действующие вещества: 1 капсула содержит 2,3,4,5,6-пентагидроксикапроновои кислоты, магниевой соли в пересчете на 100% вещество - 300 мг,
2,3,4,5,6-пентагидроксикапроновои кислоты, калиевой соли в пересчете на 100% вещество - 60 мг
Вспомогательные вещества: кремния диоксин коллоидный, кальция стеарат.
Капсулы.
Основные физико-химические свойства : твердые желатиновые капсулы цилиндрической формы с полусферическими концами бело-зеленого цвета (с надписью «ФарКоС» или без надписи). Содержимое капсулы - порошок белого или почти белого цвета без запаха.
Минеральные добавки. Препараты магния. Код АТХ А 12С С.
Фармакологические Ритмокор ® является комбинированным лекарственным средством, проявляет метаболическое, антиоксидантное, мембраностабилизирующее и антиаритмическое действия. Метаболическая активность Ритмокор ® обусловлена активацией окислительно-восстановительных ферментов клеток, повышением уровня аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ) и креатинфосфата. Указанные эффекты препарата способствуют оптимизации функционирования ионных насосов клеток. Благодаря указанным эффектам и содержания ионов магния и калия препарат проявляет антиаритмическое действие и потенцирует клиническую эффективность антиаритмических средств.
Фармакокинетика. После приема внутрь максимальная концентрация в крови определяется через 1-1,5 часа. В течение 48 часов метаболизируется 95% препарата, продукты метаболизма выводятся почками.
Заболевания и состояния, сопровождающиеся гипомагниемией и гипокалиемией (в схемах комплексного лечения):
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Блокада III степени. Кардиогенный шок (при систолического артериального давления у взрослых ниже 90 мм рт. Ст.). Коматозное состояние невыясненной этиологии. Декомпенсированные формы сахарного диабета. Острые и хронические нарушения функции почек II-IV степени. Болезнь Аддисона. Гиперкалиемия и гипермагниемия.
В процессе лечения Ритмокор ® необходимо контролировать уровень калия и магния в сыворотке крови. Особое внимание следует обращать на пациентов с высоким риском развития гипермагниемии и гиперкалиемии. Гипермагниемия и гиперкалиемия могут проявиться парестезии, снижением сухожильных рефлексов, тремором, угнетением дыхания. Для уменьшения гипермагниемии применять препараты кальция.
При одновременном применении Ритмокор ® с антиаритмическими и гипотензивными средствами наблюдается взаимное усиление активности препаратов. При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками и ингибиторами АПФ необходимо контролировать уровень калия и магния в сыворотке крови. При одновременном применении с сердечными гликозидами уменьшается риск их токсического действия на сердце.
При длительном применении необходим постоянный мониторинг данных ЭКГ. Необходимо с осторожностью применять пациентам с миастенией гравис; при состояниях, которые могут приводить к гиперкалиемии, таких как острая дегидратация, распространенное повреждение тканей, в частности, при тяжелых ожогах.
У больных сахарным диабетом необходимо учесть вероятность определения неправильно повышенного уровня глюкозы при использовании ортотолуидинового метода из-за наличия в препарате глюконовой (пентагидроксикапроновои) кислоты.
1 капсула препарата 0,03 г хлебных единиц.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Опыта применения нет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Обычно не влияет, но следует учитывать вероятность головокружения, связанного с эффектом первой дозы.
В каждом случае продолжительность и дозы применения Ритмокор ® устанавливает врач. Капсулы принимают внутрь за 10 - 15 минут до еды, запивая разовую дозу небольшим количеством воды.
Взрослым применять по 1-2 капсулы 3-4 раза в сутки. В более тяжелых случаях возможно применение 3 капсул 3 раза в сутки. При достижении терапевтического эффекта (обычно через 5-7 суток) дозу препарата уменьшить до приема 1 капсулы 3 раза в сутки. Продолжительность курса лечения определяется врачом индивидуально.
При необходимости быстрого достижения эффекта лечение начинать с применения инъекционной формы лекарственного средства Ритмокор ® .
При нарушениях сердечного ритма (предсердной и желудочковой экстрасистолической аритмиях), вызванных гипокалиемией и гипомагниемией, для профилактики пароксизмальной формы фибрилляции предсердий, независимо от частоты сердечных сокращений, препарат Ритмокор ® одновременно с сердечными гликозидами уменьшает риск появления их аритмогенных эффектов.
При синдроме хронической усталости препарат принимают по 1 капсуле 3 раза в сутки в течение
3-6 месяцев.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначать по 1 капсуле 3 раза в сутки, старше 12 лет - как взрослым.
Дети.
Препарат в данной лекарственной форме применять детям в возрасте от 6 лет.
Случаи передозировки не зарегистрированы. Поскольку препарат содержит ионы магния и калия, в случае передозировки возможны изменения на ЭКГ, характерные для гипермагниемии и гиперкалиемии. Гиперкалиемия и гипермагниемия могут проявляться парестезии, снижением сухожильных рефлексов, тремором, угнетением дыхания. Симптомы гиперкалиемии: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, металлический привкус во рту, брадикардия, слабость, дезориентация, мышечный паралич; гипермагниемии: покраснение кожи лица, жажда, артериальная гипотензия, нарушение нервно-мышечной передачи, аритмия, судороги изменения на ЭКГ. Для уменьшения проявлений гиперкалиемии применяют препараты кальция.
Препарат хорошо переносится, побочные реакции развиваются очень редко.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, крапивница, зуд, гиперемия кожи.
Со стороны дыхательной системы: угнетение дыхания.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: парестезии, гипорефлексия, судороги.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения проводимости миокарда, снижение артериального давления, AV-блокада.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, ощущение дискомфорта или жжения в эпигастральной области, желудочно-кишечное кровотечение, язвы слизистой оболочки пищеварительного тракта, сухость во рту, диспепсические явления (очень редко).
Со стороны вестибулярного аппарата: головокружение (очень редко), связанное с эффектом первой дозы.
Со стороны сосудов: ощущение жара.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в т.ч. сыпь, зуд, крапивница, ощущение жара, гиперемия кожи. При аллергических проявлениях назначают десенсибилизирующую терапию.
3 года. Препарат не следует применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 о С.
По 12 капсул в блистере. По 4 или 5 блистеров в коробке.
Без рецепта.
ООО «Фармацевтическая компания« ФарКоС ».
08290, Киевская обл., Г.. Ирпень, пгт. Гостомель, ул. Ленина, 360, Украина
Украина, 03162, г.. Киев, ул. Зодчих, 50А.
Людям с нарушением зрения 