действующие вещества: нафазолина нитрат, Антазолин мезилат;
1 мл нафазолина нитрата 0,25 мг, Антазолин мезилат 5 мг
вспомогательные вещества: кислота борная, натрия эдетат, метилпарабен (Е 218), вода очищенная.
Капли назальные.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость, свободная от механических включений.
Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях носа. Симпатомиметики в комбинации с другими средствами (за исключением кортикостероидов).
Код АТХ R01 AB.
Фармакодинамика.
Нафазолин - синтетический симпатомиметик с выраженной сосудосуживающим действием, который действует на α-адренорецепторы, оказывает выраженное быструю и длительное действие на слизистые оболочки. Применять главным образом для снижения кровенаполнения слизистых оболочек при воспалениях верхних дыхательных путей. Терапевтическое действие наступает очень быстро и продолжается несколько часов (4:00 и более).
Антазолин - селективный блокатор Н 1 -гистаминних рецепторов который благодаря механизму обратного конкурентного связывания блокирует действие гистамина.
Фармакокинетика.
После локальной аппликации раствора нафазолина было доказано полное всасывание действующего вещества.
Симптоматическое лечение:
При одновременном применении с ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами или мапротилином (и при применении ранее чем через 14 дней после окончания употребления вышеупомянутых лекарственных средств) может повышаться артериальное давление.
Препарат следует назначать с осторожностью больным с нарушениями со стороны сердечно-сосудистой системы (артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца), расстройствами метаболизма (сахарный диабет, гипертиреоз), феохромоцитомой и при одновременном применении ингибиторов МАО или других средств, которые могут повышать артериальное давление. Особую осторожность следует соблюдать при общей анестезии с применением анестетиков, которые повышают чувствительность миокарда к симпатомиметиков (например галотан) и больным бронхиальной астмой.
Следует избегать длительного применения препарата и передозировки, особенно для детей. Применение препарата в течение длительного времени может привести к отеку и последующей атрофии слизистой оболочки носа.
Пациентам, принимающим высокие дозы препарата, необходимо находиться под наблюдением врача в связи с возможным возникновением побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой и нервной систем (учащенное сердцебиение, артериальная гипертензия, аритмия, головная боль, головокружение, сонливость или бессонница).
Препарат содержит метилпарабен и может вызвать аллергические реакции (включая отдаленные во времени).
Применение в период беременности или кормления грудью.
Нет достаточных данных, или проникают Нафазолин и антазолин через плацентарный барьер и в грудное молоко, хотя известно о его системную абсорбцию после местного применения.
Препарат можно применять в период беременности и кормления грудью только в исключительных случаях по назначению врача с учетом соотношения польза для матери / риск для плода или ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
Взрослые. Закапывать по 2-3 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки.
Дети в возрасте от 3 лет. Закапывать по 1-2 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки.
При закапывании препарата следует запрокинуть голову немного назад, повернуть голову в сторону, противоположную от закапывания.
Препарат следует применять в течение короткого периода: взрослым - не более 5 дней, детям - не более 3 дней. При необходимости применения препарата дольше рекомендованного срока следует обязательно сделать перерыв на несколько дней.
Дети.
Не рекомендуется применять препарат детям в возрасте до 3 лет.
При передозировке или случайном применении внутрь могут наблюдаться такие побочные реакции как нервозность, повышенное потоотделение, головная боль, тремор, тахикардия, пальпитация, артериальная гипертензия. Другие возможные симптомы передозировки: тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, судороги, остановка сердца, отек легких, расстройства дыхания, психические нарушения. Также может наблюдаться угнетение нервной системы, сопровождающееся сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, перспирацией, шокоподобная гипотонией, апноэ или запятой.
Лечение: симптоматическая терапия.
Препарат хорошо переносится при применении в рекомендованных дозах.
При повышенной чувствительности к компонентам препарата могут появиться незначительные побочные эффекты: жжение или сухости слизистой оболочки носа.
В редких случаях возможно ощущение заложенности носа после снижения эффекта от применения препарата.
Очень редко могут наблюдаться системные эффекты вследствие раздражения симпатической нервной системы, такие как нервозность, повышенное потоотделение, головная боль, слабость, тремор, тахикардия, пальпитация, артериальная гипертензия, тошнота. Данные эффекты обычно наблюдаются при передозировке.
Со стороны иммунной системы: возможны реакции гиперчувствительности.
Со стороны нервной системы: нервозность, головная боль, тремор.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, пальпитация, артериальная гипертензия.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: чрезмерное потоотделение.
При применении препарата в течение более 5 дней взрослым и более 3 дней детям может развиться привыкание, так называемый «саноринизм», что сопровождается значительным отеком слизистой оболочки и возникает из-за относительно небольшое время после применения препарата. Длительное применение может привести к развитию сухого ринита.
2 года.
После вскрытия флакона - 3 месяца.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° в защищенном от света и недоступном для детей месте. Не замораживать.
По 10 мл во флаконе. По 1 флакону в картонной коробке.
Без рецепта.
Тева Чех Индастриз с.р.о.
Ул. Остравско 29 747 70 Опава-Комаров, Чехия.
Людям с нарушением зрения 