действующее вещество: magaldrate;
1 жевательная таблетка содержит 800 мг магалдрата безводного;
вспомогательные вещества: сорбит (Е 420), полиэтиленгликоль 4000, мальтол, карамель ароматная, крем ароматный, кальция бехенат.
Таблетки жевательные.
Основные физико-химические свойства: круглой формы, плоские, от белого до светло-бежевого цвета таблетки с вкраплениями, фаской с обеих сторон и гравировкой «800» с одной стороны.
Антацидные средства. Комбинации и комплексные соединения алюминия, кальция и магния.
Код АТХ А02А D02.
Фармакодинамика.
Препарат Риопан - это антацидное средство со слоистой структурой решетки. Действующим веществом препарата Риопан является магалдрата. Он содержит гидроксид алюминия и магния в одной молекуле.
Препарат Риопан снижает количество кислоты в желудке, и в зависимости от дозы и уровня рН связывает пепсин, желчные кислоты и лизолецитин. Таким образом устраняется агрессивное воздействие желудочного сока и образуется слой, защищающий его слизистую оболочку.
Связывания кислоты объясняется связыванием протонов ионами сульфата и гидроксида среднего слоя решетки. Во время нейтрализации структура решетки разрушается.
800 мг безводного магалдрата нейтрализует примерно 18-25 мг-экв соляной кислоты.
Таблетка Риопан 800 мг соответствует in vitro примерно 19 мг-экв кислотонейтрализующая активности. Поскольку уровень pH в течение 20-40 минут содержится в диапазоне от 3 до 5, что терапевтически оптимальным, применение препарата не вызывает кислотного рикошета.
Магалдрата не влияет на перистальтику желудка.
Фармакокинетика.
Магалдрата не абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. В процессе нейтрализации высвобождается небольшое количество ионов алюминия и магния, которые при прохождении через кишечник превращаются в труднорастворимые фосфаты и затем выводятся с калом. Определенное количество катионов всасывается. Было отмечено незначительное повышение уровня алюминия также у пациентов с нормальной функцией почек. Длительное применение антацидных препаратов, содержащих алюминий, может привести к снижению абсорбции фосфатов.
Изжога, кислая отрыжка, ощущение тяжести и переполнения в области желудка.
Препарат можно применять пациентам с нарушением функции почек (клиренс креатинина
При приеме препарата Риопан и других лекарственных средств следует соблюдать интервал не менее 2:00, поскольку антацидные средства могут влиять на всасывание других препаратов.
Наблюдалось значительное снижение абсорбции антибиотиков, включая тетрациклин, производные хинолонов (ципрофлоксацина, офлоксацина, норфлоксацина), поэтому во время лечения этими антибиотиками не рекомендуется принимать антацидные средства. Наблюдалось также незначительное снижение абсорбции дигоксина, изониазида, препаратов железа, хлорпромазина, бензодиазепинов, хено- и урсодезоксихолевой кислоты, индометацина и циметидина при применении этих лекарственных средств одновременно с препаратом Риопан.
Отмечалось потенциальное усиление действия антикоагулянтов кумаринового ряда.
Не следует применять антацидные средства, содержащие алюминий, совместно с кислыми напитками (фруктовые соки, вина), шипучие таблетки, лимонной и винной кислотой, поскольку усиливается всасывание солей алюминия в кишечнике.
При одновременном применении с салицилатами усиливается выведение салицилатов почками вследствие ощелачивания мочи.
Препарат Риопан нельзя применять в течение более 2 недель без консультации врача. Если жалобы сохраняются в течение длительного времени и / или часто повторяются, нужно провести обследование, чтобы исключить наличие тяжелого заболевания, такого как язва или злокачественная опухоль. Для постановки диагноза нужно обратиться к врачу.
В редких случаях после применения препарата в высоких дозах в течение нескольких лет наблюдалось снижение всасывания кальция и фосфатов с последующей остеомаляцией.
При нарушении функции почек и длительном применении препарата из-за содержания солей алюминия могут наблюдаться высокие уровни алюминия в плазме крови и / или в тканях (отложения алюминия, прежде всего в нервной и костной тканях), а также признаки передозировки. Однако исследования показали, что абсорбция алюминия у пациентов с нарушением функции почек при применении магалдрата ниже, чем при применении солей алюминия. Кроме того, после кратковременного применения магалдрата пациентами с нормальной функцией почек не наблюдается отложения алюминия в мозге и костной ткани в отличие от применения солей алюминия, не у назначении антацидов.
Повышение рН желудочного сока увеличивает риск размножения патогенных микроорганизмов, при проведении искусственного дыхания может увеличить частоту развития нозокомиальной пневмонии у пациентов.
Поскольку препарат Риопан не содержит сахара и содержит небольшое количество натрия, его можно применять для лечения пациентов с сахарным диабетом и артериальной гипертензией.
Одна жевательная таблетка Риопан содержит около 0,774 г сорбита (при применении Риопану в рекомендованных дозах около 6,2 г сорбита в сутки), поэтому пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы не следует применять препарат.
Гидроксид алюминия может привести к запору и магния гидроксид может привести гипокинезии кишечника. Применение препарата в высоких дозах может вызвать или усугубить обструкцию кишечника и кишечную непроходимость, особенно у пациентов с повышенным риском таких осложнений, например, у пациентов с почечной недостаточностью или у пациентов пожилого возраста.
Пациентам необходимо обратиться к врачу в случае уменьшения массы тела возникновения затруднений при глотании и постоянном ощущении дискомфорта в животе нарушениях пищеварения, появились впервые, или изменения протекания существующих нарушений пищеварения; почечной недостаточности.
При длительном применении препарата необходимо обеспечить поступление в организм достаточного количества фосфора, поскольку гидроксид алюминия связывается с фосфатами и снижает их всасывание из пищеварительного тракта. Повышается выведение кальция с мочой, что может привести к нарушениям кальциево-фосфатного равновесия и создать условия для развития остеомаляции (симптомы - жалобы на слабость и боль в костях).
Во время лечения пациентов с почечной недостаточностью необходимо контролировать в динамике показатели состояния почек, размер язвы, появление диареи, сывороточный уровень алюминия и магния.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Контролируемых исследований действия магалдрата у животных и беременных женщин не проводили. Эксперименты на животных показали, что применение солей алюминия имеет неблагоприятное воздействие на плод. Проведенные исследования показали накопление алюминия в костях недоношенных детей. Для предупреждения интоксикации алюминием препарат принимать кратковременно и в минимально возможном применении.
Алюминиевые соединения также проникают в грудное молоко. В исследованиях было установлено, что уровень алюминия после приема солей алюминия заметно повышается, тогда как после приема магалдрата благодаря слоистой структуре решетки уровень алюминия в плазме крови не отличается от уровня без применения антацидов.
Следует учитывать содержание ионов алюминия и магния, способных влиять на транзит в желудочно-кишечном тракте, а именно:
Следует избегать длительного применения и превышения доз препарата в период беременности.
Во время лечения следует прекратить кормление грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.
Взрослые рекомендуемая доза составляет 1 таблетку препарата Риопан.
При незначительных жалобах следует применять препарат через 0,5-1 ч после приема пищи или сразу при появлении существенных жалоб.
Жевательные таблетки необходимо рассосать или тщательно разжевать.
Нельзя превышать максимальную суточную дозу - 8 жевательных таблеток (6,4 г магалдрата).
Если симптомы не исчезают через 2 недели лечения, необходимо обратиться к врачу для проведения обследования.
Пациенты пожилого возраста не требуется коррекции дозы.
Дети. В настоящее время данные систематических исследований по применению и безопасности препарата у детей отсутствуют.
Случаев передозировки препаратом Риопан не зафиксировано.
Симптомы передозировки алюминием гидроксидом и магнием гидроксидом проявляются быстрой утомляемостью, покраснением лица, истощением, мышечной слабостью и неадекватным поведением.
Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза: изменение настроения или умственной активности, онемение или боль в мышцах, нервозность и быстрая утомляемость, замедление дыхания, неприятные вкусовые ощущения.
Лечение при передозировке магнием: регидратация, форсированный диурез. Можно назначить кальция глюконат внутривенно. В случае почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Побочные эффекты по частоте возникновения классифицируют по таким категориям: очень часто ( > 10%), часто ( > 1% - <10%), нечасто ( > 0,1% - <1%), редко ( > 0,01% - <0,1%), очень редко (<1/10000, включая единичные случаи).
Со стороны пищеварительного тракта.
Часто мягкие испражнения (особенно при применении в высоких дозах).
Очень редко диарея, запор.
У пациентов с почечной недостаточностью или при длительном применении высоких доз препарата возможно повышение уровня алюминия и магния в крови, что может привести к накоплению алюминия, главным образом в нервной и костной тканях, и к дефициту фосфатов.
Нарушение вкуса (ощущение привкуса мела) тошнота рвота интоксикация алюминием и / или магнием, чаще всего у больных с почечной недостаточностью.
Деменция, ухудшение состояния при болезни Альцгеймера.
Остеомаляция, остеопороз.
Реакции гиперчувствительности, в том числе зуд, крапивница, ангионевротический отек и анафилактические реакции, бронхоспазм.
Уменьшение содержания фосфора в организме возможно при применении даже обычных доз препарата у пациентов, рацион питания которых характеризуется низким содержанием фосфора.
Усиление процессов резорбции в костной ткани, гиперкальциурия.
У пациентов с почечной недостаточностью длительное применение высоких доз солей алюминия и магния может приводить к развитию энцефалопатии, микроцитарной анемии или ухудшить течение остеомаляции, индуцированной диализом. Длительное применение или прием высоких доз могут вызвать синдром дефицита фосфора (потеря аппетита, мышечная слабость, снижение массы тела).
Гидроксид алюминия может быть опасен для пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе.
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте!
По 10 таблеток в блистере. По 1 или 2 блистера в картонной коробке.
Без рецепта.
Такеда ГмбХ, место производства Ораниенбург, Германия / Takeda GmbH Betriebsstätte Oranienburg, Germany.
Леницштрассе 70-98, 16515 Ораниенбург, Германия / Lehnitzstrasse 70-98, 16515 Oranienburg, Germany.
Людям с нарушением зрения 