действующие вещества: 1 мл 30 мг декспантенол и 14 мг поливинилового спирта;
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, калия фосфат, калия дигидрофосфат, вода для инъекций.
Лекарственная форма. Капли глазные.
Средства, применяемые в офтальмологии. Декспантенол. Код АТС S01Х A12.
Гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из компонентов препарата.
Способ применения и дозы.
Взрослым препарат закапывают в кон ¢ юнктивальний мешок по 1 капле в каждый глаз до 6 раз в сутки. В тяжелых случаях Сикапротект можно закапывать каждый час.
Продолжительность курса лечения зависит от клинической картины и устанавливается индивидуально. Обычно препараты искусственных слез применяют в течение жизни, кроме тех случаев, когда соответствующие симптомы являются временными и связаны с основным заболеванием или с реакцией на медикаментозное лечение.
При закапывании глазных капель следует избегать любого контакта наконечника капельницы с глазом или кожей.
Побочные реакции.
В очень редких случаях могут наблюдаться реакции гиперчувствительности, например, ощущение легкого жжения или слезотечение, а также раздражение глаз или боль в глазах.
Передозировки.
О случаях передозировки препарата сведения отсутствуют.
Контролируемых исследований применения препарата в период беременности и кормления грудью не проводилось. В исследованиях на животных не было выявлено непосредственного или косвенного вредного воздействия препарата на беременность, развитие эмбриона / плода, роды и послеродовый развитие.
В период беременности и кормления грудью препарат следует применять с осторожностью после тщательной оценки врачом соотношения преимуществ и рисков такого применения.
Опыт применения препарата у детей отсутствует.
Особенности применения.
Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата в качестве консерванта, может вызывать раздражение глаз и обесцвечивание мягких контактных линз. Поэтому пользоваться мягкими контактными линзами во время лечения не допускается.
Жесткие контактные линзы следует снимать перед закапыванием глазных капель и повторно вставлять их не раньше, чем через 15 минут после применения препарата.
Сразу после применения Сикапротект может краткосрочно незначительно влиять на остроту зрения и, таким образом, на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Специальных исследований лекарственных взаимодействий препарата не проводилось.
При одновременном применении Сикапротект с другими местными офтальмологическими препаратами следует выдерживать 15-минутный интервал между нанесениями.
Фармакодинамика. Глазные капли Сикапротект является комбинацией прекурсора пантотеновой кислоты (витамина В5) и неионной поверхностно-активного вещества, которое действует как искусственные слезы при лечении синдрома «сухого глаза».
Пантотеновая кислота является компонентом коэнзима А, который в виде ацетил-коэнзим А является незаменимым в метаболизме жиров, сахара и различных аминокислот. Во всех органах, в которых происходит интенсивный метаболизм, наблюдаются относительно высокие концентрации коэнзима А; его максимальная концентрация были найдены в коже. Поскольку при повреждениях эпителия и глубоких тканей наблюдается местная нехватка коэнзима А, местное применение декспантенола особенно эффективен. Благодаря своим противовоспалительным и противозудным свойствам, а также способности ускорять грануляцию и реэпителизация, декспантенол способствует быстрому заживлению воспаления глаз небактериальным генеза.
Поливиниловый спирт имеет сильные адгезивные свойства по отношению к роговице и увеличивает вязкость глазных капель Сикапротект. Благодаря этому увеличивается время содержания препарата на поверхности глаза.
Фармакокинетика. Не изучалась.
бесцветный раствор.
3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Применять не более 6 недель после первого вскрытия флакона.
Хранить при температуре не выше 25 о С, в защищенном от света, недоступном для детей месте.
По 10 мл капель глазных во флаконах-капельницах, закрытых колпачками с контролем первого вскрытия. По 1 флакону-капельнице в картонной коробке.
По рецепту.
УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ / URSAPHARM Arzneimittel GmbH
Индустриештрассе 35, D-66129 Саарбрюккен, Германия /
Иndustriestrasse 35, D-66129 Saarbrucken, Germany.
Людям с нарушением зрения 