действующее вещество: sertaconazole;
1 пессарий содержит Сертаконазол нитрата 300 мг
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, твердый жир.
Пессарии.
Основные физико-химические свойства: гладкие пессарии белого или почти белого цвета торпедообразное. На продольном разрезе отсутствуют вкрапления, допускается наличие воронкообразной углубление и воздушного стержня.
Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Производные имидазола. Код АТХ G01A F19.
Фармакодинамика.
Сертаконазол - противогрибковый препарат, производное имидазола, с высокой фунгицидной активностью, предназначенный для местного применения в гинекологии. Механизм действия заключается в угнетении синтеза эргостерола и увеличении проницаемости клеточной мембраны, что приводит к уничтожению возбудителей. Эффективен в отношении патогенных дрожжевых грибов ( Candida albicans, Candida spp. И Malassezia furfur ), дерматофитов ( Trichophyton, Epidermophyton и Microsporium spp .) И возбудителей, вызывающих инфекционные заболевания кожи и слизистых оболочек, в том числе в отношении грамположительных штаммов ( Staphylococcus, Streptococcus ) .
Фармакокинетика.
Системная абсорбция отсутствует.
Местное лечение вагинального кандидоза.
Повышенная чувствительность к противогрибковым средствам, производных имидазола, или к любым вспомогательным веществам препарата.
При одновременном применении пессариев с местными контрацептивами возможно снижение их спермицидной действия.
Не рекомендуется одновременное применение с латексными презервативами или пессария в связи с риском их повреждения.
Во время лечения не рекомендуется пользоваться мылом с кислым рН, нужно пользоваться преимущественно хлопка, не проводить спринцевания.
Целесообразно также наносить противогрибковый крем, содержащий сертаконазол, на участок вульвы и промежности.
При применении препарата рекомендуется воздержаться от половых сношений. Рекомендуется рассмотреть возможность одновременного лечения полового партнера.
Лечение можно проводить в период менструации.
Следует выявить и устранить факторы (гигиенические или образа жизни), которые способствуют развитию и проявлениям грибковой инфекции.
Рекомендуется также проводить лечение других патогенных микроорганизмов, которые могут ассоциироваться с кандидозом.
Лечение следует прекратить в случае появления местной аллергической реакции.
При отсутствии характерных клинических признаков вагинального кандидоза само по себе положительное микробиологическое исследование не является показанием для лечения.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Отсутствуют данные о наличии эмбриотоксичности и тератогенного эффекта Сертаконазол. Учитывая способ применения (однократно лечения) и отсутствие системной абсорбции, применение Сертаконазол беременным возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Также отсутствуют данные о проникновении Сертаконазол в грудное молоко. Поэтому в период кормления грудью не следует применять препарат, за исключением тех случаев, когда, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
Взрослые 1 пессарий вводят глубоко во влагалище вечером перед сном 1 раз в сутки. Если клинические признаки заболевания не исчезают, возможно повторное применение препарата через 7 дней.
Дети. Сертаконазол-Фармекс не назначают детям.
После вагинального применения передозировки практически невозможно.
Иногда может появиться транзиторная местная раздражающее реакция (чувство жжения и зуд). Это может быть следствием действия фрагментов клеток при гибели возбудителей, поэтому такая реакция может быть признаком успешной терапии. Нередко появляются аллергические реакции.
2 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
По 1 или 3 пессарии в блистере. По 1 блистера в картонной коробке.
По рецепту.
ООО «ФАРМЭКС ГРУПП», Украина.
Ул. Шевченко, 100, г.. Борисполь, Киевская обл., 08300, Украина.
Людям с нарушением зрения 