Инструкция к препарату Риабал сироп 7.5мг 5мл 60 мл

Состав

действующее вещество: прифинию бромид;

5 мл сиропа содержат прифинию бромида 7,5 мг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль; глицерин натрия бензоат (Е 211) сорбита раствор, который не кристаллизуется (Е 420) сахароза; сахарин натрия натрия; аммония глициризат; жидкий карамельный ароматизатор; FD & C Red № 40 (Е 129); желтый закат FCF (Е 110) вода очищенная.

Лекарственная форма

Сироп.

Основные физико-химические свойства: сироп оранжевого цвета со сладким вкусом карамели.

Фармакологическая группа

Средства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройствах. Синтетические антихолинергические средства, четвертичные аммонийные соединения.

Код АТХ А0ЗА В18.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Риабал избирательно блокирует периферические м-холинорецепторы слизистой оболочки пищеварительного тракта, желчевыводящих и мочевыводящих путей и матки. Риабал не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Избирательно блокируя м-холинорецепторы, Риабал делает их нечувствительными к ацетилхолину, который образуется на окончаниях постганглионарных парасимпатических нервов. Следствием этого является снижение тонуса гладкой мускулатуры пищевода, кишечника, желчного пузыря, желчных протоков, мочевыводящих путей и матки, а также снижение секреции соляной кислоты, пепсина, уменьшение внешнесекреторной активности поджелудочной железы. При длительном применении Риабал не имеет отрицательного влияния на функцию печени, почек, кроветворной ткани.

Фармакокинетика.

Препарат слабо абсорбируется в пищеварительном тракте. Период полувыведения составляет 2,18 часа. Клиренс сыворотки крови и почечный клиренс составляют 12,5 и 5,8 мл / мин / кг соответственно. Выводится с фекалиями и мочой.

Показания

Боль, связанная со спазмами и повышенной перистальтикой пищеварительного тракта: при гастрите, язве желудка и двенадцатиперстной кишки, энтерит, колит, после гастроэктомии. 

Боль, связанная со спазмами и дискинезией желчевыводящих протоков: при холецистите, желчнокаменной болезни.

Боль при панкреатите.

Боль при спазмах мочевого тракта : наличие конкрементов в мочевом тракте, при тенезмах мочевого пузыря, цистите, пиелите.

Назначать перед эндоскопией желудка и желудочно-кишечной рентгенографией.

Назначать при рвоте.

Противопоказания

Риабал противопоказан пациентам с заболеваниями:

• глаукома: симптомы могут усиливаться в связи с повышением внутриглазного давления.
• расстройства мочеиспускания, вызванных гипертрофией простаты симптомы могут усиливаться, поскольку они обусловлены расслаблением детрузора и сокращением мышц сфинктера мочевого пузыря
• серьезные заболевания сердца: симптомы могут усиливаться, поскольку ускоряется сердечный ритм;
• паралитическая кишечная непроходимость: симптомы могут усиливаться, поскольку перистальтика желудочно-кишечного тракта замедляется;
• повышенная чувствительность к прифинию бромид или к любому компоненту препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Прифинию бромид необходимо с осторожностью применять при одновременном приеме нижеуказанных лекарственных средств (см. Таблицу).

Холинолитическая действие препарата может потенцироваться при одновременном применении антигистаминных средств, трициклических антидепрессантов, нейролептиков группы производных фенотиазина, дизопирамида.

Усиливает действие наркотических анальгетиков, антидепрессантов, антипсихотических лекарственных средств, нейролептиков, противопаркинсонических и М-холиноблокирующих средств.

Особенности применения

Считается, что антихолинергические средства могут приводить к повышению внутриглазного давления.

У больных с гипертрофией простаты антихолинергические средства могут вызвать снижение максимального давления в мочевом пузыре и увеличение максимального объема мочевого пузыря, что иногда приводит к усилению дизурии.

Прифинию бромид необходимо с осторожностью применять пациентам с гипертиреозом, поскольку в них, как правило, учащенное сердцебиение или тахикардия, в связи с этим симптомы могут усиливаться.

Риабал необходимо с осторожностью применять пациентам с застойной сердечной недостаточностью, поскольку сердечный ритм может быть ускорен, поэтому симптомы могут усиливаться.

Лекарственное средство необходимо с осторожностью применять пациентам с язвенным колитом, поскольку возможно развитие токсического мегаколон.

Прифинию бромид необходимо с осторожностью применять пациентам, чувствительным к действию высоких температур окружающей среды, поскольку потовые железы и терморегуляция тела подавляются; возможно возникновение гипертермии.

В связи с антихолинергическим действием препарата необходимо с осторожностью применять прифинию бромид пациентам пожилого возраста, поскольку возможно появление таких симптомов, как нарушение аккомодации зрения, сухость во рту или нарушение мочеиспускания (см. Раздел «Побочные реакции»).

С осторожностью применять при хронических заболеваниях легких, особенно для детей младшего возраста и ослабленных больных, а также при повреждении мозга у детей, при болезни Дауна, центральном паралича у детей.

Как вспомогательные вещества в препарате содержатся сахароза и сорбита раствор, который не кристаллизуется (Е 420). Если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать этот препарат.

В препарате Риабал, сироп, содержится краситель Е 110, который может вызывать аллергические реакции.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность: безопасность прифинию бромида для беременных женщин не доказана.

Применение препарата в период беременности и кормления грудью возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода / ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Риабал может вызвать нарушение зрительной аккомодации, о чем следует предупредить пациентов, которые занимаются потенциально опасными видами деятельности, требующими бдительности, так как управление автотранспортом или работа с другими механизмами.

Способ применения и дозы

дети:

Детям от 6 лет и взрослым препарат применяют в другой лекарственной форме (таблетки, раствор для инъекций).

Продолжительность курса лечения врач определяет индивидуально.

Дети.

Препарат в данной лекарственной форме назначают детям в возрасте до 6 лет.

Передозировка

При передозировке желудок должен быть освобожден путем аспирации и промывания. Необходимо применять слабительное солевой раствор для улучшения перистальтики. Физостигмина салицилат (1-2 мг) необходимо ввести внутримышечно, внутривенно или подкожно для контроля влияния антихолинергических средств на центральную и периферическую нервную систему.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе кожные высыпания, зуд, гиперемия, крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, запор, сухость во рту.

Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочеиспускания.

Со стороны органа зрения: нарушение аккомодации, нечеткость зрения.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, тремор.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: приливы, тахикардия, повышение артериального давления, сердцебиение.

Перечисленные побочные реакции исчезают при снижении дозы или после отмены препарата.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Сироп по 60 мл во флаконе. 1 флакон с пипеткой-дозатором в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Зе Араб Фармасьютикал Мэнуфэкчуринг Ко. Лтд .. По лицензии Астеллас Фарма Инк., Япония.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

п / я 42 Бухайра - Салт - Иордания.

Заявитель

Хикма Фармасьютикалз Ко. Лтд ..

Местонахождение заявителя

а / я 182400, Амман 11118, Иордания.