошо переносится. Она является водорастворимым витамином, ее избыточное количество выводится с мочой. Однако при длительном применении витамина С в больших дозах возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, требует контроля за состоянием последней. Передозировка может привести к изменениям почечной секреции аскорбиновой и мочевой кислот при ацетилирования мочи с риском выпадения в осадок оксалатных конкрементов. Применение больших доз лекарственного средства может привести к рвоте, тошноте или диареи, которые исчезают после его отмены.
Лечение. Особенности применения.
При применении лекарственного средства в рекомендуемых дозах возможны следующие побочные реакции.
Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности к компонентам препарата, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, бронхоспазм,
Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, крапивница, зуд, покраснение кожи, экзема
со стороны пищеварительного тракта : диспепсические расстройства, тошнота, рвота, диарея
со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, сонливость, нарушение сна, утомляемость;
Со стороны мочевыделительной системы : повреждение гломерулярного аппарата почек, кристаллурия, образование уратных, цистиновых и / или оксалатных конкрементов в почках и мочевыводящих путях, почечная недостаточность
со стороны сердечно-сосудистой системы : артериальная гипертензия / гипотензия, дистрофия миокарда
Со стороны системы крови : эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз, тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, тромбообразования. У пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы кровяных телец может вызвать гемолиз эритроцитов, гемолитическая анемия (у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы)
со стороны обмена веществ : нарушение обмена цинка, меди, анорексия;
со стороны пищеварительной системы : нарушение активности печеночных ферментов
со стороны эндокринной системы: повреждение инсулярного аппарата поджелудочной железы, глюкозурия и нарушение синтеза гликогена до появления сахарного диабета;
другие: нарушение зрения, гипертермия, повышенная потливость, возможно окрашивание мочи в желтый цвет, ощущение жара.
При длительном применении в высоких дозах возникают раздражение слизистой оболочки пищеварительного тракта, аритмии, парестезии, гиперурикемия, снижение толерантности к глюкозе, гипергликемия, нарушение функции почек, сухость и трещины на ладонях и ступнях, выпадение волос, себорейная сыпь.
1 год 6 месяцев.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 80 драже в контейнерах (баночках).
По 80 драже в контейнере (баночке) по 1 контейнеру (баночке) в пачке.
Без рецепта.
ПАО «Киевский витаминный завод».
04073, Украина, г.. Киев, ул. Копылевская, 38.
Web-сайт: www.vitamin.com.ua.
Людям с нарушением зрения 