Инструкция к препарату Риопан таблетки жевательные 800мг №10
- Производитель:
- Код АТХ:
- Форма выпуска:Суспензія оральна, 800 мг/10 мл, по 10 мл в саше; по 10, або по 20, або по 50 саше картонній коробці
- Условия отпуска:Без рецепта
- Температура хранения:от 15°C до 25°C
- Действующее вещество:Магалдрат
Состав лекарственного средства
действующее вещество: magaldrate;
1 жевательная таблетка содержит 800 мг магалдрата безводного;
вспомогательные вещества: сорбит (Е 420), полиэтиленгликоль 4000, мальтол, карамель ароматная, крем ароматный, кальция бехенат.
Лекарственная форма
Таблетки жевательные.
Круглые, плоские, почти белые, мраморные таблетки, с фаской с обеих сторон, гравировкой "800" с одной стороны, с ароматом карамели.
Название и местонахождение производителя
Такеда ГмбХ, место производства Ораниенбург, Германия / Takeda GmbH Betriebsstätte Oranienburg, Germany
Леницштрассе 70-98, 16515 Ораниенбург, Германия / Lehnitzstrasse 70-98, 16515 Oranienburg, Germany
Фармакологическая группа
Антацидные средства. Комбинированные препараты и комплексные соединения алюминия, кальция и магния.
Код АТС А02А D02.
Риопан - антацидное средство, обладает кислото- нейтрализующими свойствами. Действие магалдрата основана на мгновенной регуляции желудочного сока. Нейтрализует соляной кислоты в желудке, снижает активность пепсина. Обладает адсорбирующей и обволакивающим действием. Адсорбирует желчные кислоты и лизолецитин, защищая слизистую оболочку желудка. Магалдрата не влияет на перистальтику желудка.
Магалдрата не всасывается из пищеварительного тракта. В процессе нейтрализации выделяется небольшое количество ионов магния и алюминия, которые в кишечнике превращаются в труднорастворимые фосфаты и выводятся с калом. Некоторая часть катионов всасывается, поэтому может наблюдаться незначительное повышение уровня алюминия в сыворотке крови. Длительный прием антацидов, содержащих алюминий, может снижать всасывание фосфатов.
Показания
- Изжога и кислотозависимых заболевания желудка.
- Симптоматическое лечение язв желудка и двенадцатиперстной кишки.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особые предостережения
При длительном применении препарата необходимо контролировать уровень алюминия в плазме крови (концентрация алюминия не должна превышать 40 нг / мл).
Следует с осторожностью применять препарат пациентам с нарушенной функцией почек (клиренс креатинина
В редких случаях после применения препарата в высоких дозах в течение нескольких лет наблюдалось снижение всасывания кальция и фосфатов с последующей остеомаляцией.
В случае стойких нарушений, при периодическом ослаблении симптомов или частых рецидивах необходимо обратиться к врачу и убедиться в отсутствии тяжелых скрытых заболеваний.
Если у пациентов с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки лабораторные исследования на наличие Н. Pylori дают положительный результат, необходимо рассмотреть возможность применения стандартной антибактериальной терапии.
Одна жевательная таблетка Риопан содержит около 0,774 г сорбита (при применении Риопану в рекомендованных дозах около 6,2 г сорбита в сутки), поэтому пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы не следует применять препарат.
Применение в период беременности и кормления грудью
Препарат во время беременности может применяться только после тщательной оценки возможной пользы для беременной и потенциального риска для плода, поскольку недостаточно клинических данных по применению препарата у беременных женщин. Проведенные исследования показали накопление алюминия в костях недоношенных детей. Для предупреждения интоксикации алюминием препарат принимают кратковременно и в минимально возможном применении.
Риопан с осторожностью применяют во время кормления грудью. Соединения алюминия проникают в грудное молоко в очень небольшом количестве за счет слабого всасывания и не представляют потенциальной угрозы для младенцев.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет.
Дети
Нет клинических данных по применению препарата у детей.
Способ применения и дозы
Рекомендуемая доза составляет по 1-2 жевательные таблетки несколько раз в сутки по мере необходимости.
Максимальная суточная доза - 8 жевательных таблеток (6,4 г магалдрата).
Жевательные таблетки необходимо разжевать и запить небольшим количеством жидкости или проглотить.
Риопан применяют для симптоматического лечения.
Если симптомы не исчезают через 2 недели лечения, необходимо провести клиническое исследование для исключения, например, злокачественного заболевания.
Пациенты пожилого возраста не требуется коррекции дозы.
Передозировка
Случаев передозировки препаратом Риопан не зафиксировано.
Побочные эффекты
Побочные эффекты по частоте возникновения классифицируют по таким категориям: очень часто ( > 10%), часто ( > 1% - <10%), нечасто ( > 0,1% - <1%), редко ( > 0,01% - <0,1%), очень редко (<1/10000, включая единичные случаи).
Со стороны пищеварительного тракта.
Очень часто жидкий стул.
Очень редко диарея.
У пациентов с почечной недостаточностью или при длительном применении в высоких дозах препарата возможно повышение уровня алюминия и магния в крови, что может привести к накоплению алюминия, главным образом, в нервной и костной тканях, и к дефициту фосфатов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
При приеме Риопану и других лекарственных средств следует соблюдать интервал не менее 2:00, поскольку антацидные средства могут снижать всасывание других препаратов. Наблюдалось значительное снижение абсорбции антибиотиков, включая тетрациклин, хинолоновые антибиотики (офлоксацин, норфлоксацин) незначительное снижение абсорбции дигоксина, изониазида, препаратов железа, хлорпромазина. Отмечалось потенциальное усиление действия антикоагулянтов кумаринового ряда.
Не следует применять антацидные средства, содержащие алюминий, совместно с кислыми напитками (фруктовые соки, вина и т.д.), а также с шипучие таблетки, содержащие лимонную или винную кислоту, поскольку усиливается всасывание алюминия в кишечнике.
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере. По 1 или 2 блистера в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.