Инструкция к препарату Тест-кассета быстрый тест Express Test для диагностики стрептококковой ангины

Быстрый тест для диагностики стрептококковой ангины Strep A Express Test, это тест-кассета быстрого хроматографического иммуноанализа для качественного обнаружения антигена стрептококка А в образцах мазков из горла, что помогает в диагностике стрептококковой инфекции группы А.

Стрептококковая ангина – это бактерии, содержащие Антиген группы А, который может вызвать серьезные инфекции, такие как фарингит, респираторную инфекцию, импетиго, эндокардит, менингит, сепсис и артрит.

При тестировании взятый образец мазка с зева реагирует с антителами к стрептококку А, которые покрываются частицами. Смесь мигрирует мембраной, чтобы вступить в реакцию с антителом к стрептококку А и создать цветную линию в тестовой зоне, обеспечивающей получение результатов в течение 5 минут.

Тест обладает высокой чувствительностью 94%, что позволяет быстро и точно определить стрептококковую инфекцию с точностью результата 97%.

Стрептококковая ангина (Strep A) — это острое инфекционное заболевание, вызванное бактерией Streptococcus pyogenes, также известной как стрептококк группы А. Эта бактерия чаще всего поражает горло и миндалины, вызывая боль в горле, повышение температуры, отек и покраснение глотки. Инфекция распространяется воздушно-капельным путем, источником которой являются люди больные тонзиллитом, скарлатиной и другими клиническими формами респираторной или кожаной стрептококковой инфекции. Это делает ее очень заразной, особенно среди детей в возрасте от 5 до 15 лет и реже у взрослых старше 45 лет.

Если стрептококковую ангину не лечить, она может привести к серьезным осложнениям, таким как ревматизм, поражающий сердце, суставы и нервную систему, а также паратонзилярный абсцесс — скопление гноя вокруг миндалин. Также существует риск развития гломерулонефрита – заболевание почек. Чтобы предотвратить осложнения, стрептококковую ангину обычно лечат антибиотиками, которые помогают быстро уменьшить симптомы и снижают риск распространения инфекции.

Комплектация

Комплектация состоит из*:

1.Саше-пакет, содержащий:

• тест-кассета - 1 шт
• осушитель (десикант) - 1 шт

2. Буфер – 1 шт;

3. Контейнер для кала – 1 шт;

4. Перчатки медицинские нестерильные смотровые – 1 пара;

5. Инструкция по применению – 1 шт.

* Комплектация может изменяться, см. информацию на упаковке.

Рекомендации по применению

Процедура тестирования:

1. Держите флакон с реагентом А и добавьте 4 полных капли реагента А в пробирку для экстракции. Реагент А имеет красный цвет. Держите флакон с реагентом B вертикально и добавьте в пробирку 4 полных капли. Реагент В бесцветный. Смешайте раствор, осторожно поворачивая пробирку. Добавление реагента B к реагенту A изменяет цвет раствора от красного до желтого.
2. Как быстрее добавьте мазок из зева в пробирку. Вращайте аппликатор в пробирке 10 раз. Оставьте аппликатор в пробирке на 1 мин (мин.).
3. Потом прижмите аппликатор к стенке пробирки и сжимайте дно пробирки при извлечении аппликатора, чтобы отжать жидкость. Утилизируйте аппликатор.
4. Установите наконечник-пипетку на верхнюю часть пробирки для экстракции.
5. Откройте запаянный пакет, достаньте тест-кассету и разместите ее на горизонтальной поверхности. Лучший результат будет получен, если тестирование будет проведено сразу после открытия пакета. Добавьте 3 полных капли раствора в зону для образца (S) и запустите таймер.
6. Подождите, пока появятся цветные линии. Прочитайте результат через 5 мин (min). Не учитывайте результат после 10 мин (min).

Оценка результатов:

ПОЗИТИВНЫЙ. Одна цветная полоса появляется в контрольной зоне (С), а другая цветная полоса появляется в тестовой зоне (Т).

НЕГАТИВНЫЙ. Одна цветная полоса появляется в контрольной зоне (С) и ни одна полоса не появляется в тестовой зоне (Т).

НЕДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ. Контрольная полоса не отображается. Результаты любого теста, не давшего контрольной полосы за указанное время тестирования, должны быть отвергнуты. Повторите процедуру с новым тестом.

Срок годности

24 месяца.

Условия хранения

хранить при температуре от +2 °С до +30 °С.