действующие вещества: магниевая соль 2,3,4,5,6-пентагидроксикапронова кислота, калиевая соль 2,3,4,5,6-пентагидроксикапронова кислота
1 мл магниевой соли 2,3,4,5,6-пентагидроксикапроновои кислоты в пересчете на 100% вещество 0,0833 г, калийной соли 2,3,4,5,6-пентагидроксикапроновои кислоты в пересчете на 100% вещество 0 , 0167 г
вспомогательные вещества: натрия бензоат (Е 211).
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: почти прозрачная жидкость с желтоватым оттенком.
Фармакологическая группа. Кардиологические препараты. Код АТХ С01Е Х.
Фармакологические. Препарат оказывает метаболическое, антиоксидантное, мембраностабилизирующее и антиаритмическое действие. Метаболическая активность обусловлена активацией окислительно-восстановительных ферментов, повышением уровня аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ) и креатинфосфата. Указанный эффект препарата способствует оптимизации функционирования ионных насосов клеток. Одним из механизмов воздействия препарата на клетки в условиях ишемии и гипоксии является угнетение интенсивности процессов свободнорадикального окисления белков и перекисного окисления липидов. Применение препарата при состояниях, связанных с активацией свободнорадикальных реакций, сопровождается уменьшением проницаемости клеточных мембран. Благодаря указанной действия и содержания ионов магния и калия препарат оказывает антиаритмическое действие и потенцирует клиническую эффективность антиаритмических средств.
Фармакокинетика. После введения 95% препарата в течение 48 часов метаболизируется до воды и углекислого газа.
Клинические характеристики.
Препарат показан в составе комплексного лечения при нарушениях ритма сердца, в том числе связанных с интоксикацией сердечными гликозидами, при пароксизме фибрилляции / трепетании предсердий с нормотахисистолиею желудочков, остром инфаркте миокарда, желудочковой экстрасистолической аритмии, реципрокных узловой тахикардии, «пируэт» тахикардия, особенно при нарушениях электролитного обмена (гипокалиемия, гипомагниемия).
Препарат применяют при лечении ишемической болезни сердца (для уменьшения гипоксических и ишемических нарушений метаболизма миокарда, связанных с недостаточностью коронарного кровотока). Препарат применяют при лечении миокардитов и гипокалиемии, вызванной применением салуретических средств.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Кардиогенный шок, систолическое давление у взрослых ниже 90 мм рт. ст., блокада II-III степени, коматозное состояние невыясненной этиологии, декомпенсированные формы сахарного диабета, острая и хроническая почечная недостаточность II-IV степени, болезнь Аддисона. Применение Ритмокор ® противопоказано при гиперкалиемии и гипермагниемии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
При одновременном применении Ритмокор ® с антиаритмическими, гипотензивными средствами наблюдается взаимное усиление активности препаратов. При одновременном применении с сердечными гликозидами уменьшается риск их токсического воздействия на сердце. При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками и ингибиторами АПФ необходимо контролировать уровень калия и магния в сыворотке крови.
Особенности применения.
При назначении Ритмокор ® больным сахарным диабетом необходимо учесть вероятность ложного определения повышенного уровня глюкозы при использовании ортотолуидинового метода из-за наличия в препарате глюконовой (пентагидроксикапроновои) кислоты.
В процессе лечения необходимо контролировать уровень калия и магния в сыворотке крови. Особое внимание следует обращать на пациентов с высоким риском развития гиперкалиемии, в которых необходимо регулярно контролировать показатели электролитного гомеостаза и данные ЭКГ.
Гипермагнемия и гиперкалиемия могут проявиться парестезии, снижением сухожильных рефлексов, тремором, угнетением дыхания. Для уменьшения гипермагнемии применяют препараты кальция.
Необходимо с осторожностью применять пациентам с миастенией гравис; при состояниях, которые могут приводить к гиперкалиемии, таких как острая дегидратация, обширене повреждения тканей, в частности при тяжелых ожогах.
Одна ампула (5 мл или 10 мл) препарата содержит соответственно 0,008 или 0,016 ХЕ.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Опыта применения нет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
В случае, если во время лечения наблюдается головокружение, сонливость, ощущение жара во всем теле, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с другими механизмами.
Взрослым Ритмокор ® назначают 1-2 раза в сутки, внутривенно, путем струйного введения 5-10 мл, предварительно разведенных в 10 мл изотонического раствора хлорида натрия или 5% раствора глюкозы. Препарат также применяют внутривенно капельно: 5-20 мл препарата разводят в 50-400 мл изотонического раствора хлорида натрия или 5% раствора глюкозы. Обычно курс лечения составляет 10-14 суток.
Для лечения «пируэт» тахикардия вводят внутривенно струйно 10-20 мл препарата, предварительно разведенного в 10 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы, после чего переходят на внутривенную капельную инфузию: 5-20 мл препарата разводят в 50-400 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы.
Детям в возрасте 1-3 лет препарат назначают из расчета 1-2 мл на 1 год жизни, предварительно разведенных в 5-10 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы, 1-2 раза в сутки; детям 3-6 лет - в дозе 5 мл раствора, предварительно разведенных в 10 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы, 1-2 раза в сутки; детям 6-12 лет - 5-10 мл, предварительно разведенных в 10 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы, 1-2 раза в сутки; детям старше 12 лет препарат назначают в той же дозе, что и взрослым.
Дети . Препарат в данной лекарственной форме назначают детям в возрасте от 1 года.
Передозировки.
При внутривенном применении значительных доз препарата возможны проявления повышенной чувствительности к препарату, а также проявления гиперкалиемии и гипермагниемии, которые могут проявляться парестезии, снижением сухожильных рефлексов, дрожанием, угнетением дыхания. Для уменьшения проявлений гипермагниемии применяют препараты кальция.
Гипермагнемия и гиперкалиемия могут проявляться снижением сухожильных рефлексов, тремором, угнетение дыхания и аритмией.
Симптомы гиперкалиемии: общая слабость, парестезии, брадикардия, мышечный паралич.
Симптомы гипермагнемии: покраснение кожи лица, слабость, сонливость, тошнота, рвота, диарея, артериальная гипотензия, брадикардия, спутанность речь, двоение в глазах.
Побочные реакции.
Препарат хорошо переносится, побочные эффекты развиваются очень редко. В отдельных случаях у пациентов с повышенной индивидуальной чувствительностью к препарату при его применении возможны: Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диарея, рвота, боль в животе, ощущение дискомфорта или жжения в епигастарльний участке.
Со стороны сосудов: ощущение жара во всем теле, головокружение и сонливость.
Со стороны иммунной системы: редко наблюдаются аллергические реакции, в т.ч. сыпь, зуд, крапивница, ощущение жара, гиперемия кожи. После отмены препарата все побочные эффекты быстро проходят. При аллергических проявлениях назначают десенсибилизирующую терапию.
2 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 в С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 5 мл, 10 мл в ампулах № 10 в пачках; по 5 мл в ампулах № 10 (5х2) в пачках.
По рецепту.
ЗАО «Фармацевтическая фирма« ФарКоС »
ООО «Фармацевтическая компания« ФарКоС »
Местонахождение производителей и их адреса места осуществления деятельности.
Украина, 08290, Киевская обл., Г.. Ирпень, пгт. Гостомель, ул. Свято-Покровская, 360.
Людям с нарушением зрения 