Инструкция к препарату Секнидокс 1г таблетки №2

Состав

действующее вещество: secnidazole;

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит секнидазола 1,0 г

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кальция фосфат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала (тип А), повидон (К 30), магния стеарат, тальк

состав оболочки: гипромеллоза (Е 15), титана диоксид (Е 171), индиго лак (Е 132), тальк, пропиленгликоль.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: капсулоподобной формы таблетки, покрытые пленочной оболочкой, голубого цвета с тиснением «SECN» с одной стороны и чертой - с другой.

Фармакологическая группа

Противопротозойные средства. Производные нитроимидазола.

Код АТХ Р01А В07.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Секнидокс - противопротозойный препарат группы нитроимидазолов с антибактериальным действием. Секнидокс характеризуется бактерицидным (против грамположительных и грамотрицательных анаэробных бактерий) и амебицидним (внутри- и зовнишньокишечним) эффектом. Секнидокс особенно активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia. Проникая внутрь клетки микроорганизма, секнидазол активируется в результате восстановления 5-нитрогруппы, за счет чего взаимодействует с клеточной ДНК. Происходит нарушение ее спиралевидной структуры и разрушения нитей, ингибирование нуклеотидного синтеза и гибель клетки.

Фармакокинетика.

После приема внутрь Секнидокс быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет примерно 80%. Секнидазол проходит через гематоэнцефалический барьер, проникает в грудное молоко. Период полувыведения секнидазола составляет примерно 25 часов, что позволяет упростить схему приема препарата, сделав ее более удобной для пациентов.

Показания

• Трихомонадные уретрит и вагинит (вызванные Trichomonas vaginalis )
• бактериальный вагиноз;
• амебиаз кишечника (вызванный Entamoeba histolytica )
• амебиаз печени (вызванный Entamoeba histolytica )
• лямблиоз (вызванный Giardia lamblia ).

Противопоказания

• Гиперчувствительность к секнидазола и других производных имидазола;
• органические заболевания центральной нервной системы (ЦНС).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Секнидокс при одновременном применении усиливает действие непрямых антикоагулянтов (производных кумарина и индандиона), повышается риск возникновения кровотечений.

Совместный прием Секнидоксу с дисульфирамом может привести к параноидальные реакции и психозы. Сочетание с алкоголем приводит к симптомы дисульфирамоподобной реакции (спазмы в животе, тошнота, рвота, головная боль, приливы), возможны делириозные нападения и головокружение.

Секнидокс при одновременном применении с препаратами лития повышает его концентрацию в плазме крови.

Препарат не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).

При сочетании с амоксициллином повышается активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности).

Особенности применения

Секнидокс не следует назначать больным с дискразией крови в анамнезе. При лечении препаратом может проявляться оборотная нейтропения. Количество лейкоцитов восстанавливается после прекращения лечения. Во время применения препарата следует избегать употребления алкоголя.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не применять в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы

Секнидокс следует применять внутрь непосредственно перед едой, запивая небольшим количеством воды.

Дозы для взрослых

Трихомонадные уретрит и вагинит, бактериальный вагиноз: 2 таблетки однократно.

Амебиаз кишечника:

• острый амебиаз: 2 таблетки однократно;
• бессимптомный амебиаз, включая очаговую и цистном формы: ежедневно по 2 таблетки за 1 прием в течение 3 дней.

Амебиаз печени: ежедневно по 1,5 таблетки (1,5 г) в 1 или 2 приема в течение 5 дней.

Лямблиоз : 2 таблетки 1 раз в сутки в течение 3 дней.

Дозы для детей

Амебиаз кишечника:

• острый амебиаз: 30 мг / кг массы тела однократно;
• бессимптомный амебиаз, включая очаговую и цистном формы: ежедневно по 1 или 2 приема в дозе 30 мг / кг массы тела в течение 3 дней.

Амебиаз печени: ежедневно по 1 или 2 приема в дозе 30 мг / кг массы тела в течение 5 дней.

Лямблиоз: из расчета 30 мг / кг массы тела (1-1,5 г) однократно.

Дети.

Препарат применять детям в возрасте от 12 лет.

Передозировка

Симптомы: возможно усиление побочных эффектов.

Лечение: специфического антидота не существует. При необходимости проводить симптоматическую терапию.

Побочные реакции

Секнидокс легко переносится, но возможно появление побочных эффектов:

общие нарушения: общая слабость,

со стороны пищеварительного тракта : нарушение пищеварения, тошнота, боль в области желудка, металлический привкус во рту, глоссит, стоматит.

Менее распространенные:

со стороны системы кроветворения : умеренная обратимая лейкопения, обратимая нейтропения.

Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, включая гиперемию, сыпь, крапивницу.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С в сухом и недоступном для детей месте.

Упаковка

2 таблетки в блистере, 1 блистер в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ЛАБОРАТОРИЯ БЕЙЛИ-креатив, Франция /

LABORATOIRE BAILLY-CREAT, France.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Шмен где Нуизмен ZI где 150 Арпени, 28500 Вернуйе-Франс, Франция /

Chemin de Nuisement, ZI des 150 Arpents, 28500 Vernouillet-France, France.

Заявитель

УОРЛД Медицина ЛТД /

WORLD MEDICINE LTD.