Инструкция к препарату Септолете пастилки 1мг№30 (15х2) ментол
- Производитель:
- Код АТХ:
- Лекарственная форма:Пастилки
- Форма выпуска:Пастилки по 1 мг; по 15 пастилок у блістері; по 2 блістери в картонній коробці
- Условия отпуска:Без рецепта
- Температура хранения:от 15°C до 25°C
Состав
действующее вещество: 1 мг бензалкония хлорида
вспомогательные вещества: левоментол, масло мяты перечной, масло эвкалиптовое, тимол, лактоза, масло минеральное, глицерин, касторовое масло, противопенные агент 1510 (полидиметилсилоксан), сорбит (Е 420), глюкозы раствор, магния стеарат, краситель хинолин желтый ( Е 104), индиготин (Е 132), титана диоксид (Е 171), повидон, капол 600 Фарма (воск белый, воск карнаубский, шеллак), сахароза.
Лекарственная форма
Пастилки.
Основные физико-химические свойства: круглые, двояковыпуклые пастилки зеленого цвета.
Фармакологическая группа
Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики.
Код АТХ R02А А16.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Пастилки «Септолете® со вкусом ментола» содержат бензалкония хлорид. Пастилки действуют непосредственно на патогенные микроорганизмы, предотвращают распространение инфекции и эффективно снимают симптомы при инфекции и воспалении полости рта и горла.
Бензалкония хлорид - это антисептическое средство из группы четвертичных соединений аммония. Он действует как катионный детергент. Благодаря эмульгирующим свойствам он деполяризует цитоплазматические мембраны микробов и поэтому увеличивает их проницаемость. Благодаря этому он оказывает бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии, а также на Candida albicans .
Фармакокинетика.
Общеизвестно, что четвертичные соединения аммония плохо абсорбируются, а именно - от 10% до 20%, а часть, не впиталась в неизмененном виде выводится с калом.
Показания
Симптоматическое лечение при:
- инфекциях полости рта и горла с легким течением;
- простуде и гриппе;
- воспалении слизистой оболочки ротовой полости и десен;
- охриплости и затрудненном дыхании, при неприятном запахе изо рта.
Противопоказания
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
Судороги в анамнезе у детей.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Не выявлено. В случае необходимости одновременного применения других лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом.
Особенности применения
Пациентам с сахарным диабетом, необходимо учитывать то, что каждый лепешка содержит 207,2 мг лактозы, 646,6 мг сахарозы, 33,67 мг глюкозы и 152,7 мг этого вещества.
При инфекциях, сопровождающихся высокой температурой, головной болью и рвотой, необходимо обратиться к врачу, особенно в случаях, когда состояние не улучшается в течение 3 дней. Пациентам с хроническим кашлем или хрипотцой необходимо проконсультироваться с врачом.
С осторожностью применять больным бронхиальной астмой из-за риска возникновения бронхоспазма.
Пастилки не рекомендуется принимать вместе с молоком, поскольку молоко снижает противомикробную активность бензалкония хлорида.
Не следует превышать рекомендованные дозы и продолжительность лечения.
Пациентам с желудочно-пищеводного рефлюкса (изжогой) следует избегать применения, поскольку может увеличиться изжога.
Пастилки не рекомендуется применять при наличии открытых ран во рту.
Применение поверхностно-активных анионов (в составе зубной пасты) снижает эффективность бензалкония хлорида.
Этот препарат не следует принимать пациентам с редкими наследственными нарушениями непереносимости галактозы или фруктозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции, лактазной недостаточностью саамов или дефицитом сахараз-изомальтазы.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Данные о безопасности применения препарата в период беременности и кормления грудью ограничен, поэтому не рекомендуется принимать в эти периоды.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Пастилки «Септолете® со вкусом ментола» не влияют на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
Способ применения и дозы
Рекомендуемая ежедневная доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет до 8 пастилок в сутки. Необходимо рассасывать 1 пастилку во рту через каждые 2-3 часа.
Рекомендуемая ежедневная доза для детей в возрасте от 4 до 10 лет составляет до 4 пастилок. Рекомендуемая ежедневная доза для детей в возрасте от 10 до 12 лет - до 6 пастилок. Необходимо рассасывать 1 пастилку во рту через каждые 3-4 часа.
Опыт применения препарата у детей ограничен. Пастилки не рекомендуется назначать детям в возрасте до 4 лет.
Пастилки не следует принимать сразу перед едой или во время приема пищи.
Дети . Препарат противопоказан детям в возрасте до 4 лет.
Передозировка
Через низкие концентрации активных веществ в пастилках передозировки практически невозможно.
При однократном приеме дозы, значительно превышающей рекомендуемую, могут возникать желудочно-кишечные расстройства, тошнота, рвота, диарея, зубная боль. Высокие дозы полиолов могут вызвать диарею, особенно у детей.
Если наблюдаются побочные эффекты, следует прекратить прием пастилок и провести симптоматическое лечение.
Побочные реакции
Побочные эффекты, которые могут возникнуть при применении «Септолете® со вкусом ментола», классифицированы по частоте возникновения как:
- очень часто> 1/10;
- часто> 1/100, <1/10;
- нечасто> 1/1000, <1/100;
- редко> 1/10000, <1/1000;
- очень редко <1/10000, включая отдельные случаи.
В каждой такой группе побочные эффекты указанные в порядке уменьшения тяжести проявлений.
Побочные явления указано в соответствии с систем органов.
Со стороны пищеварительного тракта
- редко желудочно-кишечные расстройства, включая тошноту, рвоту, диарею, зубная боль (может иметь место особенно при дозах, превышающих рекомендуемые), изжогу, чувство жжения во рту, боль в животе.
Со стороны кожи и подкожной ткани
- очень редко реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, зуд, крапивница, ангионевротический отек.
другие нарушения
- очень редко: головная боль, брадикардия, мышечный тремор, атаксия, анафилактический шок, боль в области сердца, гиперемия, отек кожи, контактный дерматит.
При возникновении каких-либо побочных эффектов следует прекратить лечение препаратом и обратиться к врачу.
Срок годности
2 года.
Препарат не следует применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° C в оригинальной упаковке для защиты от воздействия влаги и света. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 15 пастилок в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
КРКА, д.д., Ново место, Словения.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.