Инструкция к препарату Ринза Хотсип порошок для приготовления раствора для перорального применения пакеты по 5г со вкусом апельсина №10

Состав лекарственного средства

действующие вещества 5 г порошка содержат парацетомола 750 мг, фенирамина малеата 20 мг, фенилэфрина гидрохлорида 10 мг, кофеина 30 мг

вспомогательные вещества:

порошок со вкусом апельсина: кислота лимонная кислота, натрия сахарин, натрия цитрат, сахароза, краситель желтый закат (Е 110), вкусовая добавка апельсина;

порошок со вкусом лимона: кислота лимонная кислота, натрия сахарин, натрия цитрат, сахароза, краситель хинолин желтый (Е 104), вкусовая добавка лимона;

порошок со вкусом черной смородины: кислота лимонная кислота, натрия сахарин, натрия цитрат, сахароза, краситель кармоизин (Е 122), вкусовая добавка Тутти-фрутти, вкусовая добавка малины, вкусовая добавка черной смородины;

порошок со вкусом меда и лимона: кислота лимонная кислота, натрия сахарин, натрия цитрат, сахароза, краситель хинолин желтый (Е 104), вкусовая добавка меда, смакована добавка лимона;

порошок со вкусом клюквы: безводная лимонная кислота, натрия сахарин, натрия цитрат, сахароза, краситель кармоизин (Е 122), вкусовая добавка клюквы.

Лекарственная форма

Порошок для орального раствора.

Порошок со вкусом апельсина светло-оранжевого неоднородного цвета

порошок со вкусом лимона светло-желтого неоднородного цвета

порошок со вкусом черной смородины розового неоднородного цвета

порошок со вкусом меда и лимона светло-желтого неоднородного цвета

порошок со вкусом клюквы светло-розового неоднородного цвета.

Название и местонахождение производителя

Юник Фармасьютикал Лабораториз (отделение фирмы "Дж. Б. Кемикалз энд Фармасьютикалз Лтд").

Уорли, Мумбаи 400030, Индия.

Фармакологическая группа

Анальгетики и антипиретики. Парацетамол, комбинации без психолептиков.

Код АТС N02В Е51.

Комбинированный препарат с обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием, обусловленным входящими в состав лекарственного средства.

Парацетамол оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие, что обусловлено его влиянием на центральную и периферическую нервную систему, в частности на гипоталамический центр терморегуляции.

Фенирамина малеат - блокатор Н ₁ -гистаминовых рецепторов оказывает десенсибилизирующее действие, которое проявляется уменьшением воспалительной реакции слизистой оболочек верхних дыхательных путей (улучшается носовое дыхание, уменьшается насморк, исчезает чихание и слезотечение).

Фнилефрину гидрохлорид способствует уменьшению отека и гиперемии слизистой оболочки верхних дыхательных путей и синусов.

Кофеин является стимулятором центральной нервной системы, он возбуждает дыхательный центр, стимулирует сердечную деятельность и усиливает сокращение миокарда.

Препарат быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и распределяется по всем тканям и жидкостях организма, включая эмбриональные ткани и грудное молоко. Выводится преимущественно с мочой.

Показания

Симптоматическое лечение простудных заболеваний и гриппа,

сопровождающихся лихорадкой, головной болью, закладенисттю носа, насморком, чиханием и слезотечением, синусовым болью и болью в горле.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Выраженные нарушения функции почек и печени, тиреотоксикоз, артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, патология крови, сахарный диабет, хронический алкоголизм, язва желудка и двенадцатиперстной кишки; болезни поджелудочной железы и мочевого пузыря; затрудненное мочеиспускание при аденоме предстательной железы, беременность и период кормления грудью. Возраст до 12 лет.

Препарат противопоказан пациентам, принимающим трициклические антидепрессанты или бета-блокаторы, или тем, кто принимает или принимал в течение двух последних недель ингибиторы моноаминоксидазы.

Не применять больным фенилкетонурией. Не рекомендуется применять больным с

повышенным уровнем свертывания крови.

Особые предостережения

Следует избегать одновременного применения с другими противопростудными лекарственными средствами, препаратами для снятия симптомов гриппа и другими препаратами, содержащими парацетамол.

Пациентам, страдающим сахарным диабетом, или лицам, находящимся на диете, исключающей сахар, необходимо считать, что 1 пакетик препарата содержит до 3 г сахарозы. Алкоголь усиливает седативное действие препарата.

Применение в период беременности и кормления грудью

Противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Препарат может вызывать сонливость поэтому необходимо воздержаться от управления автотранспортом и работы с механизмами на период применения препарата.

Дети

Эффективность и безопасность применения препарата у детей в возрасте до 12 лет исследованы недостаточно, поэтому назначать его пациентам этой возрастной категории не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет ринге Хотсип ^® назначают по 1 пакетику до 3 раз в сутки. Содержимое пакетика растворяют в стакане теплой воды. Раствор принимают сразу после приготовления, независимо от приема пищи, но не натощак. Интервал между приемами лекарственного средства должно быть 4 - 6:00. Для пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина

Если высокая температура тела держится в течение 3 дней и более или возникает снова, а боль не прекращается более 5 дней, необходимо обратиться к врачу для уточнения диагноза.

Передозировка

Токсическое действие препарата при передозировке может быть обусловлена, главным образом, избыточным количеством парацетамола, который входит в его состав. Известно, что применение парацетамола в количестве более 4 г в сутки может оказывать токсическое влияние на печень. При этом могут наблюдаться следующие симптомы: тошнота, рвота, анорексия, боль в животе, усиленная потливость.

Кроме того, также могут наблюдаться учащенное сердцебиение, тремор, головную боль, головокружение, нарушение сна, сердечная недостаточность.

У пациентов, которые применили 10 г и более парацетамола может развиться острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев, тяжелое поражение печени. Печеночная недостаточность может привести к энцефалопатии, и даже смерть. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз.

При передозировке необходима скорая медицинская помощь. При значительном превышении дозы (более 10 г парацетамола) - промывание желудка, метионин перорально или ацетилцистеин внутривенно могут иметь положительный эффект в течение 48 часов после передозировки. Необходимо также принять общеподдерживающие мероприятий.

Побочные эффекты

В большинстве случаев препарат переносится хорошо. Побочное действие, обусловленное составляющими препарата, отмечается редко, как правило, в результате длительного применения препарата в высоких дозах.

Побочные эффекты, обусловленные присутствием парацетамола, обычно выражены слабо. У некоторых больных возможно проявление побочного действия, а именно:

•  Аллергические реакции : кожный зуд, сыпь на коже и слизистых оболочках (обычно эритематозная, крапивница), ангионевротический отек, мультиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)
•  Со стороны нервной системы (обычно развиваются при приеме высоких доз препарата): головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации;
•  Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в эпигастрии, повышение активности «печеночных» ферментов, как правило, без развития желтухи, гепатонекроз (дозозависимый эффект)
•  Со стороны органов кроветворения: анемия, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боли в сердце), гемолитическая анемия (особенно для больных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы). При длительном применении в больших дозах - апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения
•  Со стороны мочевыделительной системы (при приеме больших доз): нефротоксичность (почечная колика, интерсетциальний нефрит, папиллярный некроз).

Побочными эффектами, которые связаны с кофеином, является раздражение пищеварительного тракта (тошнота, рвота), стимуляция центральной нервной системы (нарушение сна, беспокойство) и тахикардия.

Побочные эффекты, обусловленные фенилэфрина - артериальная гипертензия, тахикардия, тремор, головная боль, чувство страха, общая слабость.

Побочными эффектами фенирамина малеата является нервозность, головная боль, головокружение, бессонница, нарушение аккомодации, повышение внутриглазного давления.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Сочетание со снотворными, нестероидными противовоспалительными средствами, анальгетиками и ингибиторами моноаминооксидзы может усиливать угнетающее действие на центральную нервную систему. Метоклопрамид и домперидон могут увеличивать скорость всасывания парацетамола, а колестирамин - уменьшать.

Одновременный прием с антигистаминными препаратами, антидепрессантами, противопаркинсоническими препаратами, холинолитическими спазмолитиками может проявлять атропиноподобных эффект (проявляется сухостью во рту, нарушением аккомодации, задержкой мочи, запором). Увеличивается гепатотоксическое действие при применении с барбитуратами, противосудорожными средствами, рифампицином, алкоголем.

Антикоагулярний эффект варфарина и других кумаринов усиливается длительным регулярным употреблением парацетамола и препаратов, его содержащих. Повышается риск кровотечения. Фенилэфрин, что входит в состав препарата, может снижать эффективность бета-блокаторов и антигипертензивных препаратов. Фенилэфрин может взаимодействовать с другими симпатомиметиками и вазодилататорами, что влечет нежелательные эффекты.

Не рекомендуется принимать алкоголь во время лечения, так как значительно усиливается его седативное действие, а также это может привести к развитию острого панкреатита.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ⁰ С в оригинальной упаковке. Хранить в месте, недоступном для детей.

Упаковка

По 5 г порошка в пакетике. По 5,10, 25 пакетиков в картонной упаковке.

Категория отпуска

Без рецепта упаковка № 1, № 5, № 10.

По рецепту упаковка № 25.