Инструкция к препарату Сантеквин суппозитории (свечи) вагинальные 150мг №3
- Производитель:
- Код АТХ:
- Форма выпуска:Супозиторії вагінальні по 0,15 г по 3 супозиторія у блістері; по 1 блістеру в пачці
- Условия отпуска:По рецепту
- Температура хранения:от 15°C до 25°C
- Действующее вещество:Эконазол
Состав
действующее вещество: 1 суппозиторий содержит эконазола нитрата 150 мг
вспомогательные вещества: полиэтиленоксид 400, полиэтиленоксид 1500, твердый жир спирт цетиловый, титана диоксид (Е 171), кремния диоксид коллоидный.
Лекарственная форма
Суппозитории вагинальные.
Фармакологическая группа
Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Код АТС G01А F05.
Показания
Вульвовагинальные микозы, вызванные возбудителями грибковых инфекций, чувствительными к эконазола.
Противопоказания
Гиперчувствительность к эконазола нитрата или другим компонентам препарата.
Способ применения и дозы
Перед применением суппозитория необходимо:
- по линии перфорации блистерной упаковки оторвать один суппозиторий в первичной упаковке;
- дальше держитесь за края пленки, разрывая ее в разные стороны, и освободить суппозиторий от первичной упаковки.
Назначают курс лечения - 3 дня, по одному суппозиторию в задний свод влагалища один раз в день перед сном, желательно в положении лежа на спине. В случае рецидива или если через неделю после лечения анализ культуры показал позитивный результат, следует провести повторный курс лечения.
Побочные реакции
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: расстройства кожи и подкожных тканей. Известны случаи генерализованных аллергических реакций, включая ангионевротический отек и крапивницу.
Общие нарушения и нарушения в месте введения: общие расстройства и состояния, связанные с местом применения; очень редко - локализованы слизисто-кожные реакции в месте применения, такие как эритема, сыпь, контактный дерматит, шелушение кожи, жжение и зуд, боль, раздражение, отек в месте введения.
Передозировка
Случаи передозировки не наблюдалось.
Возможно усиление побочных реакций.
При случайном применении препарата внутрь могут возникнуть тошнота, рвота и диарея. В таких случаях при необходимости следует проводить симптоматическую терапию.
Применение в период беременности и кормления грудью
Препарат способен всасываться в системный кровоток из влагалища, поэтому его не следует применять в течение I триместра беременности, если только врач не решит, что лечение этим препаратом важно для здоровья пациентки. Во время II и III триместров беременности препарат можно применять, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
Неизвестно, проникает эконазола нитрат в молоко женщины. Поэтому применять препарат в период кормления грудью противопоказано, или следует прекратить кормление грудью на период лечения.
Дети
Безопасность и эффективность препарата у детей не установлена, поэтому не рекомендуется его назначать этой категории пациентов.
Особенности применения
За 30 минут до применения положить суппозитории в прохладное место. В состав суппозиториев входит твердый жир, который может разрушать резиновый контрацептив в виде диафрагмы или латексный презерватив и уменьшать эффективность их действия. Поэтому не следует сочетать применение этих средств.
Если появились симптомы раздражения или повышенной чувствительности, лечение следует прекратить. У пациентов с повышенной чувствительностью к препаратам имидазольного группы может также наблюдаться повышенная чувствительность к эконазола нитрата.
Сантеквин не следует применять вместе с другими препаратами для лечения заболеваний гениталий, которые назначаются внутрь или наружно.
Пациентам, которые применяют спермицидные контрацептивы, следует посоветоваться с врачом, так как местное вагинальное лечение может инактивировать действие спермицидных контрацептивов.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Нет данных.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Следует избегать одновременного использования с сантеквином диафрагм или презервативов. Вследствие такого взаимодействия снижается эффективность лекарственного средства и ослабляется прочность барьерных контрацептивов.
Сантеквин не следует сочетать с другими гинекологическими препаратами для внутривагинального либо местного применения на основе минерального масла, растительного масла или вазелина.
Соответствующих исследований не проводилось. Учитывая химическую сходство эконазола с производными имидазола, существует вероятность конкурентного взаимодействия эконазола нитрата с веществами, которые метаболизируются ферментами CYP3A / 2C29. Однако, принимая во внимание то, что препарат слабо всасывается в системный кровоток, возникновения клинически значимых взаимодействий маловероятно.
Пациенты, которые принимают пероральные антикоагулянты, такие как варфарин и аценокумарол, должны соблюдать осторожность и следить за параметрами свертывания крови. В течение и после лечения сантеквином может потребоваться коррекция дозы пероральных антикоагулянтов.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Препарат триазоловым фунгицидом. Проявляет противогрибковое действие в отношении дерматофитов, дрожжей и плесневых грибов. Активен в отношении некоторых грамположительных и грамотрицательных бактерий. Действие эконазола нитрата заключается в повреждении клеточных мембран грибов путем повышения проницаемости грибковых клеток и повреждения внутриклеточных мембран в цитоплазме. Участком воздействия, вероятно, является ацильные остатки ненасыщенных жирных кислот фосфолипидов мембраны.
Местное применение обеспечивает быстрое получение результата. Полное исчезновение симптомов вагинита отмечается через 24-48 часов после применения препарата.
Фармакокинетика .
После вагинального применения эконазола нитрат абсорбируется незначительно.
Менее 1% дозы выводится с калом и мочой.
Основные физико-химические свойства
суппозитории белого цвета шарообразной формы.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Упаковка
По 3 суппозитория в блистере, по 1 блистера в пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
АО «Лекхим-Харьков».
Местонахождение
Украина, 61115, г.. Харьков, ул. 17-го Партсъезда, 36.