Инструкция к препарату Риопан суспензия для орального применения 1600мг по 10мл саше №20
- Производитель:
- Код АТХ:
- Форма выпуска:Суспензія оральна, 1600 мг/10 мл, по 10 мл в саше; по 10, або по 20, або по 50 саше в картонній коробці
- Условия отпуска:Без рецепта
- Температура хранения:от 15°C до 25°C
- Действующее вещество:Магалдрат
Состав лекарственного средства
действующее вещество: magaldrate;
Риопан по 800 мг в саше содержит 800 мг магалдрата безводного;
Риопан по 1600 мг в саше содержит 1600 мг магалдрата безводного;
вспомогательные вещества: акация (гуммиарабик), гипромеллоза, мальтол, натрия цикламат, эмульсия симетикона 30%, серебра сульфат (Е 174), хлоргексидина биглюконата раствор 20%, крем ароматный, карамель ароматная, натрия гипохлорит, вода очищенная.
Лекарственная форма
Суспензия оральная.
Белая с кремовым оттенком и запахом карамели суспензия.
Название и местонахождение производителя
Такеда ГмбХ, Германия / Takeda GmbH, Germany.
Роберт Бош-Штрассе 8, 78224 Зинген, Германия / Robert-Bosch-Strasse 8, 78224 Singen, Germany.
Фармакологическая группа
Антацидные средства. Комбинированные препараты и комплексные соединения алюминия, кальция и магния.
Код АТС А02А D02.
Риопан - антацидное средство, обладает кислото- нейтрализующими свойствами. Действие магалдрата основана на мгновенной регуляции желудочного сока. Нейтрализует соляной кислоты в желудке, снижает активность пепсина. Обладает адсорбирующей и обволакивающим действием. Адсорбирует желчные кислоты и лизолецитин, защищая слизистую оболочку желудка. Магалдрата не влияет на перистальтику желудка.
Магалдрата не всасывается из пищеварительного тракта. В процессе нейтрализации выделяется небольшое количество ионов магния и алюминия, которые в кишечнике превращаются в труднорастворимые фосфаты и выводятся с калом. Некоторая часть катионов всасывается, поэтому может наблюдаться незначительное повышение уровня алюминия в сыворотке крови. Длительный прием антацидов, содержащих алюминий, может снижать всасывание фосфатов.
Показания
- Изжога и кислотозависимых заболевания желудка.
- Симптоматическое лечение язв желудка и двенадцатиперстной кишки.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особые предостережения
При длительном применении препарата необходимо контролировать уровень алюминия в плазме крови (концентрация алюминия не должна превышать 40 нг / мл).
Следует с осторожностью применять препарат пациентам с нарушенной функцией почек (клиренс креатинина
В редких случаях после применения препарата в высоких дозах в течение нескольких лет наблюдалось снижение всасывания кальция и фосфатов с последующей остеомаляцией.
В случае стойких нарушений, при периодическом ослаблении симптомов или частых рецидивах необходимо обратиться к врачу и убедиться в отсутствии тяжелых скрытых заболеваний.
Если у пациентов с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки лабораторные исследования на наличие Н. Pylori дают положительный результат, необходимо рассмотреть возможность применения стандартной антибактериальной терапии.
Риопан не содержит сахара и может применяться для лечения пациентов с диабетом.
Применение в период беременности и кормления грудью
Препарат во время беременности может применяться только после тщательной оценки возможной пользы для беременной и потенциального риска для плода, поскольку недостаточно клинических данных по применению препарата у беременных женщин. Для предупреждения интоксикации алюминием препарат рекомендуется принимать кратковременно и в минимально возможном применении.
Риопан с осторожностью применяют во время кормления грудью. Соединения алюминия проникают в грудное молоко в очень небольшом количестве за счет слабого всасывания и не представляют потенциальной угрозы для младенцев.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет.
Дети
Нет клинических данных по применению препарата у детей.
Способ применения и дозы
Рекомендуемая доза составляет 1-2 саше несколько раз в сутки.
Максимальная суточная доза - 8 саше по 800 мг или 4 саше по 1600 мг
(6,4 г магалдрата).
Препарат Риопан в саше необходимо встряхнуть перед применением.
Риопан применяют для симптоматического лечения.
Если симптомы не исчезают через 2 недели лечения, необходимо провести клиническое дообследование.
Пациенты пожилого возраста не требуется коррекции дозы.
Передозировка
Случаев передозировки препаратом Риопан не зафиксировано.
Побочные эффекты
Побочные эффекты по частоте возникновения классифицируют по таким категориям: очень часто ( > 10%), часто ( > 1% - <10%), нечасто ( > 0,1% - <1%), редко ( > 0,01% - <0,1%), очень редко (<1/10000, включая единичные случаи).
Со стороны пищеварительного тракта.
Очень часто жидкий стул.
Очень редко диарея.
Исследования . У пациентов с почечной недостаточностью или при длительном применении в высоких дозах препарата возможно повышение уровня алюминия и магния в сыворотке крови, что может привести к накоплению алюминия, главным образом, в нервной и костной тканях, и к дефициту фосфатов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
При приеме Риопану и других лекарственных средств следует соблюдать интервал не менее 2:00, поскольку антацидные средства могут снижать всасывание других препаратов. Возможно значительное снижение абсорбции антибиотиков, включая тетрациклин, хинолоновые антибиотики (офлоксацин, норфлоксацин) незначительное снижение абсорбции дигоксина, изониазида, препаратов железа, хлорпромазина; потенциальное усиление действия антикоагулянтов кумаринового ряда.
Не следует применять антацидные средства, содержащие алюминий, совместно с кислыми напитками (фруктовые соки, вина и т.д.), а также с шипучие таблетки, содержащие лимонную или винную кислоту, поскольку усиливается всасывание алюминия в кишечнике.
Срок годности
5 лет. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!
Упаковка
По 10 мл в саше. По 10, 20 или 50 саше в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.