Инструкция к препарату Септефрил таблетки 0,2 мг блистер в пачке №10

действующее вещество: декаметоксин;

1 таблетка содержит декаметоксина (в пересчете на 100% сухое вещество) – 0,2 мг;

другие составляющие: сахароза, повидон, крахмал картофельный, кальция стеарат.

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с плоской поверхностью, скошенными краями и штрихом, белого или почти белого цвета.

Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Различные антисептики. 

Код АТХ R02А А20.

Фармакодинамика.

Декаметоксин является четвертичным аммониевым соединением и относится к группе катионных поверхностно-активных веществ. Декаметоксин соединяется с фосфатными группами липидов цитоплазматической мембраны микробной клетки, что приводит к нарушению ее проницаемости и разрушению.

Декаметоксин обладает широким спектром антимикробного действия. Активен в отношении Staphylococcus spp. (включая устойчивые к пенициллину штаммы S. aureus ), Streptococcus spp., Stomatococcus spp., Corynebacterium spp. (включая C. diphtheriae). Проявляет активность относительно простейших, дрожжеподобных грибов, особенно Candida albicans, дерматомицетов.

Декаметоксин оказывает бактерицидное, фунгицидное и спороцидное действие, а также инактивирует дифтерийный экзотоксин.

Декаметоксин не ингибирует специфическую и неспецифическую иммунологическую реактивность организма человека.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

• Местное лечение в составе комплексной терапии заболеваний полости рта, глотки, гортани (гингивит, пародонтит, стоматит, кандидоз слизистой полости рта, фарингит, ларингит, тонзиллит, начальная стадия ангины);
• санация полости рта, глотки, носоглотки у носителей патогенного стафилококка, дифтерийной палочки, кандиды;
• антимикробная профилактика после хирургических вмешательств в полости рта, зеве, гортани.

Повышенная чувствительность к декаметоксину или другим компонентам препарата.

При одновременном применении с антибиотиками и противомикробными средствами системного действия усиливается антибактериальный эффект препарата.

В состав препарата входит сахароза, поэтому пациентам с сахарным диабетом следует применять с осторожностью, пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозы-галактозы, сахарозы-изомальтозы препарат не применять.

При применении более 7 дней может возникнуть нарушение баланса микрофлоры глотки.

Для повышения концентрации препарата в слюне во время рассасывания препарата следует воздерживаться от частого глотания слюны.

Препарат нежелательно одновременно применять с разными видами полоскания полости рта и зева.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Клинические данные по применению Септефрила в период беременности или кормления грудью отсутствуют. Препарат не следует применять беременным. При необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

После предварительного полоскания рта таблетки держать в полости рта до полного рассасывания. Взрослым септефрил применять по 1 таблетке 4-6 раз в сутки. Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Применять препарат необходимо после еды, затем в течение 1 часа следует воздерживаться от еды и питья.

Дети.

Клинический опыт безопасности и эффективности применения Септефрила детям отсутствует.

Данных о случаях передозировки препаратом Септефрил не поступало.

Аллергические реакции, в т.ч. кожная сыпь, кожный зуд.

Возможна гиперсаливация, исчезающая после рассасывания таблеток.

3 года.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере;

По 10 таблеток в блистере, по 1, 2, 3, 4 или 5 блистеров в пачке.

Без рецепта.

Публичное акционерное общество "Научно-производственный центр "Борщаговский химико-фармацевтический завод".

Общество с ограниченной ответственностью "Агрофарм".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности .

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.

Украина, 08200, Киевская обл., г. Ирпень, ул. Центральная, 113-А.