Инструкция к препарату Септолете пастилки 1,2мг №18 черешня

Состав лекарственного средства

действующее вещество: 1 лепешка содержит 1,2 мг цетилпиридиния хлорида в виде цетилпиридину хлорида моногидрата;

вспомогательные вещества: мальтит жидкий, мальтит (E 965), манит (Е 421), левоментол, масло лимонное, глицерин, касторовое масло очищенная, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, повидон, капол 600 Фарма (фармацевтический воск (воск белый, карнаубский воск, шеллак), титана диоксид (Е 171).

дополнительные ингредиенты:

Септолете, пастилки со вкусом черешни: ароматизатор дикой вишни, краситель фиолетовый (Е 120)

Септолете, пастилки со вкусом яблока: ароматизатор яблочный (содержит пропиленгликоль), краситель зеленый (Е 141) (содержит пропиленгликоль), краситель желтый (Е 100) (содержит калия сорбат и натрия бензоат (Е 211));

Септолете, пастилки со вкусом лимона: ароматизатор лаймовый, ароматизатор лимонный (содержит этанол 34%), ароматизатор масло апельсиновая, краситель желтый (Е 100) (содержит калия сорбат и натрия бензоат (Е 211)).

Лекарственная форма

Пастилки.

Септолете, пастилки со вкусом черешни: круглые двояковыпуклые пастилки фиолетового цвета

Септолете, пастилки со вкусом яблока: круглые двояковыпуклые пастилки зеленого цвета

Септолете, пастилки со вкусом лимона: круглые двояковыпуклые пастилки желтого цвета.

 Название и местонахождение производителя.

КРКА, д.д., Ново место, Словения.

KRKA, dd, Novo mesto, Slovenia

Адрес производственного участка, ответственного за контроль серии и выпуск серии:

Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения /

Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia

Адрес производственного участка, ответственного за производство «in bulk», первичное и вторичное упаковки:

Улица Совет Пушеняка 10 Лютомер, 9240, Словения /

Ulica Rada Pusenjaka 10 Ljutomer, 9240, Slovenia

Фармакологическая группа

Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики. Код АТС R02А А06.

Цетилпиридину хлорид является антисептиком из группы четвертичных соединений аммония. Он действует как катионоактивные детергент. Антибактериальное действие четвертичных соединений аммония включает подавление ферментативных реакций у микроорганизмов и изменение проницаемости цитоплазматической мембраны. Мембрана становится проницаемой для низкомолекулярных компонентов, главным образом - для ионов калия. В результате клеточные функции нарушаются до такой степени, что клетка погибает. Таким образом, цетилпиридину хлорид вызывает антибактериальное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии. Он также эффективен против некоторых липофильных вирусов и грибков.

Благодаря своим хорошим увлажняющим свойствам и низкому поверхностному натяжению цетилпиридину хлорид проникает также и в складок и углублений слизистой оболочки, где он подавляет размножение микроорганизмов и уничтожает их.

В общем известно, что четвертичные соединения аммония плохо всасываются, то есть только на 10-20%; неосвоенная часть выводится в неизмененном виде с калом.

Показания

Септолете пастилки рекомендованы для облегчения симптомов:

• для местного лечения легких инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и горла (фарингит, ларингит, первые проявления ангины)
• при наличии симптомов простуды и гриппа, таких как боль и ощущение жжения в горле, охриплость;
• при воспалениях десен и слизистой оболочки полости рта (стоматит, гингивит).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к цетилпиридиния хлорида или к любому другому компоненту препарата.

Надлежащие меры безопасности при применении

Пастилки не следует принимать, если у пациента есть во рту открытые раны, потому что цетилпиридину хлорид замедляет заживление ран.

При тяжелых инфекциях, сопровождающихся высокой температурой тела, головной болью и рвотой, пациенту следует консультироваться с врачом, особенно если состояние не улучшается через 3 дня.

Если пациент страдает хроническим кашель или охриплость, следует проконсультироваться с врачом.

Пациенты с сахарным диабетом должны помнить, что каждая лепешка содержит примерно 1 г мальтит. Для усвоения мальтит необходим инсулин, но из-за медленных гидролиз и всасывание в пищеварительном тракте его гликемический индекс низкий. Энергетическая ценность мальтит (10 кДж / г или 2,4 ккал / г) также значительно ниже энергетическую ценность сахарозы.

Не рекомендуется превышать рекомендованные дозы. 

Особые предостережения относительно вспомогательных веществ

Пастилки содержат натуральные красители, поэтому со временем их цвет может становиться менее интенсивным, если они будут храниться в светлом месте.

Пациентам с редкими наследственными состояниями как непереносимость фруктозы не следует принимать этот препарат.

Применение в период беременности и кормления грудью

Данные о безопасности применения препарата в период беременности и кормления грудью ограничены, поэтому следует избегать применения препарата в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не было сообщений о способности препарата влиять на скорость реакции при управлении автомобилем или работе с механизмами.

Дети

Препарат применяют детям старше 4 лет.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая суточная доза для детей в возрасте от 4 до 10 лет - 4 пастилки в сутки, для детей в возрасте от 10 до 12 лет - до 6 пастилок. Рассасывать по 1 пастилке каждые 3-4 часа. Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется принимать до 8 пастилок в сутки. Рассасывать по 1 пастилке каждые 2-3 часа. Пастилки не следует принимать перед или во время еды.

Передозировка

Не было сообщений об одном случае передозировки.

Из-за низких концентрации активного веществ в пастилках передозировки практически невозможно. При однократном приеме дозы, значительно превышающей рекомендуемую, могут возникать желудочно-кишечные расстройства как тошнота, рвота и диарея. Высокие дозы полиолов могут вызвать диарею, особенно у детей. При возникновении таких нежелательных эффектов следует прекратить применение пастилок и провести симптоматическое лечение.

Побочные эффекты

Побочные эффекты, которые могут возникнуть при применении препарата, классифицированы в следующие группы в соответствии с их частоты:

- Очень часто> 1/10;

- Часто> 1/100, <1/10;

- Нечасто> 1/1000, <1/100;

- Редко> 1/10000, <1/1000;

- Очень редко <1/10000.

редко

• нарушения со стороны пищеварительного тракта, такие как тошнота, диарея, в частности - после приема доз, превышающих рекомендуемые дозы.

Очень редко:

• реакции повышенной чувствительности, в том числе раздражение и сыпь.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Пастилки не следует принимать вместе с молоком, поскольку оно снижает антибактериальную эффективность цетилпиридину хлорида.

Применение поверхностно-активных анионов (например, зубной пасты) снижает эффективность цетилпиридину хлорида.

Влияние лекарственного средства на эффективность других лекарственных средств неизвестен.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия влаги и света при температуре не выше

25 ° C. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 9 пастилок в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.