Инструкция к препарату Рингера раствор инфузионный флакон 500мл
- Производитель:
- Код АТХ:
- Лекарственная форма:Розчин для інфузій
- Форма выпуска:Розчин для інфузій по 500 мл у пляшках
- Условия отпуска:По рецепту
- Температура хранения:от 15°C до 25°C
- Действующее вещество:Калия хлорид, Натрия хлорид, Натрия гидрокарбонат, Кальция хлорид
Состав
действующие вещества: натрия хлорид, калия хлорид, кальция хлорида дигидрат;
100 мл раствора содержат: натрия хлорида - 0,86 г; калия хлорида - 0,03 г; кальция хлорида дигидрат - 0,033 г
Na + - 0,147 ммоль / мл, К + - 0,004 ммоль / мл, Са 2 + - 0,00225 ммоль / мл, Cl - - 0,1556 ммоль / мл;
теоретическая осмолярность - 0,309 мосм / мл, рН раствора - 5,0 - 7,0;
вспомогательные вещества: вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для инфузий.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакологическая группа
Растворы для внутривенного введения. Растворы, применяемые для коррекции нарушений электролитного баланса. Код АТХ В05В В01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Рингера раствор является источником воды и электролитов. Он может индуцировать диурез в зависимости от состояния пациента.
Натрий , основной катион внеклеточной жидкости, участвует, в первую очередь, в контроле распределения воды, водного баланса, осмотического давления жидкостей организма. Натрий также ассоциируется с хлором и бикарбонатом в регуляции кислотно-щелочного равновесия жидкостей организма.
Калий , основной катион внутриклеточной жидкости, участвует в утилизации углеводов и синтезе белков, нужен для регуляции нервного проведения и мышечного сокращения, особенно сердца.
Хлор , основной внеклеточный анион, тесно связан с метаболизмом натрия, и изменения кислотно-щелочного баланса организма отражены изменениями концентрации хлора. Инфузия большого количества ионов хлора может привести к потере ионов бикарбоната, что приведет к ацидоза. По этой причине Рингера раствор буферизованных лактатом или ацетатом.
Кальций , важный катион, обеспечивает каркас костей и зубов (в форме фосфата кальция и карбоната кальция). В ионизированной форме кальций нужен для функционального механизма свертывания крови, нормальной функции сердца, регуляции нейромышечной возбудимости.
Фармакокинетика. Ионы Na + и Cl - , введенные с Рингера раствором, подлежат такой же фармакокинетике, как и те, что поступили с пищей. Они свободно распределяются во всех органах, тканях и межклеточных пространствах и выделяются при гломерулярной фильтрации в почках. В канальцах происходит значительная реабсорбция ионов Na + и Cl - , преимущественно в петле Генле и дистальных канальцах, включая механизм блокирования петлевыми и тиазидными диуретиками соответственно.
Ионы калия (K + ) свободно фильтруются в клубочках, но почти полностью реабсорбируются в проксимальных канальцах и экскретируются только 10% отфильтрованных ионов K + . Секреция в дистальных канальцах и собирающих трубочках может значительно увеличить элиминацию K + . Почки имеют ограниченную способность сохранять концентрацию K + . Поэтому, когда концентрация Na + в дистальных канальцах высокая, потеря K + может быть значительной и может развиться гипокалиемия. Это обусловливает наличие K + в Рингера растворе.
Гомеостаз ионов кальция (Ca ++ ) хорошо контролируется гормонами и редко нуждается клинического вмешательства с внутривенной инфузии раствора.
Показания
Применяется при гиповолемии и внеклеточной дегидратации вследствие длительной рвоты, поноса, обширных ожогов, отморожений, перитонита, тяжелых инфекционных заболеваний, шоковых состояний, коллапса; во время оперативного вмешательства и в послеоперационном периоде.
Используется для разведения концентрированных электролитных растворов.
Противопоказания
- Внеклеточная гипергидратация или гиперволемия;
- гипертоническая дегидратация;
- гипернатриемия;
- гиперкалиемия;
- гиперкальциемия;
- гиперхлоремия;
- отек легких;
- отек мозга
- гиперкоагуляция;
- тромбофлебит;
- метаболический алкалоз;
- тяжелая почечная недостаточность (с олигурией / анурией)
- декомпенсированная сердечная недостаточность
- тяжелая артериальная гипертензия;
- генерализованные отеки и цирроз печени, сопровождающиеся асцитом;
- одновременное применение с гликозидами наперстянки.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Взаимодействие из-за присутствия натрия в растворе:
- кортикостероиды и карбеноксолон, которые приводят к задержке натрия и воды (с отеками и артериальной гипертензией).
Возможно увеличение задержки натрия в организме при одновременном применении таких лекарственных средств: нестероидных противовоспалительных препаратов, андрогенов, анаболических гормонов, эстрогенов, кортикотропина, минералокортикоидов, вазодилататоров или ганглиоблокаторов.
Взаимодействие из-за присутствия калия в растворе:
- калийсберегающие диуретики (например амилорид, спиронолактон и триамтерен или индивидуально, или в комбинации);
- ингибиторы АПФ (АПФ)
- такролимус, циклоспорин;
- ингибиторы ангиотензин II рецепторов.
При применении с препаратами калия усиливается риск развития гиперкалиемии.
Все эти препараты приводят к повышению концентрации калия в плазме и могут привести к потенциально летальной гиперкалиемии, особенно при почечной недостаточности, которая в свою очередь потенцирует гиперкалиемии.
Взаимодействие из-за присутствия кальция в растворе:
- гликозиды наперстянки (кардиотонические гликозиды), действие которых усиливается в присутствии кальция, могут приводить к серьезным или летальных аритмий сердца;
- тиазидные диуретики или витамин D, который может привести к гиперкальциемии при одновременном применении с кальцием.
Не следует применять растворы, содержащие кальций, такие как Рингера раствор или раствор Хартмана, для восстановления цефтриаксона или для дальнейших разведений раствора для внутривенного введения, поскольку образуется осадок. Преципитат цефтриаксон-кальция также может появиться при смешивании цефтриаксона и растворов, содержащих кальций, при применении одного внутривенного пути. Однако, кроме новорожденных, цефтриаксон и растворы, содержащие кальций, можно применять один за другим, если между их применением инфузионные пути промытые совместной жидкостью.
Особенности применения
Во время длительной парентеральной терапии необходимо определять лабораторные показатели и давать клиническую оценку состояния пациента для мониторинга концентрации электролитов и водно-электролитного баланса каждые 6:00 (в зависимости от скорости инфузии).
Применение внутривенных растворов может вызвать перегрузку жидкостью и / или раствором, гипергидратацию, застойные явления и отек легких. Риск развития дилюции обратно пропорционален концентрации электролитов. Риск развития перегрузки раствором, вызывает застойные явления с периферическими отеками и отеком легких, прямо пропорционален концентрации электролитов.
В связи с содержанием ионов натрия раствор нужно применять с осторожностью пациентам с артериальной гипертензией, почечной и сердечно-сосудистой недостаточностью, застойной сердечной недостаточностью, особенно в послеоперационном периоде, преэклампсией, альдостеронизмом или пациентам пожилого возраста, а также пациентам с клиническими состояниями, сопровождающихся задержкой натрия и отеками.
Растворы, содержащие натрий, нужно с осторожностью применять пациентам, которые получают кортикостероиды или кортикотропин.
Содержание калия требует осторожности при применении раствора пациентам с заболеваниями сердца, клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой калия в организме, такими как почечная недостаточность или коры надпочечников, острая дегидратация или экстенсивное разрушение тканей, которое возникает при тяжелых ожогах.
У пациентов со сниженной выделительной функцией почек назначение раствора может привести к задержке натрия или калия.
Назначение кальция должно проводиться под контролем ЭКГ, особенно у пациентов, получающих препараты наперстянки. Уровни кальция в сыворотке не всегда отражают уровни кальция в тканях.
Наличие ионов кальция требует осторожности при одновременном назначении с препаратами крови через вероятность развития коагуляции.
Назначать кальций парентерально нужно с особым вниманием пациентам, получающим сердечные гликозиды.
Из-за наличия кальция в этом растворе:
- следует пытаться предотвращать экстравазации течение инфузии;
- раствор следует применять с осторожностью пациентам с нарушением функции почек или заболеваниями, которые сопровождаются повышенными концентрациями витамина D, такими как саркоидоз,
- в случае параллельной, то есть одновременной трасфузии, нельзя вводить раствор одним и тем же набором / системой для инфузий из-за риска образования коагуляции.
Сообщалось о случаях летального реакции из-за образования преципитатов цефтриаксон-кальция в легких и почках у преждевременно рожденных детей и новорожденных в возрасте до одного месяца. Для любой группы пациентов нельзя смешивать или одновременно вводить цефтриаксон с растворами, содержащими кальций, ни через различные инфузионные линии, ни в разные места введения.
В любом случае, для пациентов старше 28 лет, цефтриаксон и растворы, содержащие кальций, можно применять один за другим, если инфузионные линии используются в разные места введения, или в случае изменения инфузионной линии или, если инфузионные линии в период между инфузиями промываются физиологическим раствором.
Рингера раствор, раствор для инфузий, содержит недостаточные концентрации калия или кальция для его использования в целях сохранения баланса этих ионов или коррекции их дефицита. Поэтому после лечения дегидратации следует заменить жидкость для инфузии жидкостью, которая обеспечит уравновешивания этих ионов.
Рингера раствор содержит 147 ммоль / л натрия. Рекомендуется соблюдать особую осторожность при применении у пациентов, находящихся на контролируемой натриевой диете.
Рингера раствор содержит 4 ммоль / л калия. Рекомендуется соблюдать особую осторожность при применении у пациентов с нарушениями функции печени или у пациентов, находящихся на контролируемой калиевой диете.
В случае введения инфузии под давлением, которое может быть необходимо в состояниях, угрожающих жизни, весь воздух следует удалить из бутылки и инфузионных набора перед введением раствора.
Этот раствор предназначен для внутривенного применения с использованием стерильного оснащения. Рекомендовано менять внутривенную систему как минимум каждые 24 часа.
Используйте раствор только тогда, когда он прозрачен, а флакон герметичен.
Врач должен также учитывать возможность развития побочных реакций на препараты, используемые одновременно с Рингера раствором.
Если возникла побочная реакция, следует прекратить инфузию, оценить состояние пациента и назначить необходимые терапевтические мероприятия.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Исследования по применению Рингера раствора у беременных не проводились.
Неизвестно, выделяется этот препарат в молоко. Поскольку большинство препаратов выделяются в грудное молоко, нужно с осторожностью назначать Рингера раствор во время лактации.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Данные отсутствуют из-за применения препарата исключительно в условиях стационара.
Способ применения и дозы
Раствор предназначен только для применения.
Доза назначается врачом и зависит от возраста, массы тела, клинического состояния пациента и лабораторных показателей.
Обычная доза для взрослого составляет до 1-2 л в сутки максимальная доза зависит от состояния водно-электролитного баланса, сердечно-сосудистой системы и почек.
Скорость инфузии для взрослых - 60-80 капель / мин или струйно.
Назначение раствора должно базироваться на подсчитанной поддерживающей или замещающей потребности в жидкости для каждого пациента.
Перед применением парентеральные препараты следует визуально проверять на наличие частиц и изменение цвета.
Применять только прозрачный раствор с неповрежденной бутылки!
Дети.
Исследования по применению Рингера раствора у детей не проводились.
Передозировка
Введение слишком большого количества раствора может привести к нарушению баланса жидкости, электролитов (гиперволемия, гипернатриемия, гиперкальциемия, гиперхлоремия) и кислотно-щелочного равновесия. Терапия - симптоматическая.
Передозировка или слишком быстрое введение этого раствора может привести к нагрузке водой и натрием с риском возникновения отека, особенно при наличии нарушений выведение натрия почками. В этом случае может потребоваться проведение диализа почек.
Избыточное введение калия может привести к гиперкалиемии, особенно у пациентов с нарушением функции почек. При этом могут наблюдаться следующие симптомы: парестезии конечностей, слабость мышц, паралич, сердечные аритмии, блокада сердца, остановка сердца, спутанность сознания.
При лечении гиперкалиемии применяют кальций, инсулин (с глюкозой), натрия бикарбонат, обмене смолы или диализ.
Избыточное применение солей кальция может привести к гиперкальциемии. Симптомами гиперкальциемии могут быть анорексия, тошнота, рвота, запор, боль в животе, слабость мышц, ментальные нарушения, полидипсия, полиурия, нефрокальциноз, конкременты почек, в тяжелых случаях аритмии сердца и кома. Слишком быстрое введение солей кальция может также привести к многочисленным симптомов гиперкальциемии, а также к непривычному вкусу во рту, то есть вкуса мела, приступами лихорадки и периферической вазодилатации. Избавиться легкой асимптоматической гиперкальциемии обычно можно прекращением введения кальция или других препаратов, которые этому способствуют, таким является витамин D. При тяжелой гиперкальциемии необходимо срочное лечение, например диуретики, петля Генле, гемодиализ, кальцитонин, бисфосфонаты, тринатрия эдетат.
Избыточное введение хлоридов может привести к потере бикарбонатов с окислением.
Когда передозировки вызвано добавлением в раствор веществ / лекарственных средств, это означает, что и симптомы чрезмерной инфузии будут зависеть от свойств этих добавленных препаратов.
В случае случайного чрезмерного введения следует прекратить инфузию и наблюдать за пациентом, чтобы выявить основные признаки и симптомы в связи с введением дополнительного препарата. Соответствующие симптоматические и поддерживающие меры следует применять при необходимости.
Побочные реакции
Могут наблюдаться нарушения обмена электролитов (калия, кальция, натрия, хлора), хлоридный ацидоз, гипергидратация; сердечная недостаточность у пациентов с заболеваниями сердца или отеком легких; реакции в месте введения.
Побочные реакции могут возникнуть в результате нарушений техники введения, такие как: фебрильные реакции, инфекции в месте введения, боль или реакция в месте введения, раздражение вен, тромбоз вен или флебит, который распространяется из места введения, а также экстравазация.
Побочные реакции могут возникнуть в результате добавления дополнительных лекарственных средств к раствору; природа добавленной вещества / лекарственного средства определит вероятность появления соответствующей побочной реакции.
В случае возникновения побочных реакций введение раствора следует прекратить, оценить состояние пациента и оказать помощь.
Срок годности
3 года.
Раствор следует использовать сразу после открытия.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Несовместимость
Для уменьшения риска возможной несовместимости, возникающей при смешивании этого раствора с другими назначенными добавками, конечный инфузионный раствор необходимо проверить на наличие помутнения или преципитации сразу после смешивания, перед применением и периодически во время применения.
Упаковка
По 500 мл в бутылке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
«Хемофарм» АД / «Hemofarm» AD.
Местонахождение производителя и адрес его места осуществления деятельности.
Белградский путь б / н, 26300, г.. Вршац, Сербия / Beogradski put bb, 26300, Vrsac, Serbia.