действующее вещество: 1 таблетка содержит расторопши пятнистой Экстракт (24-27: 1, экстрагент - ацетон 95%), что эквивалентно силимарина 35 мг
вспомогательные вещества: крахмал картофельный; натрия крахмала (тип А) кальция стеарат лактоза моногидрат, гипромеллоза; титана диоксид (Е 171) желтый закат FCF (Е 110).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от оранжевого до коричневато-оранжевого цвета, с фаской. На поверхности таблеток допускаются вкрапления. На поперечном разрезе видны два слоя.
Препараты, применяемые при заболеваниях печени, липотропные вещества. Гепатотропные препараты. Код АТХ А05В А03.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Препарат относится к группе гепатопротекторных лекарственных средств. Препарат содержит активную составляющую часть силимарин, полученную из плодов растения расторопши пятнистой. Силимарин - смесь четырех изомеров флавонолигнанов: силибинин, изосилибинин, силиданин и силикристин. Препарат оказывает гепатопротекторное и антитоксическое действие.
Препарат тормозит проникновение токсинов в клетки печени (показано на яде бледной поганки), а также вызывает физико-химическую стабилизацию клеточной мембраны гепатоцитов, ограничивает или предупреждает потерю растворимых компонентов (в т. Ч. Трансаминаз) клеток печени.
Антиоксидантный эффект препарата обусловлен взаимодействием силибинина со свободными радикалами в печени и преобразованием их в менее токсичные соединения. Тем самым прерывается процесс перекисного окисления липидов и не происходит дальнейшего разрушения клеточных структур; токсины обезвреживаются физиологическим путем.
Силимарин стимулирует синтез белков (структурных и функциональных) и фосфолипидов в пораженных клетках печени (нормализуя липидный обмен), стабилизирует их клеточные мембраны, связывает свободные радикалы (антиоксидантное действие), защищая таким образом клетки печени от вредных воздействий и способствуя их восстановлению. Клиническая действие препарата проявляется в улучшении общего состояния пациентов с заболеваниями печени, уменьшении субъективных жалоб (таких как слабость, чувство тяжести в правом подреберье, потеря аппетита, кожный зуд, рвота).
Улучшаются лабораторные показатели: снижается активность трансаминаз, гаммаглутамилтрансферазы, щелочной фосфатазы и уровень билирубина в плазме крови. Длительное применение препарата достоверно увеличивает процент выживаемости больных, страдающих циррозом печени.
Фармакокинетика. После приема внутрь силимарин медленно всасывается из пищеварительного тракта. Подвергается кишечно-печеночной циркуляции. НЕ кумулируется.
Интенсивно распределяется в организме. В результате исследований 14С-меченым силибинином высокие концентрации вещества обнаруживаются в печени и совсем незначительное количество - в почках, легких, сердце и других органах.
Силимарин метаболизируется в печени путем конъюгации. В желчи выявлены такие метаболиты как глюкуронидов и сульфатов.
Период полувыведения силимарина составляет 6:00. Выводится в основном с желчью (около 80%) в форме глюкуронидов и сульфатов и незначительно (примерно 5%) - с мочой.
Токсические поражения печени: для поддерживающего лечения больных с хроническими воспалительными заболеваниями печени или цирроз.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Острые отравления различной этиологии.
При одновременном применении силимарина и пероральных контрацептивов и препаратов, применяемых при естрогензамисний терапии, возможно снижение эффективности последних.
Силимарин может усилить эффекты таких лекарственных средств как диазепам, алпразолам, кетоконазол, ловастатин, винбластин, антиаллергические лекарственные средства (фексофенадин), антикоагулянты (клопидогрел, варфарин), аторвастатин за счет угнетения системы цитохрома Р450.
Растительные продукты, содержащие силимарин, широко используются в качестве гепатопротекторов в онкологической практике одновременно с цитостатиками. Существует незначительный риск возможных фармакокинетических взаимодействий силимарина как ингибитора фермента CYP3A4 и UGT1A1, и цитостатиков, которые являются субстратами этих ферментов.
Лечение препаратом при печеночных поражениях будет эффективным при соблюдении диеты и воздержании от алкоголя.
Из-за возможного естрогенподибний эффект силимарина его следует с осторожностью применять пациентам с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы). В этих случаях необходима консультация пациента с врачом.
Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат.
В случае развития желтухи необходимо проконсультироваться с врачом для проведения коррекции терапии.
Желтый закат FCF (Е 110) может вызывать аллергические реакции.
Данные по безопасности и эффективности применения препарата в период беременности и кормления грудью отсутствуют, поэтому его не следует назначать в этот период.
Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.
Пациентам с существующими вестибулярными нарушениями необходимо с осторожностью применять препарат при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Применять взрослым и детям старше 12 лет внутрь до еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Взрослым и детям старше 12 лет применять по 1-2 таблетки 3 раза в сутки.
Продолжительность курса лечения определяет врач индивидуально в зависимости от характера и течения заболевания.
Средняя продолжительность лечения - 3 месяца.
Нет достаточных данных относительно применения препарата у детей, поэтому его не следует применять детям до 12 лет.
Нет сообщений о случаях передозировки.
Лечение: при передозировке препарата (прием в дозе, в несколько раз превышает терапевтическую) следует вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь и в случае необходимости применять симптоматическое лечение, назначенное врачом.
Обычно препарат хорошо переносится.
Редко в отдельных случаях и при индивидуальной повышенной чувствительности можно наблюдать такие побочные действия:
со стороны пищеварительной системы : тошнота, диспепсия, диарея, рвота, изжога;
со стороны кожи и кожных придатков : в редких случаях возможны кожные аллергические реакции - зуд, сыпь, крапивница, усиление алопеции;
другие : очень редко можно наблюдать усиление существующих вестибулярных нарушений, усиления диуреза, одышку.
Побочные действия преходящи и исчезают после прекращения приема препарата без принятия специальных мер.
2 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Таблетки № 20 № 25 № 10хЗ, № 10х8 в блистерах в коробке № 20 № 25 в блистерах.
Без рецепта.
Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания« Здоровье ».
Украина, 61013, Харьковская обл., Город Харьков, улица Шевченко, дом 22.
Людям с нарушением зрения 