действующее вещество: оксиметазолин;
1 мл:
Риноксил-Н 0,25 мг / мл оксиметазолинугидрохлориду 0,25 мг
Риноксил-Н 0,5 мг / мл оксиметазолинугидрохлориду 0,5 мг
вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфатдигидрат, натрия фосфатдигидрат, бензалкония хлорид, динатриюедетат, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Капли назальные, раствор.
Основные физико-химические свойства: почти прозрачная, от бесцветной до слегка желтоватого оттенка жидкость.
Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики.
Код АТХR01AA05.
Фармакодинамика. Риноксил-Н относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгенсантив). Оказывает альфа-адреномиметическое действие.
Как производный имидазолина, при низких концентрациях оказывает, в основном, альфа 2 -адреномиметичну действие, при высоких - действует на альфа 1 -адренорецепторы.
Сужает сосуды в месте нанесения, уменьшает отек слизистой оболочки носа и верхних дыхательных путей, уменьшает выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание. Способствует восстановлению аэрации придаточных пазух, полости среднего уха, предупреждает развитие бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита). При местном назальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочку носа, не вызывает гиперемию.
Фармакокинетика. Действие препарата начинается быстро (через несколько минут после применения). Продолжительность действия - до 12:00.
При местном интраназальном применении не оказывает системного действия.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, атрофический ринит.
Противопоказано больным, принимающих ингибиторы МАО и другие препараты, способствующие повышению артериального давления.
Противопоказано при тяжелых формах сердечно-сосудистых заболеваний (артериальная гипертензия, стенокардия), при выраженном атеросклерозе, тахикардии, повышенном внутриглазном давлении, закрытоугольной глаукоме, гипертиреозе, сахарном диабете, феохромоцитоме.
Особые меры безопасности.
Следует избегать длительного применения и передозировки препарата. Длительное применение противоотечного средства для носа может привести к ослаблению его действия. Злоупотребление этим средством может вызвать атрофию слизистой оболочки и реактивную гиперемию с медикаментозным ринитом, а также повреждение слизистого эпителия и ингибирование активности эпителия. Дозы, выше рекомендованных, надо применять только под наблюдением врача.
При одновременном применении блокаторов МАО и трициклических антидепрессантов возможно повышение артериального давления.
Совместное назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Не допускается превышение рекомендованных доз. В период беременности и кормления грудью препарат следует применять только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
После продолжительного применения препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключить общее влияние на сердечнососудистую систему. В таких случаях способность управлять транспортным средством может снизиться.
Риноксил-Н, капли назальные, раствор 0,25 мг / мл, 0,5 мг / мл, закапывают в каждый носовой ход, откинув голову немного назад и отклонив ее вправо при применении в левую ноздрю и влево - при применении в правую ноздрю. Дозы Риноксилу-Н, рекомендованных ниже, следует применять только под наблюдением врача. Продолжительность лечения не должна превышать 5-7 дней.
Взрослые и дети от 6 лет.
Применяют Риноксил-Н, капли назальные, раствор 0,5 мг / мл, по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день.
Дети от 1 года до 6 лет.
Применяют Риноксил-Н, капли назальные, раствор 0,25 мг / мл, по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.
Дети.
Не следует применять Риноксил-Н, капли назальные, раствор 0,25 мг / мл, детям до 1 года, Риноксил-Н, 0,5 мг / мл, - детям до 6 лет. Следует избегать длительного применения и передозировки препарата. Длительное применение противоотечного средства для носа может привести к ослаблению его действия. Злоупотребление этим средством может вызвать атрофию слизистой оболочки и реактивную гиперемию с медикаментозным ринитом, а также повреждение слизистого эпителия и ингибирование активности эпителия. Дозы, выше рекомендованных, надо применять только под наблюдением врача.
После значительной передозировки или случайного приема внутрь могут возникнуть такие симптомы: сужение зрачков, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, тахикардия, аритмия, сосудистая недостаточность, АГ, дыхательные расстройства, отек легких, остановки сердца.
Кроме этого могут возникнуть психические расстройства, а также угнетение функций центральной нервной системы, которые сопровождаются сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотонией, остановкой дыхания, возможно развитие комы.
При случайной передозировке следует прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.
Терапевтические мероприятия при передозировке: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическое лечение.
Иногда - жжение или сухость носовых оболочек, чихание. Редко - после того, как эффект от применения Риноксилу-Н закончится - ощущение сильной заложенности носа (реактивная гиперемия). Возможно возникновение аллергических реакций, в т.ч. высыпаний, зуда. Многократная передозировка при местном назальном применении приводит иногда к таким системным симпатомиметиков эффектов, как учащение пульса (тахикардия) и повышение артериального давления. Очень редко - беспокойство, бессонница, усталость, головная боль, тошнота. Длительное непрерывное применение сосудосуживающих препаратов может привести к тахифилаксии, атрофии слизистой оболочки полости носа и обратного отека слизистой носа (медикаментозный ринит).
2 года.
После вскрытия флакона срок годности препарата - 28 суток.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в оригинальной упаковципры температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 мл, № 1, № 5.
Без рецепта.
ООО «НИКО».
Местонахождение производителя: 86117, Украина, Донецкая обл., Г.. Макеевка, ул. Таежная, 1-1;
место осуществления деятельности: 86123, Украина, Донецкая обл., г.. Макеевка, ул. Таежная, 1-1.
Тел. +38 (062) 341-46-41.
E-mail: office@nikopharm.com.ua
Людям с нарушением зрения 