действующие вещества: 1 таблетка содержит седавит ® экстракта густого в пересчете на сухое вещество * - 170,0 мг, витамина В 6 (пиридоксина гидрохлорида в пересчете на 100% вещество) - 3,0 мг, витамина РР (никотинамид в пересчете на 100 % вещество) - 15,0 мг
вспомогательные вещества : крахмал картофельный; натрия кроскармеллоза; лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат.
* - 1 г седавит ® экстракта густого содержит флаваноидов не менее 0,01 г (в пересчете на сухое вещество и рутин) экстрагированных этанолом 35% (1: 4,5) из смеси: корневищ с корнями валерианы (2 части), плодов боярышника (2 части), травы зверобоя (1 часть), листьев мяты перечной (2 части), шишек хмеля (2 части).
Таблетки.
Таблетки от бежевого до коричневого цвета, с вкраплениями, овальной формы, с фаской, с насечкой с одной стороны таблетки.
ОАО «Киевмедпрепарат».
Украина, 01032, г.. Киев, ул. Саксаганского, 139.
Снотворные и седативные препараты.
Код АТС N05C М.
Комплексный экстракт для препарата Седавит ® получают из корневищ с корнями валерианы, плодов боярышника, травы зверобоя, листьев мяты перечной, шишек хмеля. Фармакологическое действие препарата обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав. Биологически активные вещества экстрактов лекарственных растений положительно влияют на функционирование нервной и сердечно-сосудистой системы и оказывают преимущественно седативное, анксиолитическое действие, устраняют чувство страха, психическое напряжение. Витамины являются компонентами ферментных систем, участвующих в окислительно-восстановительных процессах в организме. Пиридоксина гидрохлорид (витамин В 6 ) - нормализует функционирование центральной и периферической нервной системы, никотинамид (витамин РР) - участвует в процессах тканевого дыхания, жирового и углеводного обмена.
Фармакологическая эффективность препарата зависит от совокупного действия его компонентов, поэтому проведение кинетических исследований невозможно, поскольку все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биологических исследований.
Состояние постоянного психического напряжения (синдром «менеджера»); неврастения и неврастенические реакции, сопровождающиеся раздражительностью, тревогой, страхом, усталостью, невнимательностью, нарушением памяти, психическим истощением; нейроциркуляторная дистония по гипертензивному и кардиального типу; астенический синдром (форма гиперстеническая) артериальная гипертензия I стадии; бессонница (легкие формы); зудящие дерматозы (экзема, крапивница) головные боли, обусловленные нервным напряжением; мигрень как симптоматическое средство при климактерическом синдроме и легких формах дисменореи; а также для лечения симптомов, возникающих при заболеваниях щитовидной железы и сахарном диабете (кроме декомпенсированного сахарного диабета).
Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата, депрессия и состояния, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы, бронхиальная астма, спазмофилия, выраженная артериальная гипотензия, брадикардия, миастения, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, ишемическая болезнь сердца, заболевания печени, гиперурикемия, подагра, декомпенсированный сахарный диабет, мочекаменная болезнь.
В состав препарата входит лактоза. Пациентам с редкими наследственными нарушениями обмена углеводов, в частности непереносимостью галактозы, Lapp-лактазной недостаточностью или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует принимать данный препарат.
Во время применения препарата пациенты, особенно со светлой кожей, должны избегать длительного воздействия ультрафиолетового излучения (солнечных ванн, солярий, диатермии).
У пациентов с желудочно-пищеводного рефлюкса (изжогой) возможно усиление изжоги.
С осторожностью применять препарат пациентам с перепадами артериального давления и сахарным диабетом. Необходимо контролировать артериальное давление и уровень глюкозы в крови.
Не применять с алкоголем.
Не рекомендуется назначать препарат в период беременности и кормления грудью.
При применении препарата следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.
Дети. Безопасность и эффективность препарата Седавит ® для детей до 12 лет не установлена, поэтому препарат можно применять детям в возрасте от 12 лет.
Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 2 таблетки 3 раза в сутки. Препарат принимают не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. В случае появления тошноты препарат следует принимать во время еды. При необходимости разовую дозу увеличивают до 3 таблеток. В случае появления нежелательных реакций со стороны нервной системы (сонливость, головокружение) - по 1 таблетке 3 раза в сутки. Интервал между приемами препарата - 8:00. Препарат можно применять однократно по 2-3 таблетки за 30-60 мин до предполагаемой эмоциональной нагрузки.
Продолжительность лечения зависит от формы и выраженности симптомов заболевания, характера сопутствующей терапии, достигнутого эффекта лечения и определяется врачом.
Симптомы: усиление побочных эффектов. Позже эти симптомы могут сопровождаться чувством онемения, болями в суставах и ощущением тяжести в желудке. Также могут проявляться симптомы передозировки никотинамида головокружение, судороги, тремор, потливость, кашель, кожные высыпания, артериальная гипотензия. Симптомы, характерные для периферической нейропатии.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Побочные эффекты. В редких случаях могут проявляться следующие нежелательные эффекты: Аллергические реакции, включая гиперемию, сыпь, зуд, отеки, крапивница, анафилактические реакции, включая анафилактический шок. Со стороны центральной и периферической нервной системы: сонливость, утомляемость, головокружение, подавленное эмоциональное состояние, возбуждение, головная боль, парестезии, слабость, снижение работоспособности. Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, боль и спазмы в животе, рвота, изжога, увеличение желудочной секреции, нарушение функций кишечника (диарея, запор). Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, снижение артериального давления, тахикардия, аритмия.
Со стороны кожи: фотосенсибилизация у чувствительных людей, дерматит, сухость кожи.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: онемение конечностей, мышечная слабость.
Со стороны обмена веществ: при длительном применении в высоких дозах - снижение толерантности к глюкозе.
Отклонение биохимических показателей от нормы: повышение уровня АсАТ (АСТ), лактатдегидрогеназы (ЛДГ), щелочной фосфатазы, глюкозы в крови, гиперурикемия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Препарат усиливает действие веществ, оказывающих седативное действие на центральную нервную систему, а также алкоголя. Возможно взаимное ослабленного действия леводопы и пиридоксина гидрохлорида.
Одновременное применение циклосерина, гидролазину, изониазида, пеницилламина и пероральных контрацептивов вызывает повышенную потребность в пиридоксине.
Зверобой перфорированный может вызвать индукцию изоферментов ЗА4, 1А2 и 2С9 цитохрома Р450, что может вызвать снижение действия других препаратов, одновременно принимаются и матаболизуються этими изоферментами. В связи с этим, рекомендуется одновременное применение с:
Не рекомендуется применять с сердечными гликозидами.
Диуретики - при комбинированном применении с пиридоксином усиливается действие диуретиков.
Снотворные и седативные средства - при комбинированном применении с пиридоксином снижается снотворный эффект.
Противопаркинсонические средства - при комбинированном применении с пиридоксином уменьшается эффективность средств для лечения болезни Паркинсона.
Кортикостероиды - при комбинированном применении с пиридоксином уменьшается количество витамина В 6 в организме.
При одновременном применении никотиновой кислоты с антикоагулянтами средствами или ацетилсалициловой кислотой риск развития кровотечения.
Применение с гипотензивными средствами приводит к усилению артериальной гипотензии, с гипогликемическими средствами - к уменьшению сахароснижающего эффекта последних.
Применение с другими гиполипидемическими средствами повышает риск развития токсических эффектов препарата, со спазмолитиками - усиливается эффект спазмолитиков.
Одновременное применение с метилдофой приводит к значительному снижению артериального давления, с пробенецидом - снижение эффекта пробенецида.
Возможно усиление фотосенсибилизирующее действия других лекарственных средств, которые имеют фотосенсибилизирующее эффект (например, сульфаниламиды, антибиотики группы тетрациклинов и фторхинолоны).
2 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Таблетки № 10 в блистере, 2 блистера в пачке.
Без рецепта.
Людям с нарушением зрения 