действующие вещества: сухой экстракт пассифлоры, этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты
1 таблетка содержит сухого экстракта пассифлоры (Passiflorae herba) (3-7 / 1), экстрагент - метанол 70% (об / об) - 300 мг, содержит не менее 4% суммы флавоноидов в пересчете на витексин; этилового эфира α-бромизовалериановой кислоты 10,2 мг
Вспомогательные вещества: масло мятное; β-циклодекстрин; глицин; манит; кросповидон; кислота лимонная моногидрат, аспартам; кремния диоксид коллоидный магния стеарат.
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы, плоскоцилиндрические, с насечкой, от светло-коричневого до темно-коричневого цвета с вкраплениями. Таблетки имеют специфический запах.
Снотворные и седативные препараты. Код АТХ N05C М.
Фармакодинамика.
Седистрес - успокаивающий и снотворный препарат, действие которого определяется компонентами, входящими в его состав.
Экстракт пассифлоры обусловливает седативный и снотворный эффекты.
Этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты оказывает рефлекторное успокаивающее и спазмолитическое действие, обусловленное снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением явлений торможения в нейронах коры и подкорковых структур головного мозга, а также снижением активности центральных сосудодвигательных центров и прямым спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру сосудов .
Фармакокинетика.
Не изучалась.
Как успокаивающее средство при различных видах неврозов, при соматоформных расстройствах (вегетативно-сосудистой дистонии), при стрессах. В комплексной терапии гипертонической болезни, болезни Меньера, климактерических расстройств, предменструального синдрома, приступов мигрени. Препарат показан в психологически сложных ситуациях для стабилизации эмоционального фона, снижение уровня тревоги, уменьшение раздражительности, сохранения психологического равновесия.
Как снотворное средство при нарушениях сна (бессоннице) различного происхождения.
Препараты центрального угнетающего типа действия усиливают действие препарата. Препарат усиливает действие местноанестезирующих, обезболивающих и снотворных средств.
Не рекомендуется одновременный прием с бензодиазепинами. Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом.
Пациентам с кардиоваскулярными заболеваниями следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата.
При применении препарата возможно незначительное изменение цвета языка, что вызвано физико-химическими свойствами сухого экстракта пассифлоры.
Во время применения препарата следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков.
Не рекомендуется одновременный прием стимулирующих напитков (кофе, чая), эмоциональные и зрительные нагрузки.
Препарат содержит аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин, поэтому его не следует применять пациентам с фенилкетонурией.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Не применять в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с механизмами.
Рекомендуемая доза - 1-2 таблетки в сутки внутрь (перорально). Таблетки следует принимать до еды, запивая жидкостью. При нарушениях сна - по 2 таблетки 1 раз за 30 минут до сна внутрь (перорально).
Продолжительность лечения определяет врач индивидуально.
Дети.
Эффективность и безопасность применения препарата у детей в возрасте до 12 лет не установлены, поэтому применение этой категории пациентов не рекомендуется.
Передозировка возможно при частом или длительном применении препарата, что связано с кумуляцией его составляющих. Возможны проявления гиперчувствительности, что требует десенсибилизирующее терапии.
Симптомы: вялость, сонливость, головокружение, тошнота, рвота, а также эпизоды неустойчивой желудочковой тахикардии.
Лечение: симптоматическая терапия.
В отдельных случаях могут наблюдаться такие побочные эффекты:
со стороны пищеварительного тракта: дискомфорт в области желудка и кишечника, тошнота, рвота
со стороны нервной системы: сонливость, легкое головокружение, снижение концентрации внимания;
со стороны иммунной системы: аллергические реакции (сыпь, зуд, гиперемия, отек кожи), васкулит
со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, брадикардия, желудочковая тахикардия.
Эти проявления устраняются уменьшением дозы.
В случае возникновения нежелательных симптомов следует проконсультироваться с врачом.
1 год 6 месяцев.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 ° С.
По 10 таблеток в блистере. По 1, 3 и 6 блистеров в пачке из картона.
Без рецепта.
ООО «Фарма Старт».
Украина, 03124, г.. Киев, бул. И. Лепсе, 8.
Людям с нарушением зрения 