Инструкция к препарату Септалор таблетки №20
- Производитель:
- Код АТХ:
- Лекарственная форма:Таблетки
- Форма выпуска:Таблетки для застосування у ротовій порожнині; по 10 таблеток у блістері; по 2 блістери в пачці з картону
- Условия отпуска:Без рецепта
- Температура хранения:от 15°C до 25°C
- Действующее вещество:Аскорбиновая кислота, Хлоргексидин
Состав лекарственного средства
действующие вещества: chlorhexidine / ascorbic acid;
1 таблетка содержит хлоргексидина дигидрохлорид (в пересчете на 100% сухое вещество) 5 мг, аскорбиновой кислоты 50 мг
вспомогательные вещества: сахар кондитерский, повидон, магния стеарат, тальк, тартразин (Е 102), Понсо 4R (Е 124), ароматизатор «фруктовое ассорти» (содержит пропиленгликоль).
Лекарственная форма
Таблетки для применения в ротовой полости.
Таблетки розово-оранжевого цвета, с вкраплениями, плоскоцилиндрические с фаской.
Название и местонахождение производителя
ООО «Тернофарм».
Украина, 46010, г.. Тернополь, ул. Фабричная, 4.
Тел. / Факс: (0352) 521-444, http://www.ternopharm.com.ua .
Фармакологическая группа
Антисептическое и витаминный препарат. Код АТС R02A A05.
СЕПТАЛОР ® - комбинированный препарат, состоящий из 2 компонентов. Хлоргексидин оказывает антибактериальное действие путем неспецифического связывания с фосфолипидами клеточной мембраны бактерий, где хлоргексидин тормозит активность дегидрогеназы и
АТФ-азы и нарушает проницаемость мембраны для калия, нуклеотидов и аминокислот.
Хлоргексидин действует как бактериостатический препарат в низких концентрациях (менее 20 мг / л) и как бактерицидное препарат в высоких концентрациях. Его действие направлено главным образом против грамположительных микроорганизмов и Candida albicans и в меньшей степени - против грамотрицательных микроорганизмов. Хлоргексидин особенно эффективен против Streptococcus mutans, Streptococcus salvarius, Escherichia coli, Selenomonas , анаэробных бактерий и Candida albicans . Чуть менее эффективен против Streptococcus sanquis , Proteus, Pseudomonas, Klebsiella и Veillonella species .
Аскорбиновая кислота уменьшает воспаление и отек слизистой оболочки рта и носоглотки, усиливает иммунный ответ и действует как кофактор в синтезе коллагена и регенерации тканей.
Хлоргексидин практически не всасывается через слизистую оболочку и кожу. При сосании хлоргексидин постепенно высвобождается из таблеток в слюну и связывается со слизистой оболочкой полости рта и языка, после чего снова попадает в слюну, где проявляется его антибактериальное действие. Хлоргексидин можно проглотить со слюной, однако его абсорбция из желудочно-кишечного тракта очень низкая. Хлоргексидин незначительно метаболизируется в печени и выводится с желчью через кишечник. Обычно 90% употребленного хлоргексидина выводится в неизмененном виде с калом.
Концентрация хлоргексидина в жидкостях организма измеряется методом высокоэффективной жидкостной хроматографии с чувствительностью метода до 1 мг / л.
Аскорбиновая кислота хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Степень ее связи с белками плазмы составляет около 25%. Аскорбиновая кислота метаболизируется до дигидроаскорбиновой и щавелевой кислот, выводится с мочой.
Показания
Местное лечение симптомов воспаления слизистой оболочки горла и гортани.
Противопоказания
Гиперчувствительность к хлоргексидина или к любому другому компоненту препарата.
Надлежащие меры безопасности при применении
Препарат содержит сахар кондитерский, что следует учитывать больным сахарным диабетом, непереносимость фруктозы, а также с синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы и склонностью к кариесу.
Применение СЕПТАЛОР ® может временно слегка изменять вкусовые ощущения, но в течение 4:00 после приема препарата восприятия вкуса полностью восстанавливается. Принимать препарат рекомендуется после еды.
Длительное применение СЕПТАЛОР ® может вызвать незначительное временное окрашивание зубов и языка, но эти явления проходят после отмены препарата или для их устранения может потребоваться консультация врача.
Иногда пациенты с заболеваниями пищеварительного тракта и / или печени могут жаловаться на тошноту, рвоту и отрыжку. При появлении этих симптомов препарат следует отменить и обратиться к врачу.
Применение в период беременности и кормления грудью
Исследований по изучению влияния хлоргексидина во время беременности не проводилось. Беременной следует проконсультироваться с врачом перед приемом СЕПТАЛОР ® .
Проникновение хлоргексидина в грудное молоко не изучалось. Аскорбиновая кислота выводится в грудное молоко. Женщине в период кормления грудью следует проконсультироваться с врачом перед приемом СЕПТАЛОР ® .
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет.
Дети
Не применять детям до 12 лет.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет по 1 таблетке 4 раза в сутки (каждые 6:00).
Таблетку следует медленно рассосать. СЕПТАЛОР ® принимают после еды и после чистки зубов. Рекомендуется не полоскать рот и не пить много жидкости в течение 2:00 после сосания таблеток.
Средняя продолжительность курса лечения - 5-7 дней не следует применять препарат дольше 14 дней.
Передозировка
Препарат практически не всасывается из пищеварительного тракта, поэтому передозировка маловероятна. В случае передозировки препарата необходимо клиническое обследование и симптоматическое лечение.
Побочные эффекты
Изредка встречаются аллергические реакции (заложенность носа, кожная сыпь, шелушение слизистой оболочки рта и отек околоушных желез) изменение вкуса; увеличение зубного налета; изменение окраски (коричневые пятна) на зубах, пломбах и зубных протезах; раздражение или воспаление слизистой оболочки рта; раздражение слизистой оболочки желудка и диарея, тошнота, рвота, отрыжка.
Лекарственное средство содержит понсо R4, может вызвать развитие аллергических реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Нет сообщений о случаях взаимодействия с другими лекарственными средствами.
Не рекомендуется совместное применение с препаратами йода.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 о С.
Хранить в недоступном для детей месте!
упаковка
По № 20 (10 × 2) таблеток в блистерах.
Категория отпуска
Без рецепта.