действующие вещества: 1 капсула содержит сухого экстракта травы зверобоя 90% ( Hyperici herba ) (5-7: 1) (экстрагент этанол 60% (v / v)) - 100 мг, сухого экстракта корневищ с корнями валерианы ( Rhizoma cum radicibus valerianae ) (4-7: 1) (экстрагент этанол 60% (v / v)) - 50 мг
вспомогательные вещества : лактоза, магния стеарат, мальтодекстрин, кремния диоксид колидний безводный
состав капсулы : желатин, натрия ларилсульфат, хинолин желтый (E 104), индиго (E 132), титана диоксид (E 171), железа оксид желтый (E 172), вода очищенная
Капсулы.
Верхушка капсулы темно-зеленого цвета. Порошок от светло-коричневого до красновато-коричневого цвета с агломератами.
Фарма Вернигероде ГмбХ / Pharma Wernigerode GmbH
Дорнбергсвег 35, 38855 Вернигероде, Германия / Dornbergsweg 35, 38855, Wernigerode, Germany
Еспарма ГмбХ, Германия / esparma GmbH, Germany
Билефельдер Штрассе 1, 39171 Зюльцеталь, Германия / Bielefelder Strasse1, 39171 Sulzetal, Germany
Снотворные и успокаивающие средства. Код АТС N05C.
Растительные экстракты, входящие в состав препарата, действуют спазмолитическое, успокаивающее, стабилизируют настроение и облегчают засыпание.
Сухой экстракт травы зверобоя ( Hypericum perforatum L .) Содержит активные вещества гиперицин, псевдогиперицин, гиперфорин и флавоноиды, оказывает благоприятное действие на функциональное состояние центральной нервной системы. Действует как стабилизатор настроения, благодаря чему дополняет действие экстракта валерианы. Механизм действия экстракта зверобоя связан с торможением МАО (МАО), а также ферментов, ответственных за катаболизм нейроаминив, таких как серотонин, норадреналин, дофамин.
Экстракт валерианы уменьшает возбудимость центральной нервной системы. Действие обусловлено содержанием эфирного масла, большая часть которой - сложный эфир борнеола и изовалериановой кислоты. Седативные свойства также имеют валепотриаты и алкалоиды - валерин и хотинин. Седативное действие проявляется медленно, но достаточно стабильно. Валериановая кислота и валепотриаты оказывают слабое спазмолитическое действие.
В сочетании сухие экстракты зверобоя и валерианы взаимно дополняют эффективность друг друга.
Нервное возбуждение, раздражительность, снижение концентрации внимания и нагрузки различного происхождения (стресс, умственная утомляемость, климактерические и другие функциональные нарушения со стороны нервной системы). Вегетативная дистония (с различными жалобами такого типа, как беспокойство, нарушение сна, чувство тяжести в желудке, ощущение головокружения, сердцебиение и тревожность).
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Повышенная чувствительность кожи к свету, временные состояния депрессии тяжелой степени и другие расстройства, сопровождающиеся угнетением центральной нервной системы.
Одновременное применение:
Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Перед началом лечения Седаристоном® капсулами обязательно следует проконсультироваться с врачом, поскольку симптомы, при которых показан Седаристон® капсулы, могут быть следствием другой (более тяжелой) патологии.
В течение использования Седаристону® капсул следует избегать интенсивного УФ-облучения (длительных солнечных ванн, горного солнца, соляриев).
При рекомендуемом применении до 4 капсул в сутки не следует ожидать ухудшения реакции.
Информация для больных сахарным диабетом
1 капсула Седаристону® капсулы содержит менее 0,01 учетных хлебных единиц (ХЕ), таким образом подтверждается возможность приема лекарственного средства.
Поскольку отсутствуют данные о применении Седаристону® капсул в период беременности и кормления грудью, препарат не назначают в этот период.
При применении более 4 капсул ухудшается скоростная реакция при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Не назначают детям в возрасте до 12 лет.
Применение препарата у детей в возрасте от 12 лет возможно только по назначению и под наблюдением врача.
Взрослые и дети старше 12 лет : 4 капсулы ежедневно (4 раза по одной капсуле или 2 раза по 2 капсулы).
Капсулы принимают до еды, запивая достаточным количеством жидкости.
Положительный эффект лечения достигается в течение 10-14 дней. Стабильный терапевтический эффект развивается при регулярном приеме капсул в течение нескольких недель или месяцев.
Препарат желательно принимать регулярно и в одно и то же время.
При лечении нарушения сна последний прием препарата должен происходить за полчаса до сна.
Если в течение 4 недель после начала лечения улучшения не наблюдается, следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.
Симптомы: передозировка вызывает ощущение горечи во рту, неприятные ощущения в области печени, психическое возбуждение, головная боль, головокружение, сонливость, общая слабость, боль в животе, тошноту, снижение остроты слуха и зрения, сердцебиение, признаки раздражения (покраснение) кожи при интенсивном воздействии света вследствие действия гиперицина, которые вызывают фотосенсибилизации (повышенной чувствительности к солнечному облучению).
Лечение : немедленное прекращение применения препарата и вовремя принятые меры экстренной помощи (промывание желудка, прием активированного угля, при необходимости - стабилизация дыхания) и симптоматическое лечение способствуют быстрому устранению клинических проявлений передозировки. При возникновении фотосенсибилизации следует избегать воздействия света в течение 1-2 недель.
Гемодиализ возможен, если другие меры не достаточно эффективными.
Могут возникать нижеприведенные побочные эффекты (они возникают редко и быстро проходят):
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, угнетение эмоциональных реакций, сонливость, депрессия, беспокойство, утомляемость, снижение умственной и физической работоспособности.
Со стороны пищеварительного тракта: желудочно-кишечные расстройства (тошнота, спастические боли в животе, сухость во рту).
Со стороны кожи: у лиц с повышенной чувствительностью к солнечным лучам пребывание на солнце может вызвать ожоги; кожные аллергические реакции, включая гиперемию, сыпь, отек и зуд кожи; фотосенсибилизация, в частности у лиц со светлой кожей.
Общие нарушения и местные реакции: утомляемость, повышение / понижение артериального давления, слабость.
Психические расстройства: тревожность, беспокойство, у лиц с биполярной депрессией повышается риск развития маниакального состояния.
Взаимодействий с препаратом Седаристон® капсулы может привести к снижению эффективности таких лекарственных средств как антикоагулянты (фенпрокумон, варфарин) циклоспорин; такролимус; дигоксин; индинавир и другие ингибиторы протеазы, применяемые при при ВИЧ-терапии; иринотекан; иматиниб и другие цитостатические препараты; амитриптилин; нортриптилин; мидазолам; теофиллин.
Лекарственные средства, содержащие зверобой, также могут способствовать метаболизма препаратов, если он осуществляется при участии цитохрома P450-3A4. В результате соответствующие лекарственные средства могут обеспечивать уменьшенную и / или менее продолжительное действие.
При одновременном применении антидепрессантов (нефазодон, пароксетин, сертралин) их фармакологическое действие может быть усилено. Возможно возникновение в отдельных случаях возможно усиление нежелательных действий (серотониновых эффектов), таких как тошнота, рвота, страх, беспокойство, головокружение.
При одновременном применении с другими лекарственными средствами, которые повышают светочувствительность кожи, возможно возникновение нежелательных реакций со стороны кожи.
Для женщин, которые одновременно принимают противозачаточные средства и Седаристон® капсулы, возможны случаи нарушения менструального цикла; при этом существует возможность снижения надежности противозачаточного действия препарата.
Снижение концентрации противозачаточных средств в плазме крови может привести к возникновению нерегулярных кровотечений и снижение их противозачаточного действия. Женщинам следует применять дополнительные противозачаточные средства.
Перед проведением планового хирургического вмешательства следует идентифицировать возможные взаимодействия с препаратами, которые планируется применять для общей или местной анестезии. При необходимости прием Седаристону® капсулы следует отменить.
Препараты валерианы могут усиливать действие алкоголя, седативных, снотворных, анальгетических спазмолитических и анксиолитическим препаратов.
Во время лечения следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков.
В период лечения Седаристон® капсулы следует проконсультироваться с врачом относительно применения других лекарственных средств.
2 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 капсул в блистере. По 3 или 6, или 10 блистеров в картонной коробке.
Без рецепта.
Людям с нарушением зрения 